Pieniannoksinen deksametasoni distaalisen säteen murtumiin
keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Suoran verrattuna perifeeriseen pieniannoksisen adjuvantin deksametasonin tehokkuus kestoon ja rebound-kipuun aluepuudutuksessa distaalisen säteen murtuman kiinnityksessä: tuleva satunnaistettu kontrolloitu sokea tutkimus
Steroidideksametasonin lisäämisen yhteen paikallispuudutteen injektioon on osoitettu pidentävän merkittävästi ääreishermoston salpauksen kestoa verrattuna pelkkään paikallispuudutteen käyttöön.
Tämä mahdollistaa paremmat postoperatiiviset kipupisteet ja vähentää opioidien käyttöä varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa.
Steroidiadjuvantin käyttöä alueellisissa hermolohkoissa ei kuitenkaan yleensä pidetä hoidon standardina, ja anestesiologien välillä on huomattavaa vaihtelua suositeltavien formulaatioiden ja adjuvanttien roolin suhteen aluepuudutuksessa.
Tuore tutkimuslaitoksemme osoitti deksametasonin tehon suoraan sekoitettuna paikallispuudutteen kanssa useilla annoksilla verrattuna lumelääkkeeseen yläraajojen leikkauksessa.
Tämän mahdollisen satunnaistetun, kontrolloidun sokkotutkimuksen avulla toivomme lopullisesti selvittävämme, mikä adjuvantti-deksametasonin antotapa on parempi olkapäähermotukoksen vaikutusten laajentamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään distaalisen säteen murtuman avoin pienennys ja sisäinen fiksaatio alle 3 viikon kuluttua vauriosta volaarilevytekniikalla
- American Society of Anesthesiologists (ASA) tasoilla 1–3 leikkauksen aikana
- Opioideja aiemmin käyttämättömät potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi huumeiden/opioidien/alkoholin väärinkäyttö
- Polytraumapotilaat
- Aiempi tulehdushäiriö, infektio, dementia, psykiatrinen/neurologinen häiriö, relevantti lääke-/paikallinen anestesia-allergia, relevantti krooninen yläraajan kipu (RSD, fibromyalgia, neuralgia jne.)
- Liiallinen BMI
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1: Esto ropivakaiinilla + deksametasonilla
Ennen leikkausta annetaan ultraääniohjattu supraklavikulaarinen salpaus ropivakaiinilla ja 4 mg deksametasonia
|
4 mg deksametasonia annetaan ennen leikkausta
Ultraääniohjattu supraklavikulaarinen salpaus ropivakaiinilla annetaan potilaille ennen leikkausta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2: Ropivakaiinisalpaaja + IV deksametasoni
Ennen leikkausta annetaan ultraääniohjattu supraklavikulaarinen salpaus ropivakaiinilla ja potilaat saavat deksametasonia suonensisäisesti
|
4 mg deksametasonia annetaan ennen leikkausta
Ultraääniohjattu supraklavikulaarinen salpaus ropivakaiinilla annetaan potilaille ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Mitattu käyttämällä osallistujien Visual Analog Scale (VAS) kipupisteitä
|
72 tuntia
|
|
Postoperatiivinen kivunhallinta #2 kyselylomake
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Mitataan kysymällä osallistujilta, kuinka paljon lääkitystä he ottavat leikkauksen jälkeen kivun hallintaan
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Käsien vammat
- Kyynärvarren vammat
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Murtumat, luu
- Säteen murtumat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksametasoni
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MWAN22D.110
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .