- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05274529
Efeitos do Programa de Intervenção de Bem-estar no Local de Trabalho Orientado por Tecnologia Pessoal sobre Bem-estar, Produtividade (Presenteísmo) e Absenteísmo - um Estudo de Intervenção (Coachbeat)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são:
- Estudar os efeitos de um programa de intervenção de bem-estar adaptativo no local de trabalho baseado em dados sobre a produtividade (presenteísmo) e o absenteísmo dos funcionários.
- Estudar os efeitos de intervenções adaptativas de bem-estar no local de trabalho baseadas em dados sobre as medidas de saúde física e bem-estar dos funcionários. O objetivo secundário também inclui estudar se o programa gera economias financeiras mensuráveis.
Este estudo é um estudo de intervenção em que será oferecida aos participantes elegíveis uma intervenção de promoção da saúde entregue tecnologicamente, personalizada para suas necessidades, tanto em termos de conteúdo quanto de tempo, dentro do período de intervenção de 12 meses. Os resultados são comparados com os seus níveis pré-intervenção, tanto a nível individual como de grupo. O estudo não possui grupo de controle, pois não é aceitável que as empresas participantes ofereçam participação apenas a parte de seus funcionários com base na randomização devido ao impacto positivo esperado da intervenção. A falta do grupo controle será levada em consideração na análise e interpretação dos resultados do estudo.
O período de intervenção de 12 meses consiste no acesso ao Firstbeat Life (serviço de bem-estar baseado em medição de movimento e VFC), avaliação de bem-estar Aisti da Aava Medical e quatro tipos de programas de treinamento on-line, além da opção de nenhum treinamento. Cada participante tem acesso contínuo ao Firstbeat Life e Aisti durante todo o programa de intervenção e pode usá-los a qualquer momento que desejar. Além disso, os participantes usarão o aplicativo móvel Coachbeat que é usado para instruir e se comunicar com os participantes, para preencher todos os questionários do estudo em determinados momentos e para promover o uso do Firstbeat Life e Aisti em determinados pontos do estudo. Medições de linha de base e medições após 4 e 8 meses fornecem recomendações para participação no treinamento on-line com base na avaliação de bem-estar Firstbeat Life e Aisti. Os participantes podem escolher o programa de coaching com base na recomendação ou no seu próprio interesse. Eles podem participar de vários programas de treinamento durante o estudo. Cada programa de coaching dura aproximadamente 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00100
- Aisti Health Oy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
A população-alvo inicial consiste em funcionários geralmente saudáveis de empresas empregadoras selecionadas de setores e empregos intensivos em informações.
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito assinado
- Habilidades adequadas no idioma finlandês ou inglês1 para compreender as instruções e questionários relacionados ao estudo. Os serviços e conteúdos estão disponíveis apenas em finlandês e inglês.
Critério de exclusão:
- Absenteísmo planejado do trabalho durante o estudo com duração > 3 meses
- Uso de marcapasso cardíaco ou história de fibrilação atrial
- Sem acesso a um telemóvel compatível
- História de um evento cardiovascular maior (infarto do miocárdio, enxerto de revascularização do miocárdio (CABG), intervenção coronária percutânea (ICP), acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório) nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
Todos os participantes estarão no mesmo grupo e terão as mesmas opções de programas de intervenção para escolher.
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Um programa de coaching remoto com foco em saúde psicológica e flexibilidade
Um programa de treinamento remoto concentrado na capacidade de trabalho
Um programa de treinamento remoto concentrado no sono e na recuperação
Um programa de treinamento remoto com foco em estilo de vida saudável
Os participantes também têm a opção de não escolher nenhum treinamento nos próximos 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança na perda de produtividade do trabalho (presenteísmo) por WLQ
Prazo: 0, 4, 8, 12, 24 e 36 meses desde o início
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A alteração na perda de produtividade no trabalho (presenteísmo) é avaliada pela repetição dos Questionários de Limitação do Trabalho (WLQ).
Os resultados do WLQ estão numa escala de 0 a 100 onde 0 significa sem limitações para trabalhar (=melhor resultado) e 100 significa mais limitações para trabalhar (=pior resultado)
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0, 4, 8, 12, 24 e 36 meses desde o início
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A mudança na perda de produtividade do trabalho (presenteísmo) por HPQ
Prazo: 0, 4, 8, 12, 24 e 36 meses desde o início
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A mudança na perda de produtividade no trabalho (presenteísmo) é avaliada por meio da repetição de Questionários de Saúde e Desempenho no Trabalho (HPQ).
A escala do HPQ vai de 0 a 10, onde 10 significa a melhor saúde e desempenho no trabalho.
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0, 4, 8, 12, 24 e 36 meses desde o início
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A mudança na capacidade para o trabalho
Prazo: 0, 12, 24 e 36 meses desde o início
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A mudança na capacidade para o trabalho é avaliada pela repetição de questionários de índice de capacidade para o trabalho (WAI).
As pontuações do WAI estão em uma escala de 7 a 49 pontos, onde 7 é o pior e 49 é a melhor capacidade para o trabalho.
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0, 12, 24 e 36 meses desde o início
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A mudança de licenças médicas (absenteísmo) por registros de absenteísmo
Prazo: 0, 12, 24 e 36 meses desde o início
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A mudança nas licenças médicas (absenteísmo) é avaliada por meio dos registros de absenteísmo do empregador
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0, 12, 24 e 36 meses desde o início
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A variação das licenças médicas (absenteísmo) por HPQ
Prazo: 0, 12, 24 e 36 meses desde o início
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A evolução das licenças médicas (absenteísmo) é avaliada por meio da repetição de Questionários de Saúde e Desempenho no Trabalho (HPQ).
A escala do HPQ vai de 0 a 10, onde 10 significa a melhor saúde e desempenho no trabalho.
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0, 12, 24 e 36 meses desde o início
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A alteração das licenças médicas (absenteísmo) por parte do WAI
Prazo: 0, 12, 24 e 36 meses desde o início
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A evolução das licenças médicas (absenteísmo) é avaliada por meio de questionários de índice de capacidade para o trabalho de repetição (WAI).
As pontuações do WAI estão em uma escala de 7 a 49 pontos, onde 7 é o pior e 49 é a melhor capacidade para o trabalho.
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0, 12, 24 e 36 meses desde o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança na função do sistema nervoso autônomo e nos comportamentos de saúde com base na VFC
Prazo: 0, 4, 8, 12, 24 e 36 meses desde o início
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A mudança na função do sistema nervoso autônomo e nos comportamentos de saúde é avaliada por HRV (variabilidade da frequência cardíaca)
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0, 4, 8, 12, 24 e 36 meses desde o início
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A mudança na função do sistema nervoso autônomo e nos comportamentos de saúde com base no estresse/recuperação medidos
Prazo: 0, 4, 8, 12, 24 e 36 meses desde o início
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A mudança na função do sistema nervoso autônomo e nos comportamentos de saúde é avaliada por estresse/recuperação medidos.
O equilíbrio entre estresse e recuperação é pontuado em uma escala de 0 a 100 no serviço Firstbeat Life (100 é a melhor pontuação)
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0, 4, 8, 12, 24 e 36 meses desde o início
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A mudança na função do sistema nervoso autônomo e nos comportamentos de saúde com base no sono medido
Prazo: 0, 4, 8, 12, 24 e 36 meses desde o início
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A mudança na função do sistema nervoso autônomo e nos comportamentos de saúde é avaliada pelo sono medido.
O sono é pontuado em uma escala de 0 a 100 no serviço Firstbeat Life (100 é a melhor pontuação)
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0, 4, 8, 12, 24 e 36 meses desde o início
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A mudança na função do sistema nervoso autônomo e nos comportamentos de saúde com base na atividade física medida
Prazo: 0, 4, 8, 12, 24 e 36 meses desde o início
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A mudança na função do sistema nervoso autônomo e nos comportamentos de saúde é avaliada pela atividade física medida.
A atividade física é pontuada em uma escala de 0 a 100 no serviço Firstbeat Life (100 é a melhor pontuação)
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0, 4, 8, 12, 24 e 36 meses desde o início
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A mudança na função do sistema nervoso autônomo e nos comportamentos de saúde com base na aptidão física medida
Prazo: 0, 4, 8, 12, 24 e 36 meses desde o início
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A mudança na função do sistema nervoso autônomo e nos comportamentos de saúde é avaliada pela aptidão física medida conforme avaliado pelo VO2Max
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0, 4, 8, 12, 24 e 36 meses desde o início
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A mudança na depressão e humor por BBI-15
Prazo: 0 e 12 meses desde o início
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A mudança na depressão e no humor são avaliados pelo Bergen Burnout Indicator (BBI-15).
O resultado do BBI-15 está em uma escala de 0 a 100, onde pontuações de 0 a 74 significam "sem esgotamento" e pontuações de 95 a 100 significam "esgotamento severo".
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0 e 12 meses desde o início
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A mudança nas medidas auto-relatadas do questionário
Prazo: 0, 12, 24 e 36 meses desde o início
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As medidas auto-relatadas do questionário são bem-estar mental, saúde física, sono e recuperação, situação financeira, relações sociais, informações relacionadas ao trabalho, etc. na avaliação de bem-estar do Índice Aisti.
A avaliação Aisti fornece resultados em uma escala de 0 a 100 (100 é o melhor) para cada área da vida.
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0, 12, 24 e 36 meses desde o início
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A mudança na pressão sanguínea
Prazo: 0 e 12 meses desde o início
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A mudança na pressão arterial é medida entre o início e o final do período de intervenção de 12 meses.
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0 e 12 meses desde o início
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A mudança de peso
Prazo: 0 e 12 meses desde o início
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A mudança de peso é medida entre o início e o final do período de intervenção de 12 meses.
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0 e 12 meses desde o início
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A mudança na circunferência da cintura
Prazo: 0 e 12 meses desde o início
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A mudança na circunferência da cintura é medida entre o início e o final do período de intervenção de 12 meses.
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0 e 12 meses desde o início
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A mudança na circunferência do pescoço
Prazo: 0 e 12 meses desde o início
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A mudança na circunferência do pescoço é medida entre o início e o final do período de intervenção de 12 meses.
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0 e 12 meses desde o início
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Retorno do investimento (ROI)
Prazo: 0, 12, 24 e 36 meses desde o início
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O retorno do investimento (ROI) é calculado por meio de estatísticas de absenteísmo e presenteísmo autorrelatado.
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0, 12, 24 e 36 meses desde o início
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Desempenho financeiro da empresa
Prazo: 0, 12, 24 e 36 meses desde o início
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O desempenho financeiro da empresa é avaliado com base na receita e lucro reportados.
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0, 12, 24 e 36 meses desde o início
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jari Parkkari, Dr, Professor at University of Jyväskylä
- Investigador principal: Tero Myllymäki, M.Sc., Head of Physiology Research at Firstbeat Technologies
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Estresse, Psicológico
- Doenças Ocupacionais
- Comportamento
- Burnout, Psicológico
- Estresse ocupacional
- Esgotamento Profissional
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Fenômenos mecânicos
- Fenômenos físicos
- Características da população
- Fenômenos fisiológicos do sistema nervoso
- Saúde
- Dormir
- Terapia de salvamento
- Flexibilidade
- Saúde mental
Outros números de identificação do estudo
- Coachbeat
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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