CKD 환자를 위한 가상 퇴원 후 개입 (VIDIO-CKD)
2024년 12월 11일 업데이트: McMaster University
CKD 환자의 병원 재입원을 방지하기 위한 가상 퇴원 후 개입
이 파일럿 중재 연구는 병원 입원을 줄이기 위해 집에서 만성 신장 질환(CKD) 환자에게 전달되는 원격 가상 중재의 조합을 테스트하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환과 신부전은 입원 위험을 증가시킵니다.
많은 병원 입원은 잠재적으로 피할 수 있습니다.
이 파일럿 중재 연구는 병원 입원을 줄이는 것을 목표로 집에서 환자에게 전달되는 원격 가상 중재의 조합을 테스트하고 있습니다.
이 파일럿 작업의 가설은 제안된 개입이 환자에 의해 채택되고 정신 건강, 신체 기능, 삶의 질 및 질병 자가 관리를 개선할 것이라는 것입니다. 질병.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amber O Molnar, MD, MSc
- 전화번호: 33191 905-522-1156
- 이메일: amolnar@stjosham.on.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CKD가 있는 성인(예상 사구체 여과율 <30mL/min/1.73m2로 정의됨, 혈액투석 포함)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- St Joseph's Hospital Hamilton Kidney Care Clinic 또는 투석 프로그램에 의한 지속적인 후속 조치 및 최근 병원 입원.
제외 기준:
- 영어를 말하거나 이해할 수 없습니다.
- 상당한 인지 장애(입원 환자 치료 팀에 따름)
- 심각한 정신 질환(정신분열증, 치료되지 않은 중증 양극성 장애, 정신병, 능동적 자살 생각)
- 기술을 사용하거나 개입 구성 요소에 참여하지 못하는 심각한 시각 또는 청각 장애.
- 장기 치료, 재활 또는 복합 치료를 위해 퇴원하는 경우.
- 복막 투석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다면적인 가상 원격 개입
중재는 Aetonix - aTouchAwayTM 소프트웨어 플랫폼(AETONIX Systems Inc)을 사용합니다. 각 연구 참여자는 Aetonix 소프트웨어가 포함된 태블릿을 받게 됩니다. 개입 구성요소:
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환자에게는 인터넷 연결이 가능한 태블릿과 Aetonix 소프트웨어, 혈압 커프, 체중계, 블루투스 기능이 있는 맥박 산소 측정기가 제공됩니다.
이는 가상 CBT 세션을 제공하고 활력 징후, 증상 및 향상된 의사소통에 대한 원격 모니터링을 제공하는 데 사용됩니다.
개입 기간은 10주입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재에 대한 환자 수용
기간: 10주
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기술의 수용 가능성은 평균 TUQ(Telehealth Usability Questionnaire) 점수 >5/7를 제공하는 환자의 비율에 따라 결정됩니다.
평균 TUQ 점수 범위는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 개입에 대한 수용도가 높음을 나타냅니다.
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10주
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중재에 대한 환자 이해
기간: 10주
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Aetonix 플랫폼 및 가상 개입 구성 요소의 환자 사용.
가상 CBT 개입의 활용은 참석한 세션 수에 따라 결정됩니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 세션에 참여하지 않는 환자의 이유.
기간: 10주
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이것은 개입의 이해에 대한 자세한 내용을 위해 수집됩니다.
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10주
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수축기 및 이완기 혈압 모니터링 활용
기간: 10주
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환자당 누락된 혈압 값의 평균 수입니다.
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10주
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원격 모니터링에 따른 경영 변화
기간: 10주
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모니터링 경로에서 환자당 평균 경보 값 수, 환자당 관리 변경을 초래한 평균 경보 수, 환자당 감지된 평균 투약 오류 수
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10주
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우울증의 변화
기간: 10주
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9) 점수의 변화(2주마다 측정).
PHQ-9 점수 범위는 0에서 27까지입니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 정도가 높은 것을 의미합니다.
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10주
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불안의 변화
기간: 10주
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범불안장애-7(GAD-7) 점수의 변화(2주마다 측정).
GAD-7 점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안의 정도가 높음을 나타냅니다.
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10주
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질병 자기효능감의 변화
기간: 10주
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만성 질환 관리를 위한 자기 효능감(SEMCD) 점수의 변화(2주마다 측정).
SEMCD 점수는 6개 항목의 평균 점수이며 평균 점수 범위는 1에서 10까지입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 뜻
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10주
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자가 보고한 전반적인 건강의 변화
기간: 10주
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단일 질문 Global QOL 점수를 사용하여 2주마다 측정합니다.
참가자는 자신의 전반적인 건강 상태를 "우수, 양호, 보통 또는 불량"으로 평가해야 합니다.
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10주
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스스로 보고한 삶의 질 변화
기간: 10주
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Short Form-36(SF-36) 설문지를 사용하여 1주차, 5주차 및 10주차를 측정했습니다.
점수 범위는 0 - 100입니다. 낮은 점수 = 장애가 많음, 점수가 높음 = 장애가 적음
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10주
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설문지 작성
기간: 10주
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환자당 불완전한 설문지의 평균 수
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10주
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모든 원인의 입원
기간: 10주
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입원은 환자가 Aetonix 태블릿(주간 질문)에 직접 보고하거나 놓친 CBT/physio 세션 또는 3회 연속 누락된 일일 증상/활력 설문지에 대한 경고에 후속 조치를 취하는 임상 직원에 의해 결정됩니다.
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10주
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응급실 방문
기간: 10주
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응급실 방문은 환자가 Aetonix 태블릿(매주 질문)에 직접 보고하거나 놓친 CBT/물리학 세션에 대한 경고에 후속 조치를 취하는 임상 직원 또는 >3회 연속 누락된 일일 증상/활력 설문지에 따라 결정됩니다.
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10주
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중재에 대한 환자 만족도
기간: 10주차(연구 종료)에 측정됨
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기술과 가상 물리치료, CBT 세션 모두에 만족합니다.
이 결과는 환자에게 "전혀 동의하지 않음", "동의하지 않음", "중립", "동의함", "매우 동의함"이라는 응답 옵션을 사용하여 개입의 다양한 요소를 평가하도록 요청하는 13개 질문이 포함된 지역에서 개발된 환자 경험 설문 조사 도구를 사용하여 결정됩니다. ".
치료 만족도 및 치료사 척도 개정(STTS-R)은 CBT 개입에 대한 만족도를 측정하는 데 사용됩니다.
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10주차(연구 종료)에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amber O Molnar, MD, MSc, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14620
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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