Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Låg dos dexametason för distala radiusfrakturer

9 mars 2022 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics

Effekten av direkt kontra perifert lågdosadjuvans dexametason på varaktighet och retursmärta i regional anestesi för fixering av distal radiusfraktur: en prospektiv randomiserad kontrollerad blindstudie

Tillägget av steroiden dexametason till en enda injektion av lokalbedövningsmedel har visat sig förlänga varaktigheten av perifer nervblockad avsevärt jämfört med enbart lokalbedövningsmedel. Detta möjliggör förbättrade postoperativa smärtpoäng och minskar opioidanvändningen i den tidiga postoperativa perioden. Användningen av ett steroidadjuvans i regionala nervblockader anses dock i allmänhet inte vara standardvård, och det finns avsevärd variation mellan anestesiologer när det gäller föredragna formuleringar och adjuvansernas roll i regional anestesi. En nyligen genomförd studie från vår institution visade effektiviteten av dexametason direkt blandat med lokalbedövningsmedel vid flera doser jämfört med placebo för operation i övre extremiteter. Med denna prospektiva randomiserade kontrollerade blinda studie hoppas vi att definitivt fastställa vilken metod för adjuvant dexametasonadministrering som är överlägsen när det gäller att förlänga effekterna av en nervblockad av plexus brachialis.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år som genomgår öppen reduktion och intern fixering av en distal radiusfraktur mindre än 3 veckor efter skadan med volarplateteknik
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) nivåer 1 till 3 vid operationstillfället
  • Opioidnaiva patienter

Exklusions kriterier:

  • Historik av drog/opioid/alkoholmissbruk
  • Polytraumapatienter
  • Historik med inflammatorisk sjukdom, infektion, demens, psykiatrisk/neurologisk störning, relevant läkemedels-/lokalbedövningsallergi, relevant kronisk smärta i övre extremiteterna (RSD, fibromyalgi, neuralgi, etc)
  • Överdrivet BMI
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 1: Block med Ropivacaine + Dexametason
Före operationen kommer ett ultraljudsstyrt supraklavikulärt block med ropivakain och 4 mg dexametason att administreras
4 mg dexametason kommer att ges före operationen
Ultraljudsguidad supraklavikulär blockering med ropivakain kommer att ges till patienter före operation
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 2: Ropivacaine Block + IV dexametason
Före operationen kommer ett ultraljudsstyrt supraklavikulärt block med ropivakain att administreras och patienterna kommer att få dexametason intravenöst
4 mg dexametason kommer att ges före operationen
Ultraljudsguidad supraklavikulär blockering med ropivakain kommer att ges till patienter före operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtkontroll
Tidsram: 72 timmar
Mäts med hjälp av deltagarnas Visual Analog Scale (VAS) smärtpoäng
72 timmar
Postoperativ smärtkontroll #2 frågeformulär
Tidsram: 72 timmar
Mäts genom att fråga deltagarna hur mycket medicin de tar efter operationen för att hjälpa till att kontrollera sin smärta
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

10 mars 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

10 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera