Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intervenčního programu osobní pohody na pracovišti založeném na technologiích na pohodu, produktivitu (prezentace) a nepřítomnost – intervenční studie (Coachbeat)

4. března 2024 aktualizováno: Firstbeat Technologies Oy
V této studii budou pomocí mobilních aplikací a na dálku prováděných dotazníků, různých intervenčních období pro duševní pohodu a měření založených na HRV studovány účinky technologicky řízeného intervenčního programu pro pohodu na pracovišti na pohodu zaměstnanců, produktivitu (prezentaci) a nepřítomnost.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle této studie jsou:

  1. Studovat účinky datově řízeného intervenčního programu pro adaptivní pracovní pohodu na produktivitu (prezentaci) a absenci zaměstnanců.
  2. Studovat účinky datově řízených adaptivních intervencí v oblasti pohody na pracovišti na měření fyzického zdraví a pohodu zaměstnanců. Vedlejším cílem je také zkoumání, zda program generuje měřitelné finanční úspory.

Tato studie je intervenční studií, kde bude způsobilým účastníkům nabídnuta technologicky poskytnutá intervence na podporu zdraví, která je přizpůsobena jejich potřebám jak z hlediska obsahu, tak i načasování v rámci 12měsíčního období intervence. Výsledky jsou porovnávány s jejich úrovněmi před intervencí na individuální i skupinové úrovni. Studie nemá žádnou kontrolní skupinu, protože není přijatelné, aby zúčastněné společnosti nabízely účast pouze části svých zaměstnanců na základě randomizace z důvodu očekávaného pozitivního dopadu intervence. Absence kontrolní skupiny bude zohledněna při analýze a interpretaci výsledků studie.

12měsíční intervenční období se skládá z přístupu k Firstbeat Life (služba blahobytu založená na HRV a měření pohybu), hodnocení pohody Aisti společnosti Aava Medical a čtyři typy online koučovacích programů plus možnost žádného koučování. Každý účastník má během celého intervenčního programu nepřetržitý přístup k Firstbeat Life a Aisti a může je používat kdykoli si to přeje. Kromě toho budou účastníci používat mobilní aplikaci Coachbeat, která se používá k instrukcím a komunikaci s účastníky, k vyplnění všech studijních dotazníků v danou dobu a k propagaci používání Firstbeat Life a Aisti v daných bodech studie. Základní měření a měření po 4 a 8 měsících poskytují doporučení pro účast v online koučování na základě hodnocení Firstbeat Life a Aisti. Účastníci si mohou zvolit koučovací program na základě doporučení nebo vlastního zájmu. Během studia se mohou zúčastnit několika koučovacích programů. Každý koučovací program trvá přibližně 3 měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

571

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Helsinki, Finsko, 00100
        • Aisti Health Oy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Výchozí cílovou populaci tvoří obecně zdraví zaměstnanci vybraných zaměstnavatelských společností z informačně náročných odvětví a zaměstnání.

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný písemný informovaný souhlas
  • Přiměřené znalosti finštiny nebo angličtiny1 pro pochopení pokynů a dotazníků souvisejících se studiem. Služby a obsah jsou dostupné pouze ve finštině a angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Plánovaná nepřítomnost v práci během studia trvající déle než 3 měsíce
  • Použití kardiostimulátoru nebo anamnéza fibrilace síní
  • Žádný přístup ke kompatibilnímu mobilnímu telefonu
  • Závažná kardiovaskulární příhoda v anamnéze (infarkt myokardu, bypass koronární artérie (CABG), perkutánní koronární intervence (PCI), cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka) během předchozích 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Všichni účastníci budou ve stejné skupině a budou mít na výběr ze stejných intervenčních programů.
Vzdálený koučovací program zaměřený na psychické zdraví a flexibilitu
Vzdálený koučovací program zaměřený na pracovní schopnosti
Vzdálený koučovací program zaměřený na spánek a zotavení
Vzdálený koučovací program zaměřený na zdravý životní styl
Účastníci mají také možnost zvolit si žádný koučink po dobu následujících 3 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ztráty produktivity práce (prezentace) ze strany WLQ
Časové okno: 0, 4, 8, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Změna ztráty produktivity práce (prezentace) se posuzuje opakovaným dotazníkem pracovních omezení (WLQ). Výsledky WLQ jsou na stupnici od 0 do 100, kde 0 znamená žádná omezení práce (=nejlepší výsledek) a 100 znamená největší omezení práce (=nejhorší výsledek)
0, 4, 8, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Změna ztráty produktivity práce (prezentace) ze strany HPQ
Časové okno: 0, 4, 8, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Změna ztráty produktivity práce (prezentace) se posuzuje opakováním dotazníků o zdraví a pracovní výkonnosti (HPQ). HPQ stupnice se pohybuje od 0 do 10, kde 10 znamená nejlepší zdravotní a pracovní výkon.
0, 4, 8, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Změna pracovní schopnosti
Časové okno: 0, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Změna pracovní schopnosti se posuzuje opakovanými dotazníky indexu pracovní schopnosti (WAI). Skóre WAI je na stupnici od 7 do 49 bodů, kde 7 je nejhorší a 49 je nejlepší pracovní schopnost.
0, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Změna pracovní neschopnosti (absence) podle evidence absencí
Časové okno: 0, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Změna pracovní neschopnosti (absence) se posuzuje prostřednictvím evidence nepřítomnosti zaměstnavatele
0, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Změna v pracovní neschopnosti (absence) podle HPQ
Časové okno: 0, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Změna v pracovní neschopnosti (absence) se posuzuje prostřednictvím opakujících se dotazníků o zdraví a pracovní výkonnosti (HPQ). HPQ stupnice se pohybuje od 0 do 10, kde 10 znamená nejlepší zdravotní a pracovní výkon.
0, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Změna v pracovní neschopnosti (absenteeismus) podle WAI
Časové okno: 0, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Změna v pracovní neschopnosti (absence) se posuzuje pomocí opakovaných dotazníků indexu pracovní schopnosti (WAI). Skóre WAI je na stupnici od 7 do 49 bodů, kde 7 je nejhorší a 49 je nejlepší pracovní schopnost.
0, 12, 24 a 36 měsíců od začátku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve funkci autonomního nervového systému a zdravotním chování na základě HRV
Časové okno: 0, 4, 8, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Změna ve funkci autonomního nervového systému a zdravotním chování se hodnotí pomocí HRV (variabilita srdeční frekvence)
0, 4, 8, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Změna ve funkci autonomního nervového systému a zdravotním chování na základě naměřeného stresu/regenerace
Časové okno: 0, 4, 8, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Změna ve funkci autonomního nervového systému a zdravotním chování se hodnotí na základě měřeného stresu/regenerace. Rovnováha stresu a zotavení je hodnocena na stupnici od 0 do 100 ve službě Firstbeat Life (100 je nejlepší skóre)
0, 4, 8, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Změna ve funkci autonomního nervového systému a zdravotním chování na základě naměřeného spánku
Časové okno: 0, 4, 8, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Změna ve funkci autonomního nervového systému a zdravotním chování se hodnotí na základě měření spánku. Spánek je hodnocen na stupnici od 0 do 100 ve službě Firstbeat Life (100 je nejlepší skóre)
0, 4, 8, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Změna ve funkci autonomního nervového systému a zdravotním chování na základě měřené fyzické aktivity
Časové okno: 0, 4, 8, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Změna ve funkci autonomního nervového systému a zdravotním chování se hodnotí na základě měřené fyzické aktivity. Fyzická aktivita je ve službě Firstbeat Life hodnocena na stupnici od 0 do 100 (100 je nejlepší skóre)
0, 4, 8, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Změna funkce autonomního nervového systému a zdravotního chování na základě naměřené fyzické zdatnosti
Časové okno: 0, 4, 8, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Změna ve funkci autonomního nervového systému a zdravotním chování se posuzuje na základě měřené fyzické zdatnosti podle VO2Max
0, 4, 8, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Změna deprese a nálady BBI-15
Časové okno: 0 a 12 měsíců od začátku
Změna deprese a nálady se hodnotí pomocí Bergen Burnout Indicator (BBI-15). Výsledek BBI-15 je na stupnici od 0 do 100, kde skóre od 0 do 74 znamená „žádné vyhoření“ a skóre od 95 do 100 znamená „těžké vyhoření“.
0 a 12 měsíců od začátku
Změna v self-reportovaných dotazníkových měřeních
Časové okno: 0, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Měřítka v dotazníku, která se sami uvádějí, jsou duševní pohoda, fyzické zdraví, spánek a zotavení, finanční situace, sociální vztahy, informace související s prací atd. v hodnocení pohody podle indexu Aisti. Hodnocení Aisti poskytuje výsledky na stupnici od 0 do 100 (100 je nejlepší) pro každou oblast života.
0, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Změna krevního tlaku
Časové okno: 0 a 12 měsíců od začátku
Změna krevního tlaku se měří mezi začátkem a koncem 12měsíčního intervenčního období.
0 a 12 měsíců od začátku
Změna hmotnosti
Časové okno: 0 a 12 měsíců od začátku
Změna hmotnosti se měří mezi začátkem a koncem 12měsíčního intervenčního období.
0 a 12 měsíců od začátku
Změna obvodu pasu
Časové okno: 0 a 12 měsíců od začátku
Změna obvodu pasu se měří mezi začátkem a koncem 12měsíčního intervenčního období.
0 a 12 měsíců od začátku
Změna obvodu krku
Časové okno: 0 a 12 měsíců od začátku
Změna obvodu krku se měří mezi začátkem a koncem 12měsíčního intervenčního období.
0 a 12 měsíců od začátku
Návratnost investic (ROI)
Časové okno: 0, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Návratnost investic (ROI) se vypočítává pomocí statistik absencí a self-reporteism presenteism.
0, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Finanční výkonnost společnosti
Časové okno: 0, 12, 24 a 36 měsíců od začátku
Finanční výkonnost společnosti je hodnocena na základě vykázaných výnosů a zisku.
0, 12, 24 a 36 měsíců od začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jari Parkkari, Dr, Professor at University of Jyväskylä
  • Vrchní vyšetřovatel: Tero Myllymäki, M.Sc., Head of Physiology Research at Firstbeat Technologies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pracovní stres

Klinické studie na Psychické zdraví a flexibilita

Předplatit