- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05274529
Henkilökohtaiseen teknologiaan perustuvan työhyvinvoinnin interventioohjelman vaikutukset hyvinvointiin, tuottavuuteen (presenteeism) ja poissaoloon – interventiotutkimus (Coachbeat)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutkia datapohjaisen mukautuvan työhyvinvoinnin interventioohjelman vaikutuksia työntekijöiden tuottavuuteen (presenteeism) ja poissaoloihin.
- Tutkia datalähtöisten mukautuvien työhyvinvointitoimenpiteiden vaikutuksia työntekijöiden fyysiseen terveyteen ja hyvinvointiin. Toissijaisena tavoitteena on myös selvittää, tuottaako ohjelma mitattavissa olevia taloudellisia säästöjä.
Tämä tutkimus on interventiotutkimus, jossa kelpoisille osallistujille tarjotaan teknologisesti toteutettua terveyden edistämiseen tarkoitettua interventiota, joka on räätälöity heidän tarpeidensa mukaan sekä sisällön että ajoituksen suhteen 12 kuukauden interventiojakson aikana. Tuloksia verrataan niiden interventiota edeltäviin tasoihin sekä yksilö- että ryhmätasolla. Tutkimuksessa ei ole kontrolliryhmää, koska osallistuvien yritysten ei ole hyväksyttävää tarjota osallistumista vain osalle työntekijöistään satunnaistuksen perusteella interventioiden odotetun positiivisen vaikutuksen vuoksi. Vertailuryhmän puute huomioidaan tutkimustuloksia analysoitaessa ja tulkittaessa.
12 kuukauden interventiojakso sisältää pääsyn Firstbeat Lifeen (HRV- ja liikemittauksiin perustuva hyvinvointipalvelu), Aava Medicalin Aisti-hyvinvointiarvioinnin ja neljän tyyppisen online-valmennusohjelman sekä mahdollisuuden ei-valmennusta. Jokaisella osallistujalla on jatkuva pääsy Firstbeat Lifeen ja Aistiin koko interventioohjelman ajan ja he voivat käyttää niitä milloin tahansa haluamallaan tavalla. Lisäksi osallistujat käyttävät Coachbeat-mobiilisovellusta, jolla opastetaan ja kommunikoivat osallistujien kanssa, täyttävät kaikki tutkimuskyselyt tiettyinä aikoina sekä edistävät Firstbeat Lifen ja Aistin käyttöä tietyissä tutkimuksen kohdissa. Perusmittaukset ja mittaukset 4 ja 8 kuukauden jälkeen antavat suosituksia osallistumisesta verkkovalmennukseen Firstbeat Lifen ja Aistin hyvinvointiarvioinnin perusteella. Osallistujat voivat valita valmennusohjelman suosituksen tai oman kiinnostuksensa perusteella. Opiskelun aikana he voivat osallistua useisiin valmennusohjelmiin. Jokainen valmennusohjelma kestää noin 3 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00100
- Aisti Health Oy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Alkuperäisen kohdejoukon muodostavat valikoitujen työnantajayritysten yleisesti terveet työntekijät tietointensiivisiltä toimialoilta ja työpaikoilta.
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- Riittävä suomen tai englannin1 kielen taito opiskeluun liittyvien ohjeiden ja kyselylomakkeiden ymmärtämiseksi. Palvelut ja sisältö ovat saatavilla vain suomeksi ja englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu poissaolo töistä opiskelun aikana > 3 kk
- Sydämentahdistimen käyttö tai eteisvärinä
- Ei pääsyä yhteensopivaan matkapuhelimeen
- Merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma (sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI), aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus) viimeisten 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Kaikki osallistujat kuuluvat samaan ryhmään ja heillä on samat interventio-ohjelmat, joista valita.
|
Psykologiseen terveyteen ja joustavuuteen keskittyvä etävalmennusohjelma
Työkykyyn keskittyvä etävalmennusohjelma
Uneen ja palautumiseen keskittyvä etävalmennusohjelma
Terveisiin elämäntapoihin keskittyvä etävalmennusohjelma
Osallistujilla on myös mahdollisuus olla tekemättä valmennusta seuraavan kolmen kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WLQ:n muutos työn tuottavuuden menetyksessä (presenteeism).
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
Muutos työn tuottavuuden menetyksessä (presenteeism) arvioidaan toistamalla Work Limitations Questionnaires (WLQ).
WLQ-tulokset ovat asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa, että työlle ei ole rajoituksia (=paras tulos) ja 100 tarkoittaa eniten rajoituksia työlle (=huonoin tulos)
|
0, 4, 8, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
|
HPQ:n muutos työn tuottavuuden menetyksessä (presenteeism).
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
Muutos työn tuottavuuden menetyksessä (presenteeism) arvioidaan toistamalla Health and Work Performance Questionnaires (HPQ).
HPQ-asteikko vaihtelee nollasta 10:een, jossa 10 tarkoittaa parasta terveyttä ja työsuoritusta.
|
0, 4, 8, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
|
Työkyvyn muutos
Aikaikkuna: 0, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
Työkyvyn muutosta arvioidaan toistuvilla työkykyindeksin (WAI) kyselylomakkeilla.
WAI-pisteet ovat asteikolla 7–49 pistettä, jossa 7 on heikoin ja 49 paras työkyky.
|
0, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
|
Muutos sairauspoissaoloissa (poissaolot) poissaolotietojen mukaan
Aikaikkuna: 0, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
Sairauslomien muutosta (poissaoloja) arvioidaan työnantajan poissaolorekisterin kautta
|
0, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
|
HPQ:n muutos sairauspoissaoloissa (poissaolot).
Aikaikkuna: 0, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
Sairauslomien muutosta (poissaoloja) arvioidaan toistuvilla Health and Work Performance Questionnaire -kyselyillä (HPQ).
HPQ-asteikko vaihtelee nollasta 10:een, jossa 10 tarkoittaa parasta terveyttä ja työsuoritusta.
|
0, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
|
WAI:n muutos sairauspoissaoloissa (poissaolot).
Aikaikkuna: 0, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
Sairauspoissaolojen (poissaolojen) muutosta arvioidaan toistuvan työkykyindeksin (WAI) kyselylomakkeilla.
WAI-pisteet ovat asteikolla 7–49 pistettä, jossa 7 on heikoin ja 49 paras työkyky.
|
0, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos autonomisen hermoston toiminnassa ja terveyskäyttäytymisessä HRV:n perusteella
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
Autonomisen hermoston toiminnan ja terveyskäyttäytymisen muutosta arvioidaan HRV:llä (sykevaihtelu)
|
0, 4, 8, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
|
Muutos autonomisen hermoston toiminnassa ja terveyskäyttäytymisessä mitatun stressin/palautumisen perusteella
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
Autonomisen hermoston toiminnan ja terveyskäyttäytymisen muutosta arvioidaan mitatun stressin/palautumisen avulla.
Stressin ja palautumisen tasapaino pisteytetään asteikolla 0-100 Firstbeat Life -palvelussa (100 on paras pistemäärä)
|
0, 4, 8, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
|
Autonomisen hermoston toiminnan ja terveyskäyttäytymisen muutos mitatun unen perusteella
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
Autonomisen hermoston toiminnan ja terveyskäyttäytymisen muutosta arvioidaan mitatun unen avulla.
Uni pisteytetään asteikolla 0-100 Firstbeat Life -palvelussa (100 on paras pistemäärä)
|
0, 4, 8, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
|
Autonomisen hermoston toiminnan ja terveyskäyttäytymisen muutos mitattuun fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
Autonomisen hermoston toiminnan ja terveyskäyttäytymisen muutosta arvioidaan mitatun fyysisen aktiivisuuden avulla.
Fyysinen aktiivisuus pisteytetään asteikolla 0-100 Firstbeat Life -palvelussa (100 on paras pistemäärä)
|
0, 4, 8, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
|
Autonomisen hermoston toiminnan ja terveyskäyttäytymisen muutos mitatun fyysisen kunnon perusteella
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
Muutos autonomisen hermoston toiminnassa ja terveyskäyttäytymisessä arvioidaan mitatun fyysisen kunnon perusteella VO2Max-arvolla.
|
0, 4, 8, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
|
Masennuksen ja mielialan muutos BBI-15: llä
Aikaikkuna: 0 ja 12 kuukautta alusta
|
Masennuksen ja mielialan muutosta arvioidaan Bergen Burnout -indikaattorilla (BBI-15).
BBI-15 tulos on asteikolla 0-100, jossa pisteet 0-74 tarkoittavat "ei burnout" ja pisteet 95-100 tarkoittavat "vakavaa burnout".
|
0 ja 12 kuukautta alusta
|
|
Muutos itse ilmoittamissa kyselylomakkeissa
Aikaikkuna: 0, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
Itseraportoituja kyselymittauksia ovat henkinen hyvinvointi, fyysinen terveys, uni ja palautuminen, taloudellinen tilanne, sosiaaliset suhteet, työhön liittyvät tiedot jne. Aisti Indexin hyvinvointiarvioinnissa.
Aisti-arviointi antaa tuloksia asteikolla 0-100 (100 on paras) jokaiselle elämänalueelle.
|
0, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 0 ja 12 kuukautta alusta
|
Verenpaineen muutos mitataan 12 kuukauden interventiojakson alun ja lopun välillä.
|
0 ja 12 kuukautta alusta
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: 0 ja 12 kuukautta alusta
|
Painon muutos mitataan 12 kuukauden interventiojakson alun ja lopun välillä.
|
0 ja 12 kuukautta alusta
|
|
Vyötärön ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: 0 ja 12 kuukautta alusta
|
Vyötärön ympärysmitan muutos mitataan 12 kuukauden interventiojakson alun ja lopun välillä.
|
0 ja 12 kuukautta alusta
|
|
Kaulan ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: 0 ja 12 kuukautta alusta
|
Kaulan ympärysmitan muutos mitataan 12 kuukauden interventiojakson alun ja lopun välillä.
|
0 ja 12 kuukautta alusta
|
|
Sijoitetun pääoman tuotto (ROI)
Aikaikkuna: 0, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
Sijoitetun pääoman tuotto (ROI) lasketaan poissaolotilastojen ja itsensä ilmoittaman presenteeismin perusteella.
|
0, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
|
Yhtiön taloudellinen tulos
Aikaikkuna: 0, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
Yhtiön taloudellisen tuloksen arviointi perustuu raportoituun liikevaihtoon ja tulokseen.
|
0, 12, 24 ja 36 kuukautta alusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jari Parkkari, Dr, Professor at University of Jyväskylä
- Päätutkija: Tero Myllymäki, M.Sc., Head of Physiology Research at Firstbeat Technologies
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Stressi, psykologinen
- Ammattitaudit
- Käyttäytyminen
- Burnout, psykologinen
- Työperäinen stressi
- Burnout, ammattilainen
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mekaaniset ilmiöt
- Fyysiset ilmiöt
- Väestöominaisuudet
- Hermoston fysiologiset ilmiöt
- Terveys
- Nukkua
- Pelastushoito
- Taipuisuus
- Mielenterveys
Muut tutkimustunnusnumerot
- Coachbeat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .