Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen kotiutuksen jälkeinen interventio CKD-potilaille (VIDIO-CKD)

keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: McMaster University

Virtuaalinen kotiutuksen jälkeinen toimenpide, jolla estetään kroonista munuaistautia sairastavien potilaiden sairaalahoitoon pääsy

Tässä pilottitutkimuksessa testataan virtuaalisten etäinterventioiden yhdistelmää, joka toimitetaan potilaille, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) kotona. Tarkoituksena on vähentää sairaalahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaissairaus ja munuaisten vajaatoiminta lisäävät sairaalahoidon riskiä. Monet sairaalahoidot ovat mahdollisesti vältettävissä. Tässä interventiotutkimuksessa testataan yhdistelmää etänä toteutettavia virtuaalisia interventioita, jotka toimitetaan potilaille kotona ja joiden tavoitteena on vähentää sairaalahoitoa. Tämän pilottityön hypoteesi on, että ehdotetut interventiot omaksuvat potilaiden keskuudessa ja parantavat mielenterveyttä, fyysistä toimintaa, elämänlaatua ja sairauden itsehallintaa, jotka kaikki ovat keskeisiä potentiaalisia välittäjiä sairaalan takaisinottoriskille potilailla, joilla on krooninen munuainen. sairaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on krooninen munuaistauti (määritelty arvioiduksi glomerulussuodatusnopeudeksi < 30 ml/min/1,73 m2, mukaan lukien hemodialyysi)
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
  • Jatkuva seuranta St Joseph's Hospital Hamilton Kidney Care Clinic tai Dialysis Program ja äskettäin sairaalahoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty puhumaan tai ymmärtämään englantia.
  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen (hoitavan laitoshoitoryhmän mukaan)
  • Vakava mielisairaus (skitsofrenia, vaikea hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, aktiiviset itsemurha-ajatukset)
  • Merkittävä näkö- tai kuulovamma, joka estää tekniikan käytön tai osallistumisen johonkin interventiokomponenttiin.
  • Päästään pitkäaikaishoitoon, kuntoutukseen tai kompleksiseen hoitoon.
  • Peritoneaalidialyysi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monipuolinen virtuaalinen etäinterventio

Interventio käyttää Aetonix - aTouchAwayTM -ohjelmistoalustaa (AETONIX Systems Inc). Jokainen tutkimukseen osallistuja saa tabletin Aetonix-ohjelmistolla. Interventiokomponentit:

  1. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT): Kotiutuksen jälkeen potilaat saavat viikoittain ryhmä-CBT-istuntoja, jotka psykologi toimittaa virtuaalisesti. CBT-istuntojen sarjan aikana potilaat oppivat strategioita ongelmanratkaisuun, vakuuttavaan kommunikaatioon, rentoutumiseen, käyttäytymisen aktivointiin, aikaperusteiseen tahdistukseen, haastavaan, hyödyttömään ajatteluun, motivaation rakentamiseen ja tavoitteiden asettamiseen.
  2. Elintoimintojen ja oireiden etäseuranta: Potilaille lähetetään viestejä, joissa heitä pyydetään mittaamaan elintoimintojaan, raportoimaan oireista ja vastaamaan lääkkeitä koskeviin kysymyksiin. Vastaukset merkitään potilaan terveydenhuoltotiimin tarkastettavaksi.
Muut: Monipuolinen virtuaalinen etäinterventio
Potilaille toimitetaan tabletteja, joissa on Internet-yhteys ja Aetonix-ohjelmisto, sekä verenpainemansetti, punnitusvaaka ja pulssioksimetri, jossa on bluetooth-ominaisuus. Niitä käytetään virtuaalisten CBT-istuntojen järjestämiseen sekä elintoimintojen, oireiden etävalvontaan ja tehostettuun viestintään. Interventio kestää 10 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan hyväksyntä interventioon
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Teknologian hyväksyttävyys määräytyy niiden potilaiden osuuden mukaan, joiden keskimääräinen Telehealth Usability Questionnaire (TUQ) -pistemäärä on > 5/7. Keskimääräinen TUQ-pistemäärä vaihtelee välillä 1–7, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että interventio hyväksytään paremmin.
10 viikkoa
Potilas ottaa interventiota vastaan
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Aetonix-alustan ja virtuaalisten interventiokomponenttien potilaan käyttö. Virtuaalisen CBT-intervention käyttöönotto määräytyy osallistuneiden istuntojen lukumäärän mukaan.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden syyt olla osallistumatta virtuaaliistuntoihin.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tämä kerätään saadaksesi lisätietoja toimenpiteen toteuttamisesta.
10 viikkoa
Systolisen ja diastolisen verenpaineen seuranta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Puuttuvien verenpainearvojen keskimäärä potilasta kohti.
10 viikkoa
Muutoksia johdossa etävalvonnan seurauksena
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Keskimääräinen hälytysarvojen määrä potilasta kohden seurantareitillä, hallinnan muutokseen johtaneiden hälytysten keskimäärä potilasta kohti, havaittujen lääkitysvirheiden keskimäärä potilasta kohti
10 viikkoa
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärän muutos (mitattu 2 viikon välein). PHQ-9-pisteet vaihtelevat 0-27. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusoireiden astetta.
10 viikkoa
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) pistemäärässä (mitataan 2 viikon välein). GAD-7-pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta.
10 viikkoa
Muutos sairauden itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutos itsetehokkuudessa kroonisten sairauksien hallinnassa (SEMCD) (mitattu 2 viikon välein). SEMCD-pisteet ovat 6 kohdan keskiarvopisteet, joiden keskiarvo on 1–10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta
10 viikkoa
Muutos yleisessä omassa terveydessäsi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Mitattu 2 viikon välein käyttämällä yhden kysymyksen Global QOL -pistemäärää. Osallistujia pyydetään arvioimaan yleisterveytensä "erinomainen, hyvä, kohtuullinen tai huono".
10 viikkoa
Muutos itse ilmoittamassa elämänlaadussa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
mitattiin viikolla 1, viikolla 5 ja viikolla 10 käyttäen Short Form-36 (SF-36) -kyselylomaketta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100 Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaa
10 viikkoa
Kyselylomakkeen täyttö
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Epätäydellisten kyselylomakkeiden keskimäärä potilasta kohti
10 viikkoa
Kaiken syyn aiheuttamat sairaalahoidot
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Sairaalahoidot määräytyvät potilasraportin perusteella suoraan Aetonix-tablettiinsa (viikkokysymys) tai kliinisen henkilökunnan perusteella, jotka seuraavat hälytyksiä CBT-/fysiohoitokertojen väliin jäämisestä tai yli kolmesta peräkkäisestä päivittäisestä oire-/vitaalikyselylomakkeesta.
10 viikkoa
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Päivystyskäynnit määräytyvät potilasraportin perusteella suoraan Aetonix-tablettiinsa (viikkokysymys) tai kliinisen henkilökunnan mukaan, jotka seuraavat hälytyksiä CBT-/fysiohoitokertojen väliin jäämisestä tai yli kolmesta peräkkäisestä jääneestä päivittäisestä oire-/vitaalikyselylomakkeesta.
10 viikkoa
Potilastyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: Mitattu 10 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
Tyytyväisyys sekä tekniikkaan että virtuaaliseen fysioterapiaan ja CBT-istuntoihin. Tämä tulos määritetään käyttämällä paikallisesti kehitettyä potilaskokemustutkimusinstrumenttia, joka sisältää 13 kysymystä, joissa potilaita pyydetään arvioimaan toimenpiteen eri osia vastausvaihtoehdoilla "täysin eri mieltä", "eri mieltä", "neutraali", "hyväksyn", "täysin samaa mieltä". ". Tyytyväisyys terapiaan ja terapeuttiasteikkoon tarkistettua (STTS-R) käytetään mittaamaan tyytyväisyyttä CBT-interventioon.
Mitattu 10 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amber O Molnar, MD, MSc, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14620

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa