- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05274529
A személyes technológia által vezérelt munkahelyi jóléti beavatkozási program hatásai a jóllétre, a termelékenységre (jelenlétre) és a hiányzásra – beavatkozási tanulmány (Coachbeat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- Vizsgálni egy adatvezérelt adaptív munkahelyi jóléti beavatkozási program hatását a dolgozók termelékenységére (jelenléte) és hiányzásaira.
- Az adatvezérelt adaptív munkahelyi jóléti beavatkozások hatásainak tanulmányozása a munkavállalók fizikai egészségi állapotára és jólétére. A másodlagos cél annak vizsgálata is, hogy a program hoz-e mérhető pénzügyi megtakarítást.
Ez a tanulmány egy intervenciós tanulmány, amelyben a jogosult résztvevők számára technológiailag megvalósított egészségfejlesztési beavatkozást kínálnak, amely a 12 hónapos beavatkozási időszakon belül mind tartalmilag, mind időbelileg az igényeikhez igazodik. Az eredményeket összehasonlítják a beavatkozás előtti szintekkel egyéni és csoportszinten egyaránt. A vizsgálatnak nincs kontrollcsoportja, mivel a beavatkozás várható pozitív hatása miatt nem fogadható el, hogy a résztvevő vállalatok véletlenszerű besorolás alapján csak munkavállalóik egy részének ajánljanak fel részvételt. A vizsgálati eredmények elemzése és értelmezése során figyelembe veszik a kontrollcsoport hiányát.
A 12 hónapos beavatkozási időszak a Firstbeat Life-hoz (HRV és mozgásmérésen alapuló jóléti szolgáltatás), az Aava Medical Aisti jóllétfelméréséhez és négyféle online coaching programhoz, valamint a coaching nélküli lehetőséghez tartozik. Minden résztvevőnek folyamatos hozzáférése van a Firstbeat Life-hoz és az Aisti-hez a teljes beavatkozási program során, és bármikor használhatja őket, amikor csak akarja. Ezenkívül a résztvevők a Coachbeat mobilalkalmazást fogják használni, amely a résztvevőkkel való oktatásra és kommunikációra, az összes vizsgálati kérdőív adott időpontokban történő kitöltésére, valamint a Firstbeat Life és az Aisti használatának népszerűsítésére szolgál a vizsgálat adott pontjain. A 4 és 8 hónap elteltével végzett kiindulási mérések és mérések ajánlásokat adnak az online coachingban való részvételhez a Firstbeat Life és az Aisti jóllét felmérése alapján. A résztvevők saját javaslatuk vagy érdeklődésük alapján választhatják ki a coaching programot. A tanulás során több coaching programban is részt vehetnek. Minden coaching program körülbelül 3 hónapig tart.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Research Coordinator
- Telefonszám: +358103806372
- E-mail: research@aistihealth.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00100
- Aisti Health Oy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A kezdeti célcsoport az információintenzív iparágakból és munkakörökből származó kiválasztott munkáltatói vállalatok általában egészséges alkalmazottaiból áll.
Bevételi kritériumok:
- Aláírt írásos beleegyezés
- Megfelelő finn vagy angol1 nyelvtudás a tanulmányokkal kapcsolatos instrukciók és kérdőívek megértéséhez. A szolgáltatások és a tartalom csak finn és angol nyelven érhető el.
Kizárási kritériumok:
- Tervezett munkahelyi távolmaradás a tanulmány ideje alatt, több mint 3 hónapos időtartammal
- Pacemaker használata vagy pitvarfibrilláció az anamnézisben
- Nincs hozzáférés a kompatibilis mobiltelefonhoz
- Az előző 6 hónapban súlyos kardiovaszkuláris esemény (miokardiális infarktus, coronaria bypass graft (CABG), perkután coronaria intervenció (PCI), stroke vagy tranziens ischaemiás roham) a kórtörténetben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tanulócsoport
Minden résztvevő ugyanabba a csoportba kerül, és ugyanazok a beavatkozási programok közül választhatnak.
|
Távoli coaching program, amely a pszichológiai egészségre és a rugalmasságra összpontosít
A munkaképességre koncentráló távoli coaching program
Távoli coaching program, amely az alvásra és a felépülésre összpontosít
Távoli coaching program, amely az egészséges életmódra összpontosít
A résztvevőknek lehetőségük van arra is, hogy a következő 3 hónapos időszakra ne válasszanak coachingot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A munka termelékenységi veszteségének (presenteeizmus) változása a WLQ által
Időkeret: 0, 4, 8, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
A munka termelékenységének csökkenésében (presenteeism) bekövetkezett változást a munkakorlátozási kérdőívek (WLQ) megismétlésével értékelik.
A WLQ eredmények egy 0-tól 100-ig terjedő skálán vannak, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs korlátozás a munkában (=legjobb eredmény), a 100 pedig azt, hogy a legtöbb korlátot jelenti a munkában (=legrosszabb eredmény).
|
0, 4, 8, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
A munka termelékenység-veszteségének (presenteeizmus) változása a HPQ által
Időkeret: 0, 4, 8, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
A munka termelékenység-veszteségében bekövetkezett változást (presenteeism) az egészségügyi és munkateljesítmény-kérdőívek (HPQ) megismétlésével értékelik.
A HPQ skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 10 a legjobb egészségi és munkateljesítményt jelenti.
|
0, 4, 8, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
A munkaképesség változása
Időkeret: 0, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
A munkaképesség változását ismételt munkaképességi index (WAI) kérdőívekkel értékelik.
A WAI-pontszámok egy 7-től 49-ig terjedő skálán vannak, ahol a 7 a legrosszabb, a 49 pedig a legjobb munkaképesség.
|
0, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
A betegszabadságok (hiányzás) változása a hiányzási nyilvántartások szerint
Időkeret: 0, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
A betegszabadság (hiányzás) változását a munkáltatói hiányzási nyilvántartások alapján értékelik
|
0, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
A betegszabadság (hiányzás) változása a HPQ által
Időkeret: 0, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
A betegszabadság (hiányzás) változását ismételt Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) segítségével értékelik.
A HPQ skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 10 a legjobb egészségi és munkateljesítményt jelenti.
|
0, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
A betegszabadság (hiányzás) változása a WAI által
Időkeret: 0, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
A betegszabadság (hiányzás) változását ismétlődő munkaképességi index (WAI) kérdőívekkel értékelik.
A WAI-pontszámok egy 7-től 49-ig terjedő skálán vannak, ahol a 7 a legrosszabb, a 49 pedig a legjobb munkaképesség.
|
0, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az autonóm idegrendszer működésének és egészségmagatartásának változása a HRV alapján
Időkeret: 0, 4, 8, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
Az autonóm idegrendszer működésében és az egészségmagatartásban bekövetkezett változást a HRV (szívfrekvencia-variabilitás) értékeli.
|
0, 4, 8, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
Az autonóm idegrendszer működésének és egészségmagatartásának változása a mért stressz/gyógyulás alapján
Időkeret: 0, 4, 8, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
Az autonóm idegrendszer működésében és az egészségmagatartásban bekövetkezett változást mért stressz/gyógyulás mértékével értékelik.
A stressz és a felépülés egyensúlyát egy 0-tól 100-ig terjedő skálán pontozzák a Firstbeat Life szolgáltatásban (100 a legjobb pontszám)
|
0, 4, 8, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
Az autonóm idegrendszer működésének és egészségmagatartásának változása a mért alvás alapján
Időkeret: 0, 4, 8, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
Az autonóm idegrendszer működésében és az egészségmagatartásban bekövetkezett változást mért alvással értékelik.
Az alvást egy 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik a Firstbeat Life szolgáltatásban (100 a legjobb pontszám)
|
0, 4, 8, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
Az autonóm idegrendszer működésének és egészségmagatartásának változása a mért fizikai aktivitás alapján
Időkeret: 0, 4, 8, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
Az autonóm idegrendszer működésében és egészségmagatartásában bekövetkezett változást mért fizikai aktivitással értékelik.
A fizikai aktivitást egy 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik a Firstbeat Life szolgáltatásban (100 a legjobb pontszám)
|
0, 4, 8, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
Az autonóm idegrendszer működésének és egészségmagatartásának változása a mért fizikai erőnlét alapján
Időkeret: 0, 4, 8, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
Az autonóm idegrendszer működésében és az egészségmagatartásban bekövetkezett változást a VO2Max mért fizikai alkalmassággal értékelik
|
0, 4, 8, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
A depresszió és a hangulat változása a BBI-15 által
Időkeret: 0 és 12 hónap a kezdettől
|
A depresszió és a hangulat változását a Bergen Burnout Indicator (BBI-15) értékeli.
A BBI-15 eredmény egy 0-tól 100-ig terjedő skálán van, ahol a 0-tól 74-ig tartó pontszámok „nincs kiégés”, a 95-től 100-ig terjedő pontszám pedig „súlyos kiégést”.
|
0 és 12 hónap a kezdettől
|
Az önbevallásos kérdőíves mérések változása
Időkeret: 0, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
Az önbevallásos kérdőíves mérőszámok a mentális jólét, a fizikai egészség, az alvás és a felépülés, az anyagi helyzet, a társas kapcsolatok, a munkával kapcsolatos információk stb. az Aisti Index jóllétértékelésében.
Az Aisti értékelés 0-tól 100-ig terjedő skálán (a 100 a legjobb) ad eredményeket az élet minden területére vonatkozóan.
|
0, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
A vérnyomás változása
Időkeret: 0 és 12 hónap a kezdettől
|
A vérnyomás változását a 12 hónapos beavatkozási időszak kezdete és vége között mérik.
|
0 és 12 hónap a kezdettől
|
A súlyváltozás
Időkeret: 0 és 12 hónap a kezdettől
|
A súlyváltozást a 12 hónapos beavatkozási időszak kezdete és vége között mérik.
|
0 és 12 hónap a kezdettől
|
A derékbőség változása
Időkeret: 0 és 12 hónap a kezdettől
|
A derékbőség változását a 12 hónapos beavatkozási időszak kezdete és vége között mérik.
|
0 és 12 hónap a kezdettől
|
A nyak kerületének változása
Időkeret: 0 és 12 hónap a kezdettől
|
A nyak kerületének változását a 12 hónapos beavatkozási időszak kezdete és vége között mérik.
|
0 és 12 hónap a kezdettől
|
A befektetés megtérülése (ROI)
Időkeret: 0, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
A befektetés megtérülését (ROI) a hiányzási statisztikák és az önbevallásos prezentáció alapján számítják ki.
|
0, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
A társaság pénzügyi teljesítménye
Időkeret: 0, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
A társaság pénzügyi teljesítményének értékelése a kimutatott bevételen és nyereségen alapul.
|
0, 12, 24 és 36 hónap az indulástól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jari Parkkari, Dr, Professor at University of Jyväskylä
- Kutatásvezető: Tero Myllymäki, M.Sc., Head of Physiology Research at Firstbeat Technologies
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Coachbeat
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Foglalkozási stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada