- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05274529
Effetti del programma di intervento sul benessere sul posto di lavoro guidato dalla tecnologia personale su benessere, produttività (presenteismo) e assenteismo: uno studio di intervento (Coachbeat)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Studiare gli effetti di un programma di intervento sul benessere del posto di lavoro adattivo basato sui dati sulla produttività (presenteismo) e sull'assenteismo dei dipendenti.
- Studiare gli effetti degli interventi adattivi sul benessere sul posto di lavoro guidati dai dati sulle misure di salute fisica e sul benessere dei dipendenti. L'obiettivo secondario include anche lo studio se il programma genera risparmi finanziari misurabili.
Questo studio è uno studio di intervento in cui ai partecipanti idonei verrà offerto un intervento di promozione della salute fornito tecnologicamente che è personalizzato in base alle loro esigenze sia in termini di contenuto che di tempistica entro il periodo di intervento di 12 mesi. I risultati vengono confrontati con i loro livelli pre-intervento sia a livello individuale che di gruppo. Lo studio non ha un gruppo di controllo in quanto non è accettabile che le aziende partecipanti offrano la partecipazione solo a una parte dei loro dipendenti sulla base della randomizzazione a causa dell'impatto positivo previsto dell'intervento. La mancanza del gruppo di controllo sarà presa in considerazione durante l'analisi e l'interpretazione dei risultati dello studio.
Il periodo di intervento di 12 mesi consiste nell'accesso a Firstbeat Life (servizio di benessere basato sulla misurazione della frequenza cardiaca e del movimento), valutazione del benessere Aisti di Aava Medical e quattro tipi di programmi di coaching online più l'opzione di non coaching. Ogni partecipante ha accesso continuo a Firstbeat Life e Aisti durante l'intero programma di intervento e può utilizzarli in qualsiasi momento lo desideri. Inoltre, i partecipanti utilizzeranno l'app mobile Coachbeat che viene utilizzata per istruire e comunicare con i partecipanti, per compilare tutti i questionari dello studio in determinati orari e per promuovere l'uso di Firstbeat Life e Aisti in determinati punti dello studio. Le misurazioni di base e le misurazioni dopo 4 e 8 mesi forniscono raccomandazioni per la partecipazione al coaching online basato sulla valutazione del benessere di Firstbeat Life e Aisti. I partecipanti possono scegliere il programma di coaching in base alla raccomandazione o al proprio interesse. Possono partecipare a diversi programmi di coaching durante lo studio. Ogni programma di coaching dura circa 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00100
- Aisti Health Oy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
La popolazione target iniziale è costituita da dipendenti generalmente sani di aziende datori di lavoro selezionate provenienti da industrie e posti di lavoro ad alta intensità di informazioni.
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto firmato
- Adeguate competenze linguistiche in finlandese o inglese1 per comprendere istruzioni e questionari relativi allo studio. I servizi ei contenuti sono disponibili solo in finlandese e inglese.
Criteri di esclusione:
- Assenteismo pianificato dal lavoro durante lo studio con durata > 3 mesi
- Uso di pacemaker cardiaco o anamnesi di fibrillazione atriale
- Nessun accesso al telefono cellulare compatibile
- Storia di un evento cardiovascolare maggiore (infarto miocardico, bypass aorto-coronarico (CABG), intervento coronarico percutaneo (PCI), ictus o attacco ischemico transitorio) nei 6 mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di studio
Tutti i partecipanti saranno nello stesso gruppo e avranno le stesse opzioni di programmi di intervento tra cui scegliere.
|
Un programma di coaching a distanza incentrato sulla salute psicologica e sulla flessibilità
Un programma di coaching a distanza incentrato sulla capacità lavorativa
Un programma di coaching a distanza incentrato sul sonno e sul recupero
Un programma di coaching a distanza incentrato su uno stile di vita sano
I partecipanti hanno anche la possibilità di scegliere di non fare coaching per il prossimo periodo di 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento nella perdita di produttività del lavoro (presentismo) da parte di WLQ
Lasso di tempo: 0, 4, 8, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
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La variazione della perdita di produttività del lavoro (presenteismo) viene valutata ripetendo i questionari sui limiti di lavoro (WLQ).
I risultati WLQ sono su una scala da 0 a 100 dove 0 indica nessuna limitazione al lavoro (= miglior risultato) e 100 indica il maggior numero di limitazioni al lavoro (= peggior risultato)
|
0, 4, 8, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
|
Il cambiamento nella perdita di produttività del lavoro (presenteismo) da HPQ
Lasso di tempo: 0, 4, 8, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
La variazione della perdita di produttività sul lavoro (presenteismo) viene valutata ripetendo i questionari sulla salute e le prestazioni lavorative (HPQ).
La scala HPQ va da 0 a 10 dove 10 indica le migliori prestazioni sanitarie e lavorative.
|
0, 4, 8, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
|
Il cambiamento della capacità lavorativa
Lasso di tempo: 0, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
La variazione della capacità lavorativa viene valutata ripetendo i questionari sull'indice di capacità lavorativa (WAI).
I punteggi WAI sono su una scala da 7 a 49 punti dove 7 è il più scarso e 49 è la migliore capacità lavorativa.
|
0, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
|
La variazione dei congedi per malattia (assenteismo) in base ai record di assenteismo
Lasso di tempo: 0, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
La variazione dei congedi per malattia (assenteismo) viene valutata tramite i registri di assenteismo del datore di lavoro
|
0, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
|
La variazione dei congedi per malattia (assenteismo) di HPQ
Lasso di tempo: 0, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
La variazione dei congedi per malattia (assenteismo) viene valutata attraverso la ripetizione dei questionari sulle prestazioni sanitarie e lavorative (HPQ).
La scala HPQ va da 0 a 10 dove 10 indica le migliori prestazioni sanitarie e lavorative.
|
0, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
|
La variazione dei permessi per malattia (assenteismo) di WAI
Lasso di tempo: 0, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
La variazione dei congedi per malattia (assenteismo) viene valutata attraverso la ripetizione di questionari sull'indice di capacità lavorativa (WAI).
I punteggi WAI sono su una scala da 7 a 49 punti dove 7 è il più scarso e 49 è la migliore capacità lavorativa.
|
0, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento nella funzione del sistema nervoso autonomo e nei comportamenti di salute basati sull'HRV
Lasso di tempo: 0, 4, 8, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
Il cambiamento nella funzione del sistema nervoso autonomo e nei comportamenti di salute è valutato dall'HRV (variabilità della frequenza cardiaca)
|
0, 4, 8, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
|
Il cambiamento nella funzione del sistema nervoso autonomo e nei comportamenti di salute basati sullo stress/recupero misurato
Lasso di tempo: 0, 4, 8, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
Il cambiamento nella funzione del sistema nervoso autonomo e nei comportamenti di salute viene valutato mediante stress/recupero misurato.
L'equilibrio tra stress e recupero viene valutato su una scala da 0 a 100 nel servizio Firstbeat Life (100 è il punteggio migliore)
|
0, 4, 8, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
|
Il cambiamento nella funzione del sistema nervoso autonomo e nei comportamenti di salute basati sul sonno misurato
Lasso di tempo: 0, 4, 8, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
Il cambiamento nella funzione del sistema nervoso autonomo e nei comportamenti di salute viene valutato misurando il sonno.
Il sonno viene valutato su una scala da 0 a 100 nel servizio Firstbeat Life (100 è il punteggio migliore)
|
0, 4, 8, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
|
Il cambiamento nella funzione del sistema nervoso autonomo e nei comportamenti di salute basati sull'attività fisica misurata
Lasso di tempo: 0, 4, 8, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
Il cambiamento nella funzione del sistema nervoso autonomo e nei comportamenti di salute viene valutato mediante l'attività fisica misurata.
L'attività fisica viene valutata su una scala da 0 a 100 nel servizio Firstbeat Life (100 è il punteggio migliore)
|
0, 4, 8, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
|
Il cambiamento nella funzione del sistema nervoso autonomo e nei comportamenti di salute basati sull'idoneità fisica misurata
Lasso di tempo: 0, 4, 8, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
Il cambiamento nella funzione del sistema nervoso autonomo e nei comportamenti di salute viene valutato mediante l'idoneità fisica misurata come valutato dal VO2Max
|
0, 4, 8, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
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Il cambiamento di depressione e umore da BBI-15
Lasso di tempo: 0 e 12 mesi dall'inizio
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Il cambiamento della depressione e dell'umore sono valutati dal Bergen Burnout Indicator (BBI-15).
Il risultato BBI-15 è su una scala da 0 a 100 dove i punteggi da 0 a 74 significano "nessun burnout" e i punteggi da 95 a 100 significano "grave burnout".
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0 e 12 mesi dall'inizio
|
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Il cambiamento nelle misure del questionario auto-segnalato
Lasso di tempo: 0, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
Le misure del questionario auto-segnalato sono il benessere mentale, la salute fisica, il sonno e il recupero, la situazione finanziaria, le relazioni sociali, le informazioni relative al lavoro ecc. nella valutazione del benessere dell'Aisti Index.
La valutazione Aisti fornisce risultati su una scala da 0 a 100 (100 è il migliore) per ogni area della vita.
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0, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
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Il cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 0 e 12 mesi dall'inizio
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La variazione della pressione arteriosa viene misurata tra l'inizio e la fine del periodo di intervento di 12 mesi.
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0 e 12 mesi dall'inizio
|
|
La variazione di peso
Lasso di tempo: 0 e 12 mesi dall'inizio
|
La variazione di peso viene misurata tra l'inizio e la fine del periodo di intervento di 12 mesi.
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0 e 12 mesi dall'inizio
|
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Il cambiamento nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: 0 e 12 mesi dall'inizio
|
La variazione della circonferenza della vita viene misurata tra l'inizio e la fine del periodo di intervento di 12 mesi.
|
0 e 12 mesi dall'inizio
|
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Il cambiamento nella circonferenza del collo
Lasso di tempo: 0 e 12 mesi dall'inizio
|
La variazione della circonferenza del collo viene misurata tra l'inizio e la fine del periodo di intervento di 12 mesi.
|
0 e 12 mesi dall'inizio
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Ritorno dell'investimento (ROI)
Lasso di tempo: 0, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
Il ritorno dell'investimento (ROI) viene calcolato attraverso le statistiche sull'assenteismo e il presenzialismo autodichiarato.
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0, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
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Performance finanziaria della società
Lasso di tempo: 0, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
|
Le prestazioni finanziarie dell'azienda sono valutate in base alle entrate e ai profitti dichiarati.
|
0, 12, 24 e 36 mesi dall'inizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jari Parkkari, Dr, Professor at University of Jyväskylä
- Investigatore principale: Tero Myllymäki, M.Sc., Head of Physiology Research at Firstbeat Technologies
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Coachbeat
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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