- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05274529
Effets du programme d'intervention sur le bien-être au travail axé sur la technologie personnelle sur le bien-être, la productivité (présentéisme) et l'absentéisme - une étude d'intervention (Coachbeat)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont :
- Étudier les effets d'un programme d'intervention adaptatif de bien-être au travail basé sur les données sur la productivité (présentéisme) et l'absentéisme des employés.
- Étudier les effets des interventions adaptatives de bien-être au travail axées sur les données sur les mesures de santé physique et le bien-être des employés. L'objectif secondaire consiste également à étudier si le programme génère des économies financières mesurables.
Cette étude est une étude d'intervention où les participants éligibles se verront proposer une intervention de promotion de la santé dispensée par la technologie et personnalisée en fonction de leurs besoins, tant en termes de contenu que de calendrier, au cours de la période d'intervention de 12 mois. Les résultats sont comparés à leurs niveaux antérieurs à l'intervention, tant au niveau individuel qu'au niveau du groupe. L'étude n'a pas de groupe témoin car il n'est pas acceptable pour les entreprises participantes de n'offrir la participation qu'à une partie de leurs employés sur la base d'une randomisation en raison de l'impact positif attendu de l'intervention. L'absence de groupe témoin sera prise en compte lors de l'analyse et de l'interprétation des résultats de l'étude.
La période d'intervention de 12 mois comprend l'accès à Firstbeat Life (service de bien-être basé sur la VRC et la mesure des mouvements), l'évaluation du bien-être Aisti d'Aava Medical et quatre types de programmes de coaching en ligne plus l'option de non coaching. Chaque participant a un accès continu à Firstbeat Life et Aisti pendant tout le programme d'intervention et peut les utiliser à tout moment s'il le souhaite. De plus, les participants utiliseront l'application mobile Coachbeat qui est utilisée pour instruire et communiquer avec les participants, pour remplir tous les questionnaires de l'étude à des moments donnés et pour promouvoir l'utilisation de Firstbeat Life et Aisti à des moments donnés de l'étude. Les mesures de base et les mesures après 4 et 8 mois donnent des recommandations pour la participation au coaching en ligne basées sur l'évaluation du bien-être Firstbeat Life et Aisti. Les participants peuvent choisir le programme de coaching en fonction de la recommandation ou de leur propre intérêt. Ils peuvent participer à plusieurs programmes de coaching pendant l'étude. Chaque programme de coaching dure environ 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Research Coordinator
- Numéro de téléphone: +358103806372
- E-mail: research@aistihealth.com
Lieux d'étude
-
-
-
Helsinki, Finlande, 00100
- Aisti Health Oy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
La population cible initiale se compose d'employés généralement en bonne santé d'entreprises employeurs sélectionnées dans des secteurs et des emplois à forte intensité d'information.
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit signé
- Compétences linguistiques suffisantes en finnois ou en anglais1 pour comprendre les instructions et les questionnaires liés à l'étude. Les services et contenus sont disponibles uniquement en finnois et en anglais.
Critère d'exclusion:
- Absentéisme planifié du travail pendant l'étude avec une durée > 3 mois
- Utilisation d'un stimulateur cardiaque ou antécédents de fibrillation auriculaire
- Pas d'accès à un téléphone mobile compatible
- Antécédents d'événement cardiovasculaire majeur (infarctus du myocarde, pontage aorto-coronarien (PAC), intervention coronarienne percutanée (ICP), accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire) au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Tous les participants seront dans le même groupe et pourront choisir parmi les mêmes options de programmes d'intervention.
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Un programme de coaching à distance axé sur la santé psychologique et la flexibilité
Un programme de coaching à distance axé sur la capacité de travail
Un programme de coaching à distance axé sur le sommeil et la récupération
Un programme de coaching à distance axé sur un mode de vie sain
Les participants ont également la possibilité de ne choisir aucun coaching pour la période de 3 mois à venir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évolution de la perte de productivité du travail (présentéisme) par WLQ
Délai: 0, 4, 8, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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L'évolution de la perte de productivité au travail (présentéisme) est évaluée en répétant les questionnaires sur les limitations de travail (WLQ).
Les résultats WLQ sont sur une échelle de 0 à 100 où 0 signifie aucune limitation au travail (=meilleur résultat) et 100 signifie le plus de limitations au travail (=pire résultat)
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0, 4, 8, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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La variation de la perte de productivité au travail (présentéisme) par HPQ
Délai: 0, 4, 8, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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L'évolution de la perte de productivité au travail (présentéisme) est évaluée en répétant les questionnaires sur la santé et la performance au travail (HPQ).
L'échelle HPQ va de 0 à 10, où 10 signifie la meilleure santé et la meilleure performance au travail.
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0, 4, 8, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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Le changement de la capacité de travail
Délai: 0, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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L'évolution de la capacité de travail est évaluée en répétant les questionnaires de l'indice de capacité de travail (WAI).
Les scores WAI sont sur une échelle de 7 à 49 points où 7 est le plus faible et 49 est la meilleure capacité de travail.
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0, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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L'évolution des arrêts maladie (absentéisme) par registres d'absentéisme
Délai: 0, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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L'évolution des arrêts maladie (absentéisme) est appréciée via les fiches d'absentéisme de l'employeur
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0, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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La modification des congés de maladie (absentéisme) par HPQ
Délai: 0, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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L'évolution des arrêts maladie (absentéisme) est évaluée via des questionnaires répétitifs de santé et de performance au travail (HPQ).
L'échelle HPQ va de 0 à 10, où 10 signifie la meilleure santé et la meilleure performance au travail.
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0, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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La modification des arrêts maladie (absentéisme) par WAI
Délai: 0, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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L'évolution des arrêts maladie (absentéisme) est évaluée via des questionnaires répétitifs d'indice de capacité de travail (WAI).
Les scores WAI sont sur une échelle de 7 à 49 points où 7 est le plus faible et 49 est la meilleure capacité de travail.
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0, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le changement de la fonction du système nerveux autonome et des comportements de santé basés sur le VRC
Délai: 0, 4, 8, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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Le changement de la fonction du système nerveux autonome et des comportements de santé est évalué par HRV (variabilité de la fréquence cardiaque)
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0, 4, 8, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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Le changement dans la fonction du système nerveux autonome et les comportements de santé basés sur le stress/la récupération mesurés
Délai: 0, 4, 8, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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Le changement dans la fonction du système nerveux autonome et les comportements de santé est évalué par la mesure du stress/récupération.
L'équilibre entre le stress et la récupération est noté sur une échelle de 0 à 100 dans le service Firstbeat Life (100 est le meilleur score)
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0, 4, 8, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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Le changement dans la fonction du système nerveux autonome et les comportements de santé basés sur le sommeil mesuré
Délai: 0, 4, 8, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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Le changement de la fonction du système nerveux autonome et des comportements de santé est évalué par le sommeil mesuré.
Le sommeil est noté sur une échelle de 0 à 100 dans le service Firstbeat Life (100 est le meilleur score)
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0, 4, 8, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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Le changement dans la fonction du système nerveux autonome et les comportements de santé basés sur l'activité physique mesurée
Délai: 0, 4, 8, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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Le changement dans la fonction du système nerveux autonome et les comportements de santé est évalué par l'activité physique mesurée.
L'activité physique est notée sur une échelle de 0 à 100 dans le service Firstbeat Life (100 est la meilleure note)
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0, 4, 8, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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Le changement dans la fonction du système nerveux autonome et les comportements de santé basés sur la forme physique mesurée
Délai: 0, 4, 8, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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Le changement dans la fonction du système nerveux autonome et les comportements de santé est évalué par la forme physique mesurée telle qu'évaluée par VO2Max
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0, 4, 8, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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Le changement de la dépression et de l'humeur par BBI-15
Délai: 0 et 12 mois à partir du début
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L'évolution de la dépression et de l'humeur est évaluée par l'indicateur d'épuisement professionnel de Bergen (BBI-15).
Le résultat du BBI-15 est sur une échelle de 0 à 100 où les scores de 0 à 74 signifient "pas d'épuisement professionnel" et les scores de 95 à 100 signifient "épuisement professionnel sévère".
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0 et 12 mois à partir du début
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Le changement dans les mesures des questionnaires autodéclarés
Délai: 0, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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Les mesures du questionnaire autodéclaré sont le bien-être mental, la santé physique, le sommeil et la récupération, la situation financière, les relations sociales, les informations liées au travail, etc. dans l'évaluation du bien-être de l'indice Aisti.
L'évaluation Aisti donne des résultats sur une échelle de 0 à 100 (100 est le meilleur) pour chaque domaine de la vie.
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0, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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Le changement de la pression artérielle
Délai: 0 et 12 mois à partir du début
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La variation de la pression artérielle est mesurée entre le début et la fin de la période d'intervention de 12 mois.
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0 et 12 mois à partir du début
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Le changement de poids
Délai: 0 et 12 mois à partir du début
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Le changement de poids est mesuré entre le début et la fin de la période d'intervention de 12 mois.
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0 et 12 mois à partir du début
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Le changement de tour de taille
Délai: 0 et 12 mois à partir du début
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La variation du tour de taille est mesurée entre le début et la fin de la période d'intervention de 12 mois.
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0 et 12 mois à partir du début
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Le changement de tour de cou
Délai: 0 et 12 mois à partir du début
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Le changement de circonférence du cou est mesuré entre le début et la fin de la période d'intervention de 12 mois.
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0 et 12 mois à partir du début
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Retour sur investissement (ROI)
Délai: 0, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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Le retour sur investissement (ROI) est calculé à partir des statistiques d'absentéisme et du présentéisme autodéclaré.
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0, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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Performance financière de l'entreprise
Délai: 0, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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La performance financière de la société est évaluée sur la base des revenus et des bénéfices déclarés.
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0, 12, 24 et 36 mois à partir du début
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jari Parkkari, Dr, Professor at University of Jyväskylä
- Chercheur principal: Tero Myllymäki, M.Sc., Head of Physiology Research at Firstbeat Technologies
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Coachbeat
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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