- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05274529
Effekter af personligt teknologidrevet velværeinterventionsprogram på arbejdspladsen på trivsel, produktivitet (tilstedeværelse) og fravær - en interventionsundersøgelse (Coachbeat)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målene for denne undersøgelse er:
- At studere virkningerne af et datadrevet adaptivt arbejdsmiljøinterventionsprogram på produktivitet (tilstedeværelse) og fravær hos medarbejderne.
- At studere virkningerne af datadrevne adaptive arbejdspladsvelværeinterventioner på medarbejdernes fysiske sundhedsmål og velvære. Det sekundære mål omfatter også at undersøge, om programmet genererer målbare økonomiske besparelser.
Denne undersøgelse er en interventionsundersøgelse, hvor kvalificerede deltagere vil blive tilbudt en teknologisk leveret sundhedsfremmende intervention, som er tilpasset deres behov både med hensyn til indhold og timing inden for den 12-måneders interventionsperiode. Resultaterne sammenlignes med deres præ-interventionsniveauer på både individuelt og gruppeniveau. Undersøgelsen har ingen kontrolgruppe, da det ikke er acceptabelt for de deltagende virksomheder kun at tilbyde deltagelse til en del af deres medarbejdere baseret på randomisering på grund af forventet positiv effekt af interventionen. Manglen på kontrolgruppen vil blive taget i betragtning ved analyse og fortolkning af undersøgelsesresultaterne.
Interventionsperioden på 12 måneder består af adgang til Firstbeat Life (HRV & bevægelsesmåling baseret velværeservice), Aava Medicals Aisti-velværevurdering og fire typer online coachingprogrammer plus mulighed for ingen coaching. Hver deltager har kontinuerlig adgang til Firstbeat Life og Aisti under hele interventionsprogrammet og kan bruge dem når som helst, de ønsker det. Derudover vil deltagerne bruge Coachbeat-mobilappen, som bruges til at instruere og kommunikere med deltagerne, til at udfylde alle undersøgelsens spørgeskemaer på givne tidspunkter og til at fremme brugen af Firstbeat Life og Aisti på givne tidspunkter af undersøgelsen. Baseline målinger og målinger efter 4 og 8 måneder giver anbefalinger til deltagelse i online coaching baseret på Firstbeat Life og Aisti velværevurdering. Deltagerne kan vælge coachingprogrammet ud fra anbefalingen eller deres egen interesse. De kan deltage i flere coachingprogrammer i løbet af studiet. Hvert coachingprogram varer cirka 3 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00100
- Aisti Health Oy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Den oprindelige målgruppe består af generelt sunde medarbejdere fra udvalgte arbejdsgivervirksomheder fra informationsintensive brancher og job.
Inklusionskriterier:
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke
- Tilstrækkelige finsk eller engelsk1 sprogfærdigheder til at forstå undersøgelsesrelaterede instruktioner og spørgeskemaer. Tjenesterne og indholdet er kun tilgængeligt på finsk og engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt fravær fra arbejde under studiet med >3 måneders varighed
- Brug af pacemaker eller historie med atrieflimren
- Ingen adgang til kompatibel mobiltelefon
- Anamnese med en større kardiovaskulær hændelse (myokardieinfarkt, koronararterie bypassgraft (CABG), perkutan koronar intervention (PCI), slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald) inden for de foregående 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Alle deltagere vil være i den samme gruppe og have de samme interventionsprogrammer at vælge imellem.
|
Et fjerncoachingprogram, der fokuserer på psykologisk sundhed og fleksibilitet
Et fjerncoachingprogram med fokus på arbejdsevne
Et fjerntræningsprogram med fokus på søvn og restitution
Et fjerncoachingprogram med fokus på sund livsstil
Deltagerne har også mulighed for at vælge ingen coaching i den kommende 3 måneders periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i arbejdsproduktivitetstab (presenteeism) af WLQ
Tidsramme: 0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Ændringen i arbejdsproduktivitetstab (presenteeism) vurderes ved at gentage Work Limitations Questionnaires (WLQ).
WLQ-resultater er på en skala fra 0 til 100, hvor 0 betyder ingen begrænsninger for at arbejde (=bedste resultat) og 100 betyder de fleste begrænsninger for at arbejde (=dårligste resultat)
|
0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Ændringen i arbejdsproduktivitetstab (presenteeism) af HPQ
Tidsramme: 0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Ændringen i tab af arbejdsproduktivitet (presenteeism) vurderes ved at gentage spørgeskemaer vedrørende sundhed og arbejdspræstation (HPQ).
HPQ-skalaen går fra 0 til 10, hvor 10 betyder den bedste sundhed og arbejdsindsats.
|
0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Ændringen i arbejdsevnen
Tidsramme: 0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Ændringen i arbejdsevne vurderes ved at gentage arbejdsevneindeks (WAI) spørgeskemaer.
WAI-score er på en skala fra 7 til 49 point, hvor 7 er den dårligste og 49 er den bedste arbejdsevne.
|
0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Ændringen i sygefravær (fravær) efter fraværsregistrering
Tidsramme: 0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Ændringen i sygefravær (fravær) vurderes via arbejdsgivers fraværsjournal
|
0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Ændringen i sygefravær (fravær) af HPQ
Tidsramme: 0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Ændringen i sygefravær (fravær) vurderes via gentagne Health and Work Performance Questionnaires (HPQ).
HPQ-skalaen går fra 0 til 10, hvor 10 betyder den bedste sundhed og arbejdsindsats.
|
0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Ændringen i sygefravær (fravær) fra WAI
Tidsramme: 0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Ændringen i sygefravær (fravær) vurderes via gentagne arbejdsevneindeks (WAI) spørgeskemaer.
WAI-score er på en skala fra 7 til 49 point, hvor 7 er den dårligste og 49 er den bedste arbejdsevne.
|
0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i det autonome nervesystems funktion og sundhedsadfærd baseret på HRV
Tidsramme: 0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Ændringen i det autonome nervesystems funktion og sundhedsadfærd vurderes ved HRV (hjertefrekvensvariabilitet)
|
0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Ændringen i det autonome nervesystems funktion og sundhedsadfærd baseret på målt stress/restitution
Tidsramme: 0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Ændringen i det autonome nervesystems funktion og sundhedsadfærd vurderes ved målt stress/restitution.
Stress- og restitutionsbalance er scoret på en skala fra 0 til 100 i Firstbeat Life-service (100 er den bedste score)
|
0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Ændringen i det autonome nervesystems funktion og sundhedsadfærd baseret på målt søvn
Tidsramme: 0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Ændringen i det autonome nervesystems funktion og sundhedsadfærd vurderes ved målt søvn.
Søvn er scoret på en skala fra 0 til 100 i Firstbeat Life service (100 er den bedste score)
|
0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Ændringen i det autonome nervesystems funktion og sundhedsadfærd baseret på målt fysisk aktivitet
Tidsramme: 0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Ændringen i det autonome nervesystems funktion og sundhedsadfærd vurderes ved målt fysisk aktivitet.
Fysisk aktivitet scores på en skala fra 0 til 100 i Firstbeat Life service (100 er den bedste score)
|
0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Ændringen i det autonome nervesystems funktion og sundhedsadfærd baseret på målt fysisk kondition
Tidsramme: 0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Ændringen i det autonome nervesystems funktion og sundhedsadfærd vurderes ved målt fysisk kondition vurderet af VO2Max
|
0, 4, 8, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Ændringen i depression og humør af BBI-15
Tidsramme: 0 og 12 måneder fra start
|
Ændringen i depression og humør vurderes af Bergen Burnout Indicator (BBI-15).
BBI-15-resultatet er på en skala fra 0 til 100, hvor score fra 0 til 74 betyder "ingen udbrændthed" og score fra 95 til 100 betyder "alvorlig udbrændthed".
|
0 og 12 måneder fra start
|
|
Ændringen i selvrapporterede spørgeskemamål
Tidsramme: 0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Selvrapporterede spørgeskemamål er mentalt velvære, fysisk helbred, søvn og restitution, økonomisk situation, sociale relationer, arbejdsrelateret information osv. i Aisti Index trivselsvurdering.
Aisti-vurdering giver resultater på en skala fra 0 til 100 (100 er bedst) for hvert område af livet.
|
0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Ændringen i blodtrykket
Tidsramme: 0 og 12 måneder fra start
|
Ændringen i blodtryk måles mellem starten og slutningen af den 12 måneder lange interventionsperiode.
|
0 og 12 måneder fra start
|
|
Ændringen i vægt
Tidsramme: 0 og 12 måneder fra start
|
Ændringen i vægt måles mellem starten og slutningen af den 12 måneder lange interventionsperiode.
|
0 og 12 måneder fra start
|
|
Ændringen i taljeomkreds
Tidsramme: 0 og 12 måneder fra start
|
Ændringen i taljeomkredsen måles mellem starten og slutningen af den 12 måneder lange interventionsperiode.
|
0 og 12 måneder fra start
|
|
Ændringen i nakkeomkreds
Tidsramme: 0 og 12 måneder fra start
|
Ændringen i nakkeomkredsen måles mellem starten og slutningen af den 12 måneder lange interventionsperiode.
|
0 og 12 måneder fra start
|
|
Afkast af investering (ROI)
Tidsramme: 0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Return of investment (ROI) beregnes gennem fraværsstatistikker og selvrapporteret tilstedeværelse.
|
0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
|
Virksomhedens økonomiske resultater
Tidsramme: 0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Virksomhedens økonomiske resultater er evaluering baseret på rapporteret omsætning og resultat.
|
0, 12, 24 og 36 måneder fra start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jari Parkkari, Dr, Professor at University of Jyväskylä
- Ledende efterforsker: Tero Myllymäki, M.Sc., Head of Physiology Research at Firstbeat Technologies
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Coachbeat
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykologisk sundhed og fleksibilitet
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationRekrutteringKræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Skizofreni | Lungekræft | Maniodepressiv | Gastrointestinal kræft | Genitourinær kræft | Alvorlig svær depressionForenede Stater
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAuburn UniversityAfsluttetOvervægt og fedme | SundhedsadfærdForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
MOA Health Science FoundationAfsluttetPsykiske lidelser | Sund og rask | Fysiske lidelserJapan
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVrede | Stress, psykologisk | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Børns udvikling | Depression, angstCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)AfsluttetMiljøeksponering | Nasal betændelseForenede Stater
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering