Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen deksametasoni distaalisen säteen murtumiin

keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics

Suoran verrattuna perifeeriseen pieniannoksisen adjuvantin deksametasonin tehokkuus kestoon ja rebound-kipuun aluepuudutuksessa distaalisen säteen murtuman kiinnityksessä: tuleva satunnaistettu kontrolloitu sokea tutkimus

Steroidideksametasonin lisäämisen yhteen paikallispuudutteen injektioon on osoitettu pidentävän merkittävästi ääreishermoston salpauksen kestoa verrattuna pelkkään paikallispuudutteen käyttöön. Tämä mahdollistaa paremmat postoperatiiviset kipupisteet ja vähentää opioidien käyttöä varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa. Steroidiadjuvantin käyttöä alueellisissa hermolohkoissa ei kuitenkaan yleensä pidetä hoidon standardina, ja anestesiologien välillä on huomattavaa vaihtelua suositeltavien formulaatioiden ja adjuvanttien roolin suhteen aluepuudutuksessa. Tuore tutkimuslaitoksemme osoitti deksametasonin tehon suoraan sekoitettuna paikallispuudutteen kanssa useilla annoksilla verrattuna lumelääkkeeseen yläraajojen leikkauksessa. Tämän mahdollisen satunnaistetun, kontrolloidun sokkotutkimuksen avulla toivomme lopullisesti selvittävämme, mikä adjuvantti-deksametasonin antotapa on parempi olkapäähermotukoksen vaikutusten laajentamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään distaalisen säteen murtuman avoin pienennys ja sisäinen fiksaatio alle 3 viikon kuluttua vauriosta volaarilevytekniikalla
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) tasoilla 1–3 leikkauksen aikana
  • Opioideja aiemmin käyttämättömät potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi huumeiden/opioidien/alkoholin väärinkäyttö
  • Polytraumapotilaat
  • Aiempi tulehdushäiriö, infektio, dementia, psykiatrinen/neurologinen häiriö, relevantti lääke-/paikallinen anestesia-allergia, relevantti krooninen yläraajan kipu (RSD, fibromyalgia, neuralgia jne.)
  • Liiallinen BMI
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1: Esto ropivakaiinilla + deksametasonilla
Ennen leikkausta annetaan ultraääniohjattu supraklavikulaarinen salpaus ropivakaiinilla ja 4 mg deksametasonia
Lääke: Deksametasoni 4 mg
4 mg deksametasonia annetaan ennen leikkausta
Lääke: Ropivakaiini
Ultraääniohjattu supraklavikulaarinen salpaus ropivakaiinilla annetaan potilaille ennen leikkausta
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2: Ropivakaiinisalpaaja + IV deksametasoni
Ennen leikkausta annetaan ultraääniohjattu supraklavikulaarinen salpaus ropivakaiinilla ja potilaat saavat deksametasonia suonensisäisesti
Lääke: Deksametasoni 4 mg
4 mg deksametasonia annetaan ennen leikkausta
Lääke: Ropivakaiini
Ultraääniohjattu supraklavikulaarinen salpaus ropivakaiinilla annetaan potilaille ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta
Aikaikkuna: 72 tuntia
Mitattu käyttämällä osallistujien Visual Analog Scale (VAS) kipupisteitä
72 tuntia
Postoperatiivinen kivunhallinta #2 kyselylomake
Aikaikkuna: 72 tuntia
Mitataan kysymällä osallistujilta, kuinka paljon lääkitystä he ottavat leikkauksen jälkeen kivun hallintaan
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rothman Institute Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MWAN22D.110

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtuma

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni 4 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa