- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05274529
Efectos del programa de intervención de bienestar en el lugar de trabajo impulsado por la tecnología personal sobre el bienestar, la productividad (presentismo) y el ausentismo: un estudio de intervención (Coachbeat)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son:
- Estudiar los efectos de un programa de intervención de bienestar laboral adaptativo basado en datos sobre la productividad (presentismo) y el ausentismo de los empleados.
- Estudiar los efectos de las intervenciones de bienestar adaptativo en el lugar de trabajo basadas en datos sobre las medidas de salud física y el bienestar de los empleados. El objetivo secundario también incluye estudiar si el programa genera ahorros financieros medibles.
Este estudio es un estudio de intervención donde a los participantes elegibles se les ofrecerá una intervención de promoción de la salud entregada tecnológicamente que se personaliza según sus necesidades tanto en términos de contenido como de tiempo dentro del período de intervención de 12 meses. Los resultados se comparan con sus niveles previos a la intervención tanto a nivel individual como grupal. El estudio no tiene un grupo de control ya que no es aceptable que las empresas participantes ofrezcan la participación solo a una parte de sus empleados en función de la aleatorización debido al impacto positivo esperado de la intervención. La falta del grupo de control se tendrá en cuenta al analizar e interpretar los resultados del estudio.
El período de intervención de 12 meses consiste en acceso a Firstbeat Life (HRV y servicio de bienestar basado en la medición del movimiento), la evaluación de bienestar Aisti de Aava Medical y cuatro tipos de programas de entrenamiento en línea más la opción de no recibir entrenamiento. Cada participante tiene acceso continuo a Firstbeat Life y Aisti durante todo el programa de intervención y puede utilizarlos en cualquier momento que lo desee. Además, los participantes utilizarán la aplicación móvil Coachbeat que se utiliza para instruir y comunicarse con los participantes, para completar todos los cuestionarios del estudio en momentos determinados y para promover el uso de Firstbeat Life y Aisti en puntos determinados del estudio. Las mediciones de referencia y las mediciones después de 4 y 8 meses brindan recomendaciones para participar en el entrenamiento en línea según la evaluación de bienestar de Firstbeat Life y Aisti. Los participantes pueden elegir el programa de entrenamiento en base a la recomendación o su propio interés. Pueden participar en varios programas de entrenamiento durante el estudio. Cada programa de coaching tiene una duración aproximada de 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00100
- Aisti Health Oy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
La población objetivo inicial consiste en empleados generalmente sanos de empresas empleadoras seleccionadas de industrias y trabajos intensivos en información.
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito firmado
- Dominio adecuado del idioma finlandés o inglés1 para comprender las instrucciones y los cuestionarios relacionados con el estudio. Los servicios y contenidos están disponibles únicamente en finlandés e inglés.
Criterio de exclusión:
- Ausentismo laboral planificado durante el estudio con duración >3 meses
- Uso de marcapasos cardíaco o antecedentes de fibrilación auricular
- Sin acceso a teléfono móvil compatible
- Antecedentes de un evento cardiovascular mayor (infarto de miocardio, injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), intervención coronaria percutánea (PCI), accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio) en los 6 meses anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Todos los participantes estarán en el mismo grupo y tendrán las mismas opciones de programas de intervención para elegir.
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Un programa de entrenamiento remoto que se concentra en la salud psicológica y la flexibilidad.
Un programa de entrenamiento remoto que se concentra en la capacidad de trabajo.
Un programa de entrenamiento remoto que se concentra en el sueño y la recuperación.
Un programa de entrenamiento remoto que se concentra en un estilo de vida saludable
Los participantes también tienen la opción de elegir no recibir entrenamiento durante el próximo período de 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en la pérdida de productividad laboral (presentismo) por WLQ
Periodo de tiempo: 0, 4, 8, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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El cambio en la pérdida de productividad laboral (presentismo) se evalúa repitiendo los Cuestionarios de Limitaciones Laborales (WLQ).
Los resultados de WLQ están en una escala de 0 a 100, donde 0 significa que no hay limitaciones para trabajar (=mejor resultado) y 100 significa la mayor cantidad de limitaciones para trabajar (=peor resultado)
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0, 4, 8, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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El cambio en la pérdida de productividad laboral (presentismo) por HPQ
Periodo de tiempo: 0, 4, 8, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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El cambio en la pérdida de productividad laboral (presentismo) se evalúa repitiendo los Cuestionarios de Salud y Rendimiento Laboral (HPQ).
La escala HPQ va de 0 a 10, donde 10 significa el mejor desempeño en salud y trabajo.
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0, 4, 8, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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El cambio en la capacidad de trabajo.
Periodo de tiempo: 0, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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El cambio en la capacidad de trabajo se evalúa mediante la repetición de cuestionarios del índice de capacidad de trabajo (WAI).
Los puntajes de WAI están en una escala de 7 a 49 puntos, donde 7 es el más pobre y 49 es la mejor capacidad de trabajo.
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0, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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El cambio de bajas por enfermedad (absentismo) por registros de ausentismo
Periodo de tiempo: 0, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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El cambio en las bajas por enfermedad (ausentismo) se evalúa a través de los registros de absentismo del empleador
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0, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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El cambio en las bajas por enfermedad (ausentismo) por HPQ
Periodo de tiempo: 0, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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El cambio en las bajas por enfermedad (ausentismo) se evalúa mediante la repetición de Cuestionarios de Salud y Rendimiento Laboral (HPQ).
La escala HPQ va de 0 a 10, donde 10 significa el mejor desempeño en salud y trabajo.
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0, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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El cambio en las bajas por enfermedad (ausentismo) por WAI
Periodo de tiempo: 0, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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El cambio en las bajas por enfermedad (ausentismo) se evalúa a través de cuestionarios repetitivos del índice de capacidad para el trabajo (WAI).
Los puntajes de WAI están en una escala de 7 a 49 puntos, donde 7 es el más pobre y 49 es la mejor capacidad de trabajo.
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0, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio en la función del sistema nervioso autónomo y los comportamientos de salud basados en HRV
Periodo de tiempo: 0, 4, 8, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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El cambio en la función del sistema nervioso autónomo y los comportamientos de salud se evalúa mediante HRV (variabilidad de la frecuencia cardíaca)
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0, 4, 8, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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El cambio en la función del sistema nervioso autónomo y los comportamientos de salud basados en el estrés/recuperación medidos
Periodo de tiempo: 0, 4, 8, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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El cambio en la función del sistema nervioso autónomo y los comportamientos de salud se evalúan mediante la medición del estrés/recuperación.
El equilibrio de estrés y recuperación se puntúa en una escala de 0 a 100 en el servicio Firstbeat Life (100 es la mejor puntuación)
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0, 4, 8, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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El cambio en la función del sistema nervioso autónomo y los comportamientos de salud basados en el sueño medido
Periodo de tiempo: 0, 4, 8, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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El cambio en la función del sistema nervioso autónomo y los comportamientos de salud se evalúan mediante la medición del sueño.
El sueño se puntúa en una escala de 0 a 100 en el servicio Firstbeat Life (100 es la mejor puntuación)
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0, 4, 8, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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El cambio en la función del sistema nervioso autónomo y los comportamientos de salud basados en la actividad física medida
Periodo de tiempo: 0, 4, 8, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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El cambio en la función del sistema nervioso autónomo y los comportamientos de salud se evalúan mediante la actividad física medida.
La actividad física se puntúa en una escala de 0 a 100 en el servicio Firstbeat Life (100 es la mejor puntuación)
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0, 4, 8, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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El cambio en la función del sistema nervioso autónomo y los comportamientos de salud basados en la aptitud física medida
Periodo de tiempo: 0, 4, 8, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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El cambio en la función del sistema nervioso autónomo y los comportamientos de salud se evalúan mediante la aptitud física medida según lo evaluado por VO2Max
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0, 4, 8, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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El cambio en la depresión y el estado de ánimo por BBI-15
Periodo de tiempo: 0 y 12 meses desde el inicio
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El cambio en la depresión y el estado de ánimo se evalúan mediante el Indicador de Burnout de Bergen (BBI-15).
El resultado de BBI-15 está en una escala de 0 a 100 donde las puntuaciones de 0 a 74 significan "sin agotamiento" y las puntuaciones de 95 a 100 significan "agotamiento severo".
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0 y 12 meses desde el inicio
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El cambio en las medidas del cuestionario autoinformado
Periodo de tiempo: 0, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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Las medidas del cuestionario autoinformado son el bienestar mental, la salud física, el sueño y la recuperación, la situación financiera, las relaciones sociales, la información relacionada con el trabajo, etc. en la evaluación del bienestar del índice Aisti.
La evaluación de Aisti da resultados en una escala de 0 a 100 (100 es lo mejor) para cada área de la vida.
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0, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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El cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 0 y 12 meses desde el inicio
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El cambio en la presión arterial se mide entre el comienzo y el final del período de intervención de 12 meses.
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0 y 12 meses desde el inicio
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El cambio de peso
Periodo de tiempo: 0 y 12 meses desde el inicio
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El cambio de peso se mide entre el inicio y el final del período de intervención de 12 meses.
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0 y 12 meses desde el inicio
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El cambio en la circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: 0 y 12 meses desde el inicio
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El cambio en la circunferencia de la cintura se mide entre el inicio y el final del período de intervención de 12 meses.
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0 y 12 meses desde el inicio
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El cambio en la circunferencia del cuello.
Periodo de tiempo: 0 y 12 meses desde el inicio
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El cambio en la circunferencia del cuello se mide entre el inicio y el final del período de intervención de 12 meses.
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0 y 12 meses desde el inicio
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Retorno de la inversión (ROI)
Periodo de tiempo: 0, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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El retorno de la inversión (ROI) se calcula a través de estadísticas de ausentismo y presentismo autoinformado.
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0, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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Desempeño financiero de la empresa
Periodo de tiempo: 0, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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La evaluación del desempeño financiero de la compañía se basa en los ingresos y ganancias informados.
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0, 12, 24 y 36 meses desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jari Parkkari, Dr, Professor at University of Jyväskylä
- Investigador principal: Tero Myllymäki, M.Sc., Head of Physiology Research at Firstbeat Technologies
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Estrés Psicológico
- Enfermedades Profesionales
- Comportamiento
- Burnout, Psicológico
- Estrés ocupacional
- Agotamiento, Profesional
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Fenómeno mecánico
- Fenómeno físico
- Características de la población
- Sistema nervioso Fenómenos fisiológicos
- Salud
- Dormir
- Terapia de rescate
- Flexibilidad
- Salud mental
Otros números de identificación del estudio
- Coachbeat
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .