Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lage dosis dexamethason voor distale radiusfracturen

9 maart 2022 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics

Werkzaamheid van directe versus perifere laaggedoseerde adjuvans dexamethason op duur en reboundpijn bij regionale anesthesie voor fixatie van distale radiusfracturen: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, geblindeerde studie

Er is aangetoond dat de toevoeging van het steroïde dexamethason aan een enkele injectie met een lokaal anestheticum de duur van de perifere zenuwblokkade aanzienlijk verlengt in vergelijking met alleen een lokaal anestheticum. Dit zorgt voor verbeterde postoperatieve pijnscores en vermindert het gebruik van opioïden in de vroege postoperatieve periode. Het gebruik van een steroïde adjuvans bij regionale zenuwblokkades wordt over het algemeen echter niet als standaardbehandeling beschouwd, en er is aanzienlijke variatie tussen anesthesiologen met betrekking tot voorkeursformuleringen en de rol van adjuvantia bij regionale anesthesie. Een recente studie van onze instelling toonde de effectiviteit aan van dexamethason direct gemengd met lokale verdoving in meerdere doses in vergelijking met placebo voor operaties aan de bovenste ledematen. Met deze prospectieve gerandomiseerde, gecontroleerde, geblindeerde studie hopen we definitief vast te stellen welke methode van adjuvante toediening van dexamethason superieur is in het verlengen van de effecten van een plexus brachialis blokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar die open reductie en interne fixatie ondergaan van een distale radiusfractuur minder dan 3 weken na letsel met een volaire plaattechniek
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) niveaus 1 tot en met 3 op het moment van de operatie
  • Opioïde-naïeve patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van misbruik van drugs / opioïden / alcohol
  • Polytrauma patiënten
  • Geschiedenis van inflammatoire aandoening, infectie, dementie, psychiatrische/neurologische aandoening, relevante allergie voor geneesmiddelen/lokale anesthesie, relevante chronische pijn in de bovenste ledematen (RSD, fibromyalgie, neuralgie, enz.)
  • Overmatige BMI
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 1: Blokkeren met Ropivacaïne + Dexamethason
Voorafgaand aan de operatie wordt een supraclaviculair blok onder echogeleide met ropivacaïne en 4 mg dexamethason toegediend
Voorafgaand aan de operatie krijgt u 4 mg dexamethason toegediend
Echogeleid supraclaviculair blok met ropivacaïne zal vóór de operatie aan patiënten worden gegeven
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 2: Ropivacaïne Blok + IV Dexamethason
Voor de operatie wordt een echogeleid supraclaviculair blok met ropivacaïne toegediend en krijgen patiënten dexamethason intraveneus toegediend
Voorafgaand aan de operatie krijgt u 4 mg dexamethason toegediend
Echogeleid supraclaviculair blok met ropivacaïne zal vóór de operatie aan patiënten worden gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnbestrijding
Tijdsspanne: 72 uur
Gemeten met behulp van visuele analoge schaal (VAS) pijnscores van deelnemers
72 uur
Postoperatieve pijnbestrijding #2 vragenlijst
Tijdsspanne: 72 uur
Gemeten door deelnemers te vragen hoeveel medicatie ze na de operatie nemen om hun pijn onder controle te houden
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

10 maart 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Distale radiusfractuur

Klinische onderzoeken op Dexamethason 4 mg

3
Abonneren