Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony dózisú dexametazon disztális sugártörések esetén

2022. március 9. frissítette: Rothman Institute Orthopaedics

A direkt versus perifériás alacsony dózisú adjuváns dexametazon hatékonysága a regionális érzéstelenítés időtartamára és a visszapattanó fájdalomra a disztális sugártörés rögzítésére: Prospektív randomizált, kontrollált vak vizsgálat

Kimutatták, hogy a szteroid dexametazon hozzáadása egyetlen helyi érzéstelenítő injekcióhoz jelentősen meghosszabbítja a perifériás idegblokád időtartamát, összehasonlítva a helyi érzéstelenítő önmagában történő alkalmazásával. Ez jobb posztoperatív fájdalompontszámokat tesz lehetővé, és csökkenti az opioidhasználatot a korai posztoperatív időszakban. A szteroid adjuvánsok regionális idegblokkokban történő alkalmazása azonban általában nem tekinthető standard ellátásnak, és jelentős eltérések vannak az aneszteziológusok között az előnyben részesített készítmények és az adjuvánsok regionális érzéstelenítésben betöltött szerepe tekintetében. Intézményünk egy közelmúltban végzett tanulmánya kimutatta a dexametazon hatékonyságát, helyi érzéstelenítővel közvetlenül keverve többszörös dózisban a placebóhoz képest a felső végtagi műtéteknél. Ezzel a prospektív, randomizált, kontrollált vak vizsgálattal azt reméljük, hogy véglegesen megállapítjuk, hogy az adjuváns dexametazon beadási módja melyik a jobb a brachialis plexus idegblokk hatásának kiterjesztésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek, akiknél a distalis radius törés nyílt redukcióján és belső rögzítésén esnek át kevesebb mint 3 héttel a sérülés után voláris lemezes technikával
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1-3 szintű a műtét idején
  • Opioid-naiv betegek

Kizárási kritériumok:

  • A kábítószerrel/opioidokkal/alkohollal való visszaélés története
  • Polytrauma betegek
  • Gyulladásos rendellenesség, fertőzés, demencia, pszichiátriai/neurológiai rendellenesség, releváns gyógyszer-/helyi érzéstelenítés allergia, releváns krónikus felső végtagi fájdalom (RSD, fibromyalgia, neuralgia stb.)
  • Túlzott BMI
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1. csoport: Ropivakain + Dexametazon blokkolás
A műtét előtt ultrahanggal vezérelt supraclavicularis blokkot adnak be ropivakainnal és 4 mg dexametazonnal
Drog: Dexametazon 4 mg
A műtét előtt 4 mg dexametazont kell beadni
Drog: Ropivakain
A műtét előtt ultrahanggal vezérelt supraclavicularis blokkot ropivakainnal kapnak a betegek
ACTIVE_COMPARATOR: 2. csoport: Ropivakain blokk + IV dexametazon
A műtét előtt ultrahanggal vezérelt supraclavicularis blokkot ropivakainnal adnak be, és a betegek intravénásan dexametazont kapnak.
Drog: Dexametazon 4 mg
A műtét előtt 4 mg dexametazont kell beadni
Drog: Ropivakain
A műtét előtt ultrahanggal vezérelt supraclavicularis blokkot ropivakainnal kapnak a betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalomcsillapítás
Időkeret: 72 óra
A résztvevők vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámai alapján mérve
72 óra
Posztoperatív fájdalomcsillapítás #2 kérdőív
Időkeret: 72 óra
A mérés során megkérdezték a résztvevőket, hogy mennyi gyógyszert szednek a műtét után, hogy segítsék a fájdalmukat
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. március 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MWAN22D.110

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Distális sugártörés

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon 4 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel