对 CKD 患者的虚拟出院后干预 (VIDIO-CKD)
2024年12月11日 更新者：McMaster University
预防 CKD 患者再次入院的虚拟出院后干预
这项试验性干预研究正在测试远程虚拟干预的组合，将其交付给在家中的慢性肾病 (CKD) 患者，目的是减少住院率。
研究概览
详细说明
慢性肾病和肾衰竭会增加住院的风险。
许多住院是可以避免的。
这项试验性干预研究正在测试远程、虚拟干预的组合，在家中为患者提供服务，目的是减少住院人数。
这项试点工作的假设是，拟议的干预措施将被患者采纳，并将改善心理健康、身体机能、生活质量和疾病自我管理，这些都是慢性肾病患者再入院风险的关键潜在中介因素疾病。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amber O Molnar, MD, MSc
- 电话号码：33191 905-522-1156
- 邮箱：amolnar@stjosham.on.ca
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有 CKD 的成人（定义为估计的肾小球滤过率 <30mL/min/1.73m2， 包括血液透析）
- 能够提供知情同意。
- 圣约瑟夫医院汉密尔顿肾脏护理诊所或透析计划的持续跟进以及最近入院。
排除标准：
- 不会说或听不懂英语。
- 严重的认知障碍（根据住院治疗团队的说法）
- 严重精神疾病（精神分裂症、未经治疗的严重双相情感障碍、精神病、主动自杀意念）
- 严重的视力或听力障碍导致无法使用该技术或无法参与任何干预措施。
- 出院接受长期护理、康复或综合护理。
- 腹膜透析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多方位虚拟、远程干预
干预将使用 Aetonix-aTouchAwayTM 软件平台（AETONIX Systems Inc）。 每个研究参与者都会收到一台装有 Aetonix 软件的平板电脑。 干预措施：
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将为患者提供具有互联网连接和 Aetonix 软件的平板电脑，以及血压袖带、体重秤和具有蓝牙功能的脉搏血氧计。
这些将用于提供虚拟 CBT 课程以及生命体征、症状的远程监控和增强的沟通。
干预持续时间为10周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者接受干预
大体时间：10周
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该技术的可接受性将取决于提供平均远程医疗可用性问卷 (TUQ) 评分 >5/7 的患者比例。
平均 TUQ 分数范围为 1 到 7，分数越高表示对干预的接受程度越高。
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10周
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患者接受干预
大体时间：10周
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患者使用 Aetonix 平台和虚拟干预组件。
虚拟 CBT 干预的采用将取决于参加会议的次数。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者不参加虚拟会议的原因。
大体时间：10周
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将收集这些信息以进一步详细了解干预措施的采用情况。
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10周
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收缩压和舒张压监测的采用
大体时间：10周
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每个患者缺失的平均血压值数。
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10周
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远程监控带来的管理变化
大体时间：10周
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来自监控路径的每位患者的平均警报值数，导致每位患者管理变化的平均警报数，每位患者检测到的用药错误的平均数
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10周
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抑郁症的变化
大体时间：10周
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评分的变化（每 2 周测量一次）。
PHQ-9 评分范围为 0 到 27。
分数越高表示抑郁症状的程度越高。
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10周
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焦虑的变化
大体时间：10周
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 评分的变化（每 2 周测量一次）。
GAD-7评分范围为0～21分，评分越高表示焦虑程度越高。
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10周
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疾病自我效能的变化
大体时间：10周
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管理慢性病的自我效能变化 (SEMCD) 评分（每 2 周测量一次）。
SEMCD 分数是 6 个项目的平均分数，平均分数范围为 1 到 10。
分数越高表明自我效能感越高
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10周
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总体自我报告健康状况的变化
大体时间：10周
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每 2 周使用单一问题全球 QOL 评分进行测量。
参与者将被要求将他们的整体健康状况评为“优秀、良好、一般或差”。
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10周
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自我报告的生活质量的变化
大体时间：10周
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使用 Short Form-36 (SF-36) 问卷测量第 1 周、第 5 周和第 10 周。
分数范围为 0 - 100 较低的分数 = 更多的残疾，更高的分数 = 更少的残疾
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10周
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问卷完成
大体时间：10周
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每位患者未完成问卷的平均数
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10周
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全因住院
大体时间：10周
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住院治疗将由患者直接向其 Aetonix 平板电脑报告（每周问题）或临床工作人员跟进错过 CBT/理疗课程或连续错过 3 次以上每日症状/生命调查问卷的警报来确定。
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10周
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急诊室就诊
大体时间：10周
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急诊室就诊将由患者直接向其 Aetonix 平板电脑报告（每周问题）或临床工作人员跟进错过 CBT/理疗课程或连续错过 3 次以上每日症状/生命调查问卷的警报来确定。
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10周
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患者对干预的满意度
大体时间：10 周时测量（研究结束）
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对技术、虚拟物理治疗和 CBT 课程感到满意。
这一结果将使用当地开发的患者体验调查工具来确定，该工具包括 13 个问题，要求患者对干预的各个要素进行评分，回答选项为“非常不同意”、“不同意”、“中立”、“同意”、“非常同意” ”。
治疗满意度和治疗师量表修订版 (STTS-R) 将用于衡量对 CBT 干预的满意度。
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10 周时测量（研究结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amber O Molnar, MD, MSc、McMaster University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月1日
首次发布 (实际的)
2022年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月11日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 14620
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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