- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05274529
Effekter av personligt teknikdrivet välbefinnande på arbetsplatsen på välbefinnande, produktivitet (närvaro) och frånvaro - en interventionsstudie (Coachbeat)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målen för denna studie är:
- Att studera effekterna av ett datadrivet adaptivt program för välbefinnande på arbetsplatsen på produktivitet (presenteeism) och frånvaro hos de anställda.
- Att studera effekterna av datadrivna adaptiva insatser för välbefinnande på arbetsplatsen på anställdas fysiska hälsomått och välbefinnande. I det sekundära målet ingår också att studera om programmet genererar mätbara ekonomiska besparingar.
Denna studie är en interventionsstudie där kvalificerade deltagare kommer att erbjudas en teknologiskt levererad hälsofrämjande intervention som är anpassad efter deras behov både vad gäller innehåll och tidpunkt inom den 12-månaders interventionsperioden. Resultaten jämförs mot deras nivåer före intervention på både individ- och gruppnivå. Studien har ingen kontrollgrupp eftersom det inte är acceptabelt för de deltagande företagen att erbjuda deltagande endast till en del av sina anställda baserat på randomisering på grund av förväntad positiv effekt av interventionen. Bristen på kontrollgruppen kommer att beaktas vid analys och tolkning av studieresultaten.
Interventionsperioden på 12 månader består av tillgång till Firstbeat Life (HRV- och rörelsemätningsbaserad välbefinnandetjänst), Aava Medicals Aisti-välbefinnandebedömning och fyra typer av onlinecoachingprogram plus möjligheten att inte coacha. Varje deltagare har kontinuerlig tillgång till Firstbeat Life och Aisti under hela interventionsprogrammet och kan använda dem när som helst de så önskar. Dessutom kommer deltagarna att använda Coachbeats mobilapp som används för att instruera och kommunicera med deltagarna, för att fylla i alla studieenkäter vid givna tidpunkter och för att främja användningen av Firstbeat Life och Aisti vid givna punkter i studien. Baslinjemätningar och mätningar efter 4 och 8 månader ger rekommendationer för deltagande i onlinecoachningen baserat på Firstbeat Life och Aistis välbefinnandebedömning. Deltagarna kan välja coachningsprogram utifrån rekommendationen eller eget intresse. De kan delta i flera coachingprogram under studien. Varje coachingprogram varar cirka 3 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, 00100
- Aisti Health Oy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Den initiala målgruppen består av allmänt friska anställda från utvalda arbetsgivarföretag från informationsintensiva branscher och jobb.
Inklusionskriterier:
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke
- Tillräckliga språkkunskaper i finska eller engelska1 för att förstå studierelaterade instruktioner och frågeformulär. Tjänsterna och innehållet är endast tillgängligt på finska och engelska.
Exklusions kriterier:
- Planerad frånvaro från arbetet under studien med >3 månaders varaktighet
- Användning av pacemaker eller historia av förmaksflimmer
- Ingen tillgång till kompatibel mobiltelefon
- Anamnes på en allvarlig kardiovaskulär händelse (hjärtinfarkt, kranskärlsbypassgraft (CABG), perkutan kranskärlsintervention (PCI), stroke eller övergående ischemisk attack) under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Alla deltagare kommer att vara i samma grupp och har samma alternativ för interventionsprogram att välja mellan.
|
Ett distanscoachingprogram som fokuserar på psykologisk hälsa och flexibilitet
Ett distanscoachningsprogram med fokus på arbetsförmåga
Ett distanscoachningsprogram som fokuserar på sömn och återhämtning
Ett distanscoachingprogram som fokuserar på hälsosam livsstil
Deltagarna har också möjlighet att välja ingen coachning under den kommande 3-månadersperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen i arbetsproduktivitetsförlust (presenteeism) av WLQ
Tidsram: 0, 4, 8, 12, 24 och 36 månader från start
|
Förändringen i arbetsproduktivitetsförlust (presenteeism) bedöms genom att upprepa Work Limitations Questionnaires (WLQ).
WLQ-resultat är på en skala från 0 till 100 där 0 betyder inga begränsningar för att fungera (=bästa resultat) och 100 betyder mest begränsningar för att fungera (=sämsta resultat)
|
0, 4, 8, 12, 24 och 36 månader från start
|
|
Förändringen i arbetsproduktivitetsförlust (presenteeism) av HPQ
Tidsram: 0, 4, 8, 12, 24 och 36 månader från start
|
Förändringen i arbetsproduktivitetsförlust (presenteeism) bedöms genom att upprepa Health and Work Performance Questionnaires (HPQ).
HPQ-skalan går från 0 till 10 där 10 betyder bästa hälsa och bästa arbetsprestation.
|
0, 4, 8, 12, 24 och 36 månader från start
|
|
Förändringen i arbetsförmåga
Tidsram: 0, 12, 24 och 36 månader från start
|
Förändringen i arbetsförmåga bedöms genom upprepade arbetsförmågasindex (WAI) frågeformulär.
WAI-poängen ligger på en skala från 7 till 49 poäng där 7 är sämst och 49 är den bästa arbetsförmågan.
|
0, 12, 24 och 36 månader från start
|
|
Förändringen av sjukfrånvaro (frånvaro) efter frånvaroregister
Tidsram: 0, 12, 24 och 36 månader från start
|
Förändringen av sjukfrånvaron (frånvaro) bedöms via arbetsgivarens frånvaroregister
|
0, 12, 24 och 36 månader från start
|
|
Förändringen av sjukskrivningar (frånvaro) av HPQ
Tidsram: 0, 12, 24 och 36 månader från start
|
Förändringen av sjukfrånvaron (frånvaro) bedöms genom upprepade hälso- och arbetsprestationsenkäter (HPQ).
HPQ-skalan går från 0 till 10 där 10 betyder bästa hälsa och bästa arbetsprestation.
|
0, 12, 24 och 36 månader från start
|
|
Förändringen av sjukskrivningar (frånvaro) av WAI
Tidsram: 0, 12, 24 och 36 månader från start
|
Förändringen i sjukfrånvaron (frånvaro) bedöms via enkäter med upprepade arbetsförmågasindex (WAI).
WAI-poängen ligger på en skala från 7 till 49 poäng där 7 är sämst och 49 är den bästa arbetsförmågan.
|
0, 12, 24 och 36 månader från start
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen i det autonoma nervsystemets funktion och hälsobeteenden baserat på HRV
Tidsram: 0, 4, 8, 12, 24 och 36 månader från start
|
Förändringen i det autonoma nervsystemets funktion och hälsobeteenden bedöms av HRV (hjärtfrekvensvariabilitet)
|
0, 4, 8, 12, 24 och 36 månader från start
|
|
Förändringen i det autonoma nervsystemets funktion och hälsobeteenden baserat på uppmätt stress/återhämtning
Tidsram: 0, 4, 8, 12, 24 och 36 månader från start
|
Förändringen i det autonoma nervsystemets funktion och hälsobeteenden bedöms genom uppmätt stress/återhämtning.
Stress- och återhämtningsbalansen poängsätts på en skala från 0 till 100 i Firstbeat Life-service (100 är det bästa betyget)
|
0, 4, 8, 12, 24 och 36 månader från start
|
|
Förändringen i det autonoma nervsystemets funktion och hälsobeteenden baserat på uppmätt sömn
Tidsram: 0, 4, 8, 12, 24 och 36 månader från start
|
Förändringen i det autonoma nervsystemets funktion och hälsobeteenden bedöms genom uppmätt sömn.
Sömn poängsätts på en skala från 0 till 100 i Firstbeat Life-service (100 är bästa poäng)
|
0, 4, 8, 12, 24 och 36 månader från start
|
|
Förändringen i det autonoma nervsystemets funktion och hälsobeteenden baserat på uppmätt fysisk aktivitet
Tidsram: 0, 4, 8, 12, 24 och 36 månader från start
|
Förändringen i det autonoma nervsystemets funktion och hälsobeteenden bedöms genom uppmätt fysisk aktivitet.
Fysisk aktivitet poängsätts på en skala från 0 till 100 i Firstbeat Life service (100 är bästa poäng)
|
0, 4, 8, 12, 24 och 36 månader från start
|
|
Förändringen i det autonoma nervsystemets funktion och hälsobeteenden baserat på uppmätt fysisk kondition
Tidsram: 0, 4, 8, 12, 24 och 36 månader från start
|
Förändringen i det autonoma nervsystemets funktion och hälsobeteenden bedöms genom uppmätt fysisk kondition bedömd av VO2Max
|
0, 4, 8, 12, 24 och 36 månader från start
|
|
Förändringen i depression och humör av BBI-15
Tidsram: 0 och 12 månader från start
|
Förändringen i depression och humör bedöms av Bergen Burnout Indicator (BBI-15).
BBI-15-resultatet är på en skala från 0 till 100 där poäng från 0 till 74 betyder "ingen utbrändhet" och poäng från 95 till 100 betyder "svår utbrändhet".
|
0 och 12 månader från start
|
|
Förändringen av självrapporterade enkätmått
Tidsram: 0, 12, 24 och 36 månader från start
|
Självrapporterade enkätmått är psykiskt välbefinnande, fysisk hälsa, sömn och återhämtning, ekonomisk situation, sociala relationer, arbetsrelaterad information etc. i Aisti Index välbefinnandebedömning.
Aisti-bedömning ger resultat på en skala från 0 till 100 (100 är bäst) för varje område i livet.
|
0, 12, 24 och 36 månader från start
|
|
Förändringen i blodtrycket
Tidsram: 0 och 12 månader från start
|
Förändringen i blodtryck mäts mellan början och slutet av den 12 månader långa interventionsperioden.
|
0 och 12 månader från start
|
|
Förändringen i vikt
Tidsram: 0 och 12 månader från start
|
Förändringen i vikt mäts mellan början och slutet av den 12 månader långa interventionsperioden.
|
0 och 12 månader från start
|
|
Förändringen i midjemåttet
Tidsram: 0 och 12 månader från start
|
Förändringen i midjemåttet mäts mellan början och slutet av den 12 månader långa interventionsperioden.
|
0 och 12 månader från start
|
|
Förändringen i halsomkrets
Tidsram: 0 och 12 månader från start
|
Förändringen i halsomkrets mäts mellan början och slutet av den 12 månader långa interventionsperioden.
|
0 och 12 månader från start
|
|
Avkastning på investeringar (ROI)
Tidsram: 0, 12, 24 och 36 månader från start
|
Avkastning på investeringar (ROI) beräknas genom frånvarostatistik och självrapporterad närvaro.
|
0, 12, 24 och 36 månader från start
|
|
Företagets finansiella resultat
Tidsram: 0, 12, 24 och 36 månader från start
|
Bolagets finansiella resultat är att utvärderingen baseras på redovisade intäkter och resultat.
|
0, 12, 24 och 36 månader från start
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jari Parkkari, Dr, Professor at University of Jyväskylä
- Huvudutredare: Tero Myllymäki, M.Sc., Head of Physiology Research at Firstbeat Technologies
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Stress, psykologisk
- Yrkessjukdomar
- Beteende
- Utbrändhet, Psykologisk
- Yrkesmässig stress
- Utbrändhet, professionell
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Mekanomen
- Fysiska fenomen
- Befolkningsegenskaper
- Nervsystemets fysiologiska fenomen
- Hälsa
- Sova
- Räddningsterapi
- Böjlighet
- Mental hälsa
Andra studie-ID-nummer
- Coachbeat
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .