- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05274529
Effekter av personlig teknologidrevet velværeintervensjonsprogram på arbeidsplassen på velvære, produktivitet (tilstedeværelse) og fravær – en intervensjonsstudie (Coachbeat)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Målene med denne studien er:
- Å studere effekten av et datadrevet adaptivt arbeidsplassvelværeintervensjonsprogram på produktivitet (presenteeism) og fravær hos de ansatte.
- Å studere effekten av datadrevne adaptive arbeidsplassvelværeintervensjoner på ansattes fysiske helsetiltak og velvære. Det sekundære målet inkluderer også å studere om programmet genererer målbare økonomiske besparelser.
Denne studien er en intervensjonsstudie der kvalifiserte deltakere vil bli tilbudt en teknologisk levert helsefremmende intervensjon som er tilpasset deres behov både når det gjelder innhold og tidspunkt innenfor den 12-måneders intervensjonsperioden. Resultatene sammenlignes med deres pre-intervensjonsnivåer både på individ- og gruppenivå. Studien har ingen kontrollgruppe da det ikke er akseptabelt for deltakende virksomheter å tilby deltakelse kun til deler av sine ansatte basert på randomisering på grunn av forventet positiv effekt av intervensjonen. Mangelen på kontrollgruppen vil bli tatt i betraktning ved analyse og tolkning av studieresultatene.
Intervensjonsperioden på 12 måneder består av tilgang til Firstbeat Life (HRV- og bevegelsesmåling basert velværetjeneste), Aava Medicals Aisti-velværevurdering og fire typer online coachingprogrammer pluss mulighet for ingen coaching. Hver deltaker har kontinuerlig tilgang til Firstbeat Life og Aisti under hele intervensjonsprogrammet og kan bruke dem når som helst de ønsker det. I tillegg vil deltakerne bruke Coachbeat-mobilappen som brukes til å instruere og kommunisere med deltakerne, fylle ut alle studiespørreskjemaene til gitte tidspunkter, og fremme bruken av Firstbeat Life og Aisti på gitte punkter i studien. Baseline målinger og målinger etter 4 og 8 måneder gir anbefalinger for deltakelse i online coaching basert på Firstbeat Life og Aisti velværevurdering. Deltakerne kan velge coachingprogram basert på anbefaling eller egen interesse. De kan delta i flere coachingprogrammer i løpet av studiet. Hvert coachingprogram varer i ca. 3 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00100
- Aisti Health Oy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Den opprinnelige målpopulasjonen består av generelt friske ansatte i utvalgte arbeidsgiverbedrifter fra informasjonsintensive bransjer og jobber.
Inklusjonskriterier:
- Signert skriftlig informert samtykke
- Tilstrekkelige ferdigheter i finsk eller engelsk1 for å forstå studierelaterte instruksjoner og spørreskjemaer. Tjenestene og innholdet er kun tilgjengelig på finsk og engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt fravær fra jobb under studiet med >3 mnd varighet
- Bruk av pacemaker eller historie med atrieflimmer
- Ingen tilgang til kompatibel mobiltelefon
- Anamnese med en alvorlig kardiovaskulær hendelse (hjerteinfarkt, koronar bypassgraft (CABG), perkutan koronar intervensjon (PCI), hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep) i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Alle deltakerne vil være i samme gruppe og ha de samme intervensjonsprogrammene å velge mellom.
|
Et eksternt coachingprogram som konsentrerer seg om psykologisk helse og fleksibilitet
Et eksternt coachingprogram med fokus på arbeidsevne
Et eksternt coachingprogram som konsentrerer seg om søvn og restitusjon
Et eksternt coachingprogram konsentrert om sunn livsstil
Deltakerne har også muligheten til å velge ingen coaching for den kommende 3 måneders perioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i arbeidsproduktivitetstap (presenteeism) av WLQ
Tidsramme: 0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Endringen i arbeidsproduktivitetstap (presenteeism) vurderes ved å gjenta Work Limitations Questionnaires (WLQ).
WLQ-resultater er på en skala fra 0 til 100 der 0 betyr ingen begrensninger for å arbeide (=beste resultat) og 100 betyr flest begrensninger for å fungere (=dårlig resultat)
|
0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Endringen i arbeidsproduktivitetstap (presenteeism) av HPQ
Tidsramme: 0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Endringen i arbeidsproduktivitetstap (presenteeism) vurderes ved å gjenta Health and Work Performance Questionnaires (HPQ).
HPQ-skalaen går fra 0 til 10 hvor 10 betyr best helse og arbeidsytelse.
|
0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Endringen i arbeidsevne
Tidsramme: 0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Endringen i arbeidsevne vurderes ved repeterende arbeidsevneindeks (WAI) spørreskjemaer.
WAI-score er på en skala fra 7 til 49 poeng der 7 er dårligst og 49 er best arbeidsevne.
|
0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Endringen i sykefravær (fravær) etter fraværsregistrering
Tidsramme: 0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Endringen i sykefravær (fravær) vurderes via arbeidsgivers fraværsjournal
|
0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Endringen i sykefravær (fravær) av HPQ
Tidsramme: 0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Endringen i sykefravær (fravær) vurderes via gjentatte helse- og arbeidsprestasjonsspørreskjemaer (HPQ).
HPQ-skalaen går fra 0 til 10 hvor 10 betyr best helse og arbeidsytelse.
|
0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Endringen i sykefravær (fravær) av WAI
Tidsramme: 0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Endringen i sykefravær (fravær) vurderes via repeterende arbeidsevneindeks (WAI) spørreskjemaer.
WAI-score er på en skala fra 7 til 49 poeng der 7 er dårligst og 49 er best arbeidsevne.
|
0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i det autonome nervesystemets funksjon og helseatferd basert på HRV
Tidsramme: 0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Endringen i det autonome nervesystemets funksjon og helseatferd vurderes av HRV (hjertefrekvensvariabilitet)
|
0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Endringen i det autonome nervesystemets funksjon og helseatferd basert på målt stress/restitusjon
Tidsramme: 0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Endringen i det autonome nervesystemets funksjon og helseatferd vurderes ved målt stress/restitusjon.
Stress- og restitusjonsbalansen skåres på en skala fra 0 til 100 i Firstbeat Life-tjenesten (100 er den beste poengsummen)
|
0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Endringen i det autonome nervesystemets funksjon og helseatferd basert på målt søvn
Tidsramme: 0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Endringen i det autonome nervesystemets funksjon og helseatferd vurderes ved målt søvn.
Søvn scores på en skala fra 0 til 100 i Firstbeat Life-tjenesten (100 er den beste poengsummen)
|
0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Endringen i det autonome nervesystemets funksjon og helseatferd basert på målt fysisk aktivitet
Tidsramme: 0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Endringen i det autonome nervesystemets funksjon og helseatferd vurderes ved målt fysisk aktivitet.
Fysisk aktivitet skåres på en skala fra 0 til 100 i Firstbeat Life-tjenesten (100 er den beste poengsummen)
|
0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Endringen i det autonome nervesystemets funksjon og helseatferd basert på målt fysisk form
Tidsramme: 0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Endringen i det autonome nervesystemets funksjon og helseatferd vurderes ved målt fysisk form vurdert av VO2Max
|
0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Endringen i depresjon og humør av BBI-15
Tidsramme: 0 og 12 måneder fra start
|
Endringen i depresjon og humør vurderes av Bergen Burnout Indicator (BBI-15).
BBI-15-resultatet er på en skala fra 0 til 100 der skårer fra 0 til 74 betyr "ingen utbrenthet" og skårer fra 95 til 100 betyr "alvorlig utbrenthet".
|
0 og 12 måneder fra start
|
|
Endringen i egenrapporterte spørreskjematiltak
Tidsramme: 0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Selvrapporterte spørreskjematiltak er psykisk velvære, fysisk helse, søvn og restitusjon, økonomisk situasjon, sosiale relasjoner, arbeidsrelatert informasjon etc. i Aisti Index velværevurdering.
Aisti-vurdering gir resultater på en skala fra 0 til 100 (100 er best) for hvert område av livet.
|
0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Endringen i blodtrykk
Tidsramme: 0 og 12 måneder fra start
|
Blodtrykksendringen måles mellom starten og slutten av intervensjonsperioden på 12 måneder.
|
0 og 12 måneder fra start
|
|
Endringen i vekt
Tidsramme: 0 og 12 måneder fra start
|
Vektendringen måles mellom starten og slutten av intervensjonsperioden på 12 måneder.
|
0 og 12 måneder fra start
|
|
Endringen i midjeomkrets
Tidsramme: 0 og 12 måneder fra start
|
Endringen i midjeomkrets måles mellom starten og slutten av intervensjonsperioden på 12 måneder.
|
0 og 12 måneder fra start
|
|
Endringen i nakkeomkrets
Tidsramme: 0 og 12 måneder fra start
|
Endringen i nakkeomkrets måles mellom starten og slutten av 12 måneders intervensjonsperiode.
|
0 og 12 måneder fra start
|
|
Avkastning på investeringen (ROI)
Tidsramme: 0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Return of investment (ROI) beregnes gjennom fraværsstatistikk og egenrapportert presenteeism.
|
0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Selskapets økonomiske resultater
Tidsramme: 0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Selskapets økonomiske resultater er evaluering basert på rapporterte inntekter og resultat.
|
0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jari Parkkari, Dr, Professor at University of Jyväskylä
- Hovedetterforsker: Tero Myllymäki, M.Sc., Head of Physiology Research at Firstbeat Technologies
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Stress, psykologisk
- Yrkessykdommer
- Oppførsel
- Utbrenthet, psykologisk
- Yrkesrelatert stress
- Utbrenthet, profesjonell
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Mekaniske fenomener
- Fysiske fenomener
- Befolkningskarakteristikker
- Nervesystemets fysiologiske fenomener
- Helse
- Sove
- Bergingsterapi
- Plikt
- Mental helse
Andre studie-ID-numre
- Coachbeat
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .