- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05274529
Auswirkungen eines persönlichen, technologiegesteuerten Interventionsprogramms zum Wohlbefinden am Arbeitsplatz auf Wohlbefinden, Produktivität (Präsentismus) und Fehlzeiten – eine Interventionsstudie (Coachbeat)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele dieser Studie sind:
- Es sollten die Auswirkungen eines datengesteuerten adaptiven Interventionsprogramms zum Wohlbefinden am Arbeitsplatz auf die Produktivität (Präsentismus) und Fehlzeiten der Mitarbeiter untersucht werden.
- Untersuchung der Auswirkungen datengesteuerter adaptiver Interventionen zum Wohlbefinden am Arbeitsplatz auf die körperliche Gesundheit und das Wohlbefinden der Mitarbeiter. Das sekundäre Ziel umfasst auch die Untersuchung, ob das Programm messbare finanzielle Einsparungen generiert.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Interventionsstudie, bei der berechtigten Teilnehmern eine technologisch bereitgestellte Intervention zur Gesundheitsförderung angeboten wird, die sowohl inhaltlich als auch zeitlich auf ihre Bedürfnisse innerhalb des 12-monatigen Interventionszeitraums zugeschnitten ist. Die Ergebnisse werden mit ihrem Niveau vor der Intervention sowohl auf Einzel- als auch auf Gruppenebene verglichen. Für die Studie gibt es keine Kontrollgruppe, da es für die teilnehmenden Unternehmen aufgrund der erwarteten positiven Auswirkungen der Intervention nicht akzeptabel ist, die Teilnahme nur einem Teil ihrer Mitarbeiter auf der Grundlage einer Randomisierung anzubieten. Das Fehlen der Kontrollgruppe wird bei der Analyse und Interpretation der Studienergebnisse berücksichtigt.
Der 12-monatige Interventionszeitraum besteht aus dem Zugang zu Firstbeat Life (auf HRV- und Bewegungsmessung basierender Wohlfühldienst), der Aisti-Wohlbefindensbewertung von Aava Medical und vier Arten von Online-Coaching-Programmen sowie der Option, kein Coaching zu absolvieren. Jeder Teilnehmer hat während des gesamten Interventionsprogramms kontinuierlichen Zugriff auf Firstbeat Life und Aisti und kann diese jederzeit nutzen. Darüber hinaus nutzen die Teilnehmer die mobile Coachbeat-App, die dazu dient, die Teilnehmer zu unterrichten und mit ihnen zu kommunizieren, alle Studienfragebögen zu bestimmten Zeitpunkten auszufüllen und die Nutzung von Firstbeat Life und Aisti zu bestimmten Zeitpunkten der Studie zu fördern. Basismessungen und Messungen nach 4 und 8 Monaten geben Empfehlungen für die Teilnahme am Online-Coaching basierend auf der Firstbeat Life- und Aisti-Wohlbefindensbewertung. Die Teilnehmer können das Coaching-Programm aufgrund der Empfehlung oder ihres eigenen Interesses auswählen. Während des Studiums können sie an mehreren Coaching-Programmen teilnehmen. Jedes Coaching-Programm dauert ca. 3 Monate.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Helsinki, Finnland, 00100
- Aisti Health Oy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Die anfängliche Zielgruppe besteht aus allgemein gesunden Mitarbeitern ausgewählter Arbeitgeberunternehmen aus informationsintensiven Branchen und Berufen.
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung
- Ausreichende Finnisch- oder Englischkenntnisse1, um studienbezogene Anweisungen und Fragebögen zu verstehen. Die Dienste und Inhalte sind nur auf Finnisch und Englisch verfügbar.
Ausschlusskriterien:
- Geplante Abwesenheit vom Arbeitsplatz während des Studiums mit einer Dauer von mehr als 3 Monaten
- Verwendung eines Herzschrittmachers oder Vorhofflimmern in der Vorgeschichte
- Kein Zugriff auf kompatibles Mobiltelefon
- Vorgeschichte eines schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignisses (Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG), perkutane Koronarintervention (PCI), Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Anfall) innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Alle Teilnehmer gehören derselben Gruppe an und haben die gleichen Optionen für Interventionsprogramme zur Auswahl.
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Ein Remote-Coaching-Programm, das sich auf psychische Gesundheit und Flexibilität konzentriert
Ein Remote-Coaching-Programm, das sich auf die Arbeitsfähigkeit konzentriert
Ein Remote-Coaching-Programm, das sich auf Schlaf und Erholung konzentriert
Ein Remote-Coaching-Programm, das sich auf einen gesunden Lebensstil konzentriert
Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, für den kommenden 3-Monats-Zeitraum kein Coaching zu wählen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Veränderung des Arbeitsproduktivitätsverlusts (Präsentismus) durch WLQ
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Die Veränderung des Arbeitsproduktivitätsverlusts (Präsentismus) wird durch die Wiederholung von Fragebögen zu Arbeitseinschränkungen (Work Limitations Questionnaires, WLQ) bewertet.
Die WLQ-Ergebnisse liegen auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 0 keine Arbeitseinschränkungen (=bestes Ergebnis) und 100 die meisten Arbeitseinschränkungen (=schlechtestes Ergebnis) bedeutet.
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0, 4, 8, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Die Veränderung des Arbeitsproduktivitätsverlusts (Präsentismus) durch HPQ
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Die Veränderung des Arbeitsproduktivitätsverlusts (Präsentismus) wird durch die Wiederholung von Gesundheits- und Arbeitsleistungsfragebögen (HPQ) bewertet.
Die HPQ-Skala reicht von 0 bis 10, wobei 10 die beste Gesundheit und Arbeitsleistung bedeutet.
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0, 4, 8, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Die Veränderung der Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: 0, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Die Veränderung der Arbeitsfähigkeit wird durch wiederholte Fragebögen zum Arbeitsfähigkeitsindex (WAI) bewertet.
Die WAI-Werte liegen auf einer Skala von 7 bis 49 Punkten, wobei 7 die schlechteste und 49 die beste Arbeitsfähigkeit bedeutet.
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0, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Die Veränderung der Krankenstände (Abwesenheit) anhand der Abwesenheitsaufzeichnungen
Zeitfenster: 0, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Die Veränderung der Krankenstände (Abwesenheiten) wird anhand der Abwesenheitsaufzeichnungen des Arbeitgebers ermittelt
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0, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Die Veränderung der Krankenstände (Abwesenheit) durch HPQ
Zeitfenster: 0, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Die Veränderung der Krankenstände (Abwesenheit) wird durch wiederholte Gesundheits- und Arbeitsleistungsfragebögen (HPQ) bewertet.
Die HPQ-Skala reicht von 0 bis 10, wobei 10 die beste Gesundheit und Arbeitsleistung bedeutet.
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0, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Die Veränderung der Krankenstände (Abwesenheit) durch WAI
Zeitfenster: 0, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Die Veränderung der Krankenstände (Abwesenheit) wird anhand von Fragebögen zum wiederkehrenden Arbeitsfähigkeitsindex (WAI) bewertet.
Die WAI-Werte liegen auf einer Skala von 7 bis 49 Punkten, wobei 7 die schlechteste und 49 die beste Arbeitsfähigkeit bedeutet.
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0, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Funktion des autonomen Nervensystems und des Gesundheitsverhaltens basierend auf der HRV
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Die Veränderung der Funktion des autonomen Nervensystems und des Gesundheitsverhaltens wird anhand der HRV (Herzfrequenzvariabilität) bewertet.
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0, 4, 8, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Die Veränderung der Funktion des autonomen Nervensystems und des Gesundheitsverhaltens basierend auf gemessenem Stress/Erholung
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Die Veränderung der Funktion des autonomen Nervensystems und des Gesundheitsverhaltens wird durch gemessenen Stress/Erholung beurteilt.
Die Stress- und Erholungsbalance wird im Firstbeat Life-Service auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet (100 ist die beste Punktzahl).
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0, 4, 8, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Die Veränderung der Funktion des autonomen Nervensystems und des Gesundheitsverhaltens basierend auf gemessenem Schlaf
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Die Veränderung der Funktion des autonomen Nervensystems und des Gesundheitsverhaltens wird durch gemessenen Schlaf beurteilt.
Der Schlaf wird im Firstbeat Life-Service auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet (100 ist die beste Punktzahl).
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0, 4, 8, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Die Veränderung der Funktion des autonomen Nervensystems und des Gesundheitsverhaltens basierend auf gemessener körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Die Veränderung der Funktion des autonomen Nervensystems und des Gesundheitsverhaltens wird durch gemessene körperliche Aktivität beurteilt.
Körperliche Aktivität wird im Firstbeat Life-Service auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet (100 ist die beste Punktzahl).
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0, 4, 8, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Die Veränderung der Funktion des autonomen Nervensystems und des Gesundheitsverhaltens basierend auf der gemessenen körperlichen Fitness
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Die Veränderung der Funktion des autonomen Nervensystems und des Gesundheitsverhaltens wird anhand der gemessenen körperlichen Fitness anhand von VO2Max beurteilt
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0, 4, 8, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Die Veränderung von Depression und Stimmung durch BBI-15
Zeitfenster: 0 und 12 Monate ab Beginn
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Die Veränderung von Depression und Stimmung wird mit dem Bergen Burnout Indicator (BBI-15) bewertet.
Das BBI-15-Ergebnis liegt auf einer Skala von 0 bis 100, wobei Werte von 0 bis 74 „kein Burnout“ und Werte von 95 bis 100 „schweres Burnout“ bedeuten.
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0 und 12 Monate ab Beginn
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Die Änderung der selbst gemeldeten Fragebogenmaße
Zeitfenster: 0, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Selbstberichtete Fragebogenmaße sind geistiges Wohlbefinden, körperliche Gesundheit, Schlaf und Erholung, finanzielle Situation, soziale Beziehungen, arbeitsbezogene Informationen usw. in der Aisti-Index-Wohlbefindensbewertung.
Die Aisti-Bewertung liefert Ergebnisse auf einer Skala von 0 bis 100 (100 ist am besten) für jeden Lebensbereich.
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0, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Die Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 0 und 12 Monate ab Beginn
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Die Blutdruckveränderung wird zwischen Beginn und Ende des 12-monatigen Interventionszeitraums gemessen.
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0 und 12 Monate ab Beginn
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Die Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 0 und 12 Monate ab Beginn
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Die Gewichtsveränderung wird zwischen Beginn und Ende des 12-monatigen Interventionszeitraums gemessen.
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0 und 12 Monate ab Beginn
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Die Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 0 und 12 Monate ab Beginn
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Die Veränderung des Taillenumfangs wird zwischen Beginn und Ende des 12-monatigen Interventionszeitraums gemessen.
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0 und 12 Monate ab Beginn
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Die Veränderung des Halsumfangs
Zeitfenster: 0 und 12 Monate ab Beginn
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Die Veränderung des Halsumfangs wird zwischen Beginn und Ende des 12-monatigen Interventionszeitraums gemessen.
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0 und 12 Monate ab Beginn
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Return of Investment (ROI)
Zeitfenster: 0, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Der Return of Investment (ROI) wird anhand von Abwesenheitsstatistiken und selbstberichtetem Präsentismus berechnet.
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0, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Finanzielle Leistung des Unternehmens
Zeitfenster: 0, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Die finanzielle Leistung des Unternehmens wird auf der Grundlage der ausgewiesenen Einnahmen und Gewinne bewertet.
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0, 12, 24 und 36 Monate ab Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jari Parkkari, Dr, Professor at University of Jyväskylä
- Hauptermittler: Tero Myllymäki, M.Sc., Head of Physiology Research at Firstbeat Technologies
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Stress, Psychisch
- Berufsbedingte Krankheit
- Verhalten
- Burnout, Psychisch
- Beruflicher Stress
- Burnout, Profi
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Mechanische Phänomene
- Physikalische Phänomene
- Bevölkerungseigenschaften
- Physiologische Phänomene des Nervensystems
- Gesundheit
- Schlafen
- Bergungstherapie
- Biegsamkeit
- Psychische Gesundheit
Andere Studien-ID-Nummern
- Coachbeat
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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