- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05274529
개인 기술 기반 직장 웰빙 개입 프로그램이 웰빙, 생산성(재택 근무) 및 결근에 미치는 영향 - 중재 연구 (Coachbeat)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 직원의 생산성(프리젠티즘) 및 결근에 대한 데이터 기반 적응형 작업장 웰빙 개입 프로그램의 효과를 연구합니다.
- 직원의 신체 건강 측정 및 웰빙에 대한 데이터 기반 적응형 작업장 웰빙 개입의 효과를 연구합니다. 두 번째 목표에는 프로그램이 측정 가능한 재정적 절감을 창출하는지 여부를 연구하는 것도 포함됩니다.
이 연구는 적격 참가자에게 12개월 개입 기간 내 내용 및 시기 측면에서 필요에 맞게 기술적으로 제공되는 건강 증진 개입이 제공되는 개입 연구입니다. 결과는 개인 및 그룹 수준 모두에서 개입 전 수준과 비교됩니다. 개입의 긍정적인 영향이 예상되기 때문에 참여 기업이 무작위 배정에 따라 일부 직원에게만 참여를 제공하는 것은 허용되지 않으므로 이 연구에는 통제 그룹이 없습니다. 연구 결과를 분석하고 해석하는 동안 통제 그룹의 부족이 고려됩니다.
12개월 개입 기간은 Firstbeat Life(HRV 및 움직임 측정 기반 웰빙 서비스), Aava Medical의 Aisti 웰빙 평가, 4가지 유형의 온라인 코칭 프로그램 및 코칭 없음 옵션으로 구성됩니다. 모든 참가자는 전체 개입 프로그램 동안 Firstbeat Life 및 Aisti에 지속적으로 액세스할 수 있으며 원할 때 언제든지 사용할 수 있습니다. 또한 참가자는 Coachbeat 모바일 앱을 사용하여 참가자에게 지시하고 의사소통하고, 주어진 시간에 모든 연구 설문지를 작성하고, 연구의 특정 지점에서 Firstbeat Life 및 Aisti 사용을 홍보합니다. 4개월 및 8개월 후 기준 측정 및 측정은 Firstbeat Life 및 Aisti 웰빙 평가를 기반으로 온라인 코칭 참여에 대한 권장 사항을 제공합니다. 참가자는 추천 또는 자신의 관심에 따라 코칭 프로그램을 선택할 수 있습니다. 그들은 연구 중에 여러 코칭 프로그램에 참여할 수 있습니다. 각 코칭 프로그램은 약 3개월 동안 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00100
- Aisti Health Oy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
초기 대상 모집단은 정보 집약적 산업 및 직업에서 선택된 고용주 회사의 일반적으로 건강한 직원으로 구성됩니다.
포함 기준:
- 서명된 서면 동의서
- 학습 관련 지침 및 설문지를 이해하기 위한 적절한 핀란드어 또는 영어1 언어 능력. 서비스와 콘텐츠는 핀란드어와 영어로만 제공됩니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 3개월 이상 지속되는 계획된 결근
- 심장 박동기 사용 또는 심방세동 병력
- 호환되는 휴대폰에 액세스할 수 없음
- 지난 6개월 이내에 주요 심혈관 사건(심근경색, 관상동맥 우회술(CABG), 경피적 관상동맥 중재술(PCI), 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작)의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
모든 참가자는 같은 그룹에 속하게 되며 선택할 수 있는 동일한 중재 프로그램 옵션이 있습니다.
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심리적 건강과 유연성에 중점을 둔 원격 코칭 프로그램
업무능력 집중 원격 코칭 프로그램
수면과 회복에 집중하는 원격 코칭 프로그램
건강한 라이프스타일에 집중하는 원격 코칭 프로그램
참가자는 향후 3개월 동안 코칭을 선택하지 않을 수도 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WLQ에 의한 업무 생산성 손실(프리젠티즘)의 변화
기간: 시작일로부터 0, 4, 8, 12, 24, 36개월
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작업 생산성 손실(프리젠티즘)의 변화는 작업 제한 질문지(WLQ)를 반복하여 평가합니다.
WLQ 결과는 0에서 100까지의 척도이며 여기서 0은 작업에 제한이 없음(=최상의 결과)을 의미하고 100은 작업에 가장 큰 제한(=최악의 결과)을 의미합니다.
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시작일로부터 0, 4, 8, 12, 24, 36개월
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HPQ에 의한 업무 생산성 손실(프리젠티즘)의 변화
기간: 시작일로부터 0, 4, 8, 12, 24, 36개월
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작업 생산성 손실(프리젠티즘)의 변화는 건강 및 작업 수행 설문지(HPQ)를 반복하여 평가합니다.
HPQ 척도는 0에서 10까지이며 10은 최상의 건강 및 작업 성과를 의미합니다.
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시작일로부터 0, 4, 8, 12, 24, 36개월
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작업 능력의 변화
기간: 시작일로부터 0, 12, 24, 36개월
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작업능력의 변화는 작업능력지수(WAI) 설문지를 반복하여 평가한다.
WAI 점수는 7점에서 49점 사이의 척도로 되어 있으며 7점이 가장 낮고 49점이 가장 좋은 작업 능력입니다.
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시작일로부터 0, 12, 24, 36개월
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결근 기록에 따른 병가(결근) 변화
기간: 시작일로부터 0, 12, 24, 36개월
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병가(결근)의 변화는 고용주 결근 기록을 통해 평가됩니다.
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시작일로부터 0, 12, 24, 36개월
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HPQ의 병가(결근) 변화
기간: 시작일로부터 0, 12, 24, 36개월
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병가(결근)의 변화는 반복적인 건강 및 작업 성과 설문지(HPQ)를 통해 평가됩니다.
HPQ 척도는 0에서 10까지이며 10은 최상의 건강 및 작업 성과를 의미합니다.
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시작일로부터 0, 12, 24, 36개월
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WAI에 의한 병가(결근)의 변화
기간: 시작일로부터 0, 12, 24, 36개월
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병가(결근)의 변화는 반복 작업 능력 지수(WAI) 설문지를 통해 평가됩니다.
WAI 점수는 7점에서 49점 사이의 척도로 되어 있으며 7점이 가장 낮고 49점이 가장 좋은 작업 능력입니다.
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시작일로부터 0, 12, 24, 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HRV에 따른 자율신경계 기능 및 건강행태의 변화
기간: 시작일로부터 0, 4, 8, 12, 24, 36개월
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자율신경계 기능과 건강행동의 변화를 HRV(심박변이도)로 평가
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시작일로부터 0, 4, 8, 12, 24, 36개월
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측정된 스트레스/회복에 따른 자율신경계 기능 및 건강행태의 변화
기간: 시작일로부터 0, 4, 8, 12, 24, 36개월
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자율 신경계 기능 및 건강 행동의 변화는 측정된 스트레스/회복으로 평가됩니다.
스트레스 및 회복 균형은 Firstbeat Life 서비스에서 0에서 100까지 점수로 매겨집니다(100이 최고 점수입니다).
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시작일로부터 0, 4, 8, 12, 24, 36개월
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측정된 수면에 따른 자율신경계 기능 및 건강행태의 변화
기간: 시작일로부터 0, 4, 8, 12, 24, 36개월
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자율 신경계 기능 및 건강 행동의 변화는 측정된 수면으로 평가됩니다.
수면은 Firstbeat Life 서비스에서 0에서 100까지 점수로 매겨집니다(100이 최고 점수입니다).
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시작일로부터 0, 4, 8, 12, 24, 36개월
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측정된 신체활동에 따른 자율신경계 기능 및 건강행태의 변화
기간: 시작일로부터 0, 4, 8, 12, 24, 36개월
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자율신경계 기능 및 건강 행동의 변화는 측정된 신체 활동으로 평가됩니다.
신체 활동은 Firstbeat Life 서비스에서 0에서 100까지의 척도로 점수가 매겨집니다(100이 최고 점수임).
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시작일로부터 0, 4, 8, 12, 24, 36개월
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측정된 체력에 따른 자율신경계 기능 및 건강행태의 변화
기간: 시작일로부터 0, 4, 8, 12, 24, 36개월
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자율신경계 기능과 건강행태의 변화는 VO2Max로 평가한 측정된 체력으로 평가합니다.
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시작일로부터 0, 4, 8, 12, 24, 36개월
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BBI-15에 의한 우울증과 기분의 변화
기간: 시작일로부터 0개월 및 12개월
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우울증과 기분의 변화는 Bergen Burnout Indicator(BBI-15)로 평가됩니다.
BBI-15 결과는 0에서 100까지의 척도이며 0에서 74까지의 점수는 "번아웃 없음"을 의미하고 95에서 100까지의 점수는 "심각한 번아웃"을 의미합니다.
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시작일로부터 0개월 및 12개월
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자기보고식 설문지의 변화
기간: 시작일로부터 0, 12, 24, 36개월
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자가 보고식 설문지 척도는 Aisti 지수 웰빙 평가에서 정신 웰빙, 신체 건강, 수면 및 회복, 재정 상황, 사회적 관계, 업무 관련 정보 등입니다.
Aisti 평가는 삶의 각 영역에 대해 0에서 100까지의 척도(100이 최고)로 결과를 제공합니다.
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시작일로부터 0, 12, 24, 36개월
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혈압의 변화
기간: 시작일로부터 0개월 및 12개월
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혈압의 변화는 12개월 개입 기간의 시작과 끝 사이에 측정됩니다.
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시작일로부터 0개월 및 12개월
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체중의 변화
기간: 시작일로부터 0개월 및 12개월
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체중 변화는 12개월 개입 기간의 시작과 끝 사이에 측정됩니다.
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시작일로부터 0개월 및 12개월
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허리둘레의 변화
기간: 시작일로부터 0개월 및 12개월
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허리 둘레의 변화는 12개월 개입 기간의 시작과 끝 사이에 측정됩니다.
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시작일로부터 0개월 및 12개월
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목둘레의 변화
기간: 시작일로부터 0개월 및 12개월
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목 둘레의 변화는 12개월 개입 기간의 시작과 끝 사이에 측정됩니다.
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시작일로부터 0개월 및 12개월
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투자수익률(ROI)
기간: 시작일로부터 0, 12, 24, 36개월
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투자수익률(ROI)은 결근 통계 및 자가 보고된 프리젠티즘을 통해 계산됩니다.
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시작일로부터 0, 12, 24, 36개월
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회사의 재무 실적
기간: 시작일로부터 0, 12, 24, 36개월
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회사의 재무 실적은 보고된 수익과 이익을 기준으로 평가됩니다.
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시작일로부터 0, 12, 24, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jari Parkkari, Dr, Professor at University of Jyväskylä
- 수석 연구원: Tero Myllymäki, M.Sc., Head of Physiology Research at Firstbeat Technologies
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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