Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis dexamethason til distale radiusfrakturer

9. marts 2022 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics

Effekten af ​​direkte versus perifer lavdosis adjuvans dexamethason på varighed og tilbageslagssmerte i regional anæstesi til distal radiusfrakturfiksering: en prospektiv randomiseret kontrolleret blindet undersøgelse

Tilsætning af steroidet dexamethason til en enkelt injektion af lokalbedøvelse har vist sig at forlænge varigheden af ​​perifer nerveblokade signifikant sammenlignet med lokalbedøvelse alene. Dette giver mulighed for forbedrede postoperative smertescore og reducerer opioidbrug i den tidlige postoperative periode. Imidlertid anses brugen af ​​et steroidadjuvans i regionale nerveblokke generelt ikke som standardbehandling, og der er betydelig variation blandt anæstesiologer med hensyn til foretrukne formuleringer og adjuvansernes rolle i regional anæstesi. En nylig undersøgelse fra vores institution viste effektiviteten af ​​dexamethason direkte blandet med lokalbedøvelse ved flere doser sammenlignet med placebo til øvre ekstremitetskirurgi. Med dette prospektive randomiserede kontrollerede blindede forsøg håber vi definitivt at fastslå, hvilken metode til adjuverende dexamethasonadministration, der er overlegen til at udvide virkningerne af en plexus brachialis nerveblok.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, der gennemgår åben reduktion og intern fiksering af en distal radiusfraktur mindre end 3 uger efter skaden med en volarpladeteknik
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) niveauer 1 til 3 på tidspunktet for operationen
  • Opioidnaive patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om stof-/opioid-/alkoholmisbrug
  • Polytraume patienter
  • Anamnese med inflammatorisk lidelse, infektion, demens, psykiatrisk/neurologisk lidelse, relevant lægemiddel-/lokalbedøvelsesallergi, relevante kroniske smerter i øvre ekstremiteter (RSD, fibromyalgi, neuralgi osv.)
  • For højt BMI
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1: Bloker med Ropivacain + Dexamethason
Før operationen vil der blive givet en ultralydsstyret supraklavikulær blokering med ropivacain og 4 mg dexamethason
Medicin: Dexamethason 4mg
4 mg Dexamethason vil blive givet før operationen
Medicin: Ropivacain
Ultralydsstyret supraklavikulær blokering med ropivacain vil blive givet til patienter før operation
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2: Ropivacainblok + IV dexamethason
Før operationen vil en ultralydsstyret supraklavikulær blokering med ropivacain blive administreret, og patienterne vil modtage dexamethason intravenøst
Medicin: Dexamethason 4mg
4 mg Dexamethason vil blive givet før operationen
Medicin: Ropivacain
Ultralydsstyret supraklavikulær blokering med ropivacain vil blive givet til patienter før operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertekontrol
Tidsramme: 72 timer
Målt ved hjælp af deltagernes Visual Analog Scale (VAS) smertescore
72 timer
Postoperativ smertekontrol #2 spørgeskema
Tidsramme: 72 timer
Målt ved at spørge deltagerne, hvor meget medicin de tager efter operationen for at hjælpe med at kontrollere deres smerter
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. marts 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

10. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MWAN22D.110

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Kliniske forsøg med Dexamethason 4mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner