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스트레스로 인한 수면 부족과 보완 요법 (Sleep-Aid)

2023년 1월 3일 업데이트: Jing Liang, University of Southern California

팬데믹 기간 동안 스트레스, 불안, 휴대폰 사용으로 인한 수면 부족과 심리적 상태 및 잠재적인 보완 요법

COVID-19 팬데믹과 사회적 고립 질서는 스트레스/불안과 휴대폰 의존을 유발했습니다. 그 결과 수면 장애와 정신적 고통이 주요 건강 문제가 되었습니다. 감마아미노부티르산 A형 수용체(GABAAR)는 수면 조절의 핵심 요소 중 하나입니다. 약초 화합물인 Dihydromyricetin(DHM)은 GABAAR 조절 및 불안 완화에 중요한 역할을 합니다. 중국의 조사 파트너는 스트레스/불안과 휴대폰 사용 시간이 수면과 기분에 어떤 영향을 미치는지에 대한 통찰력을 얻기 위해 온라인 설문 조사를 완료한 288명의 참가자를 확보했습니다. 그런 다음 참가자들은 DHM이 수면에 미치는 영향과 스트레스/불안 및 휴대폰 사용 시간 개선에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 위약 대조 이중 맹검 연구에 등록했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

288

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • Furise Group Co

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 피험자는 중국의 청두와 베이징(도시)에서 모집되었으며,
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의향이 있으며,
  • 동의 시점에 만 18~60세 사이,
  • 술,약물,담배 금지,
  • 수면제 또는 기타 정신과 약물을 사용하지 않습니다.

제외 기준:

  • 임산부나 수유중인 여성,
  • 현재 수면제를 복용 중이거나,
  • 보고된 낮잠 > 주당 3회
  • 수면 무호흡증의 역사,
  • 현재 알코올, 약물 및 흡연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DHM 그룹
이 부문은 대유행 기간 동안 스트레스로 인한 불면증의 개입에 대한 DHM 효과를 평가하기 위한 것입니다. DHM 과립 제제에는 DHM 200mg과 위약과 동일한 부형제가 포함되어 있습니다. 244명의 참가자는 20일 동안 1일 1회 경구 투여를 위해 약 100ml의 물에 용해된 DHM 과립 제제를 섭취했습니다.
건강 보조 식품: DHM
DHM은 GABA의 양성 조절자입니다. 우리는 DHM이 대유행 기간 동안 스트레스/불안으로 인한 불면증을 줄일 수 있다고 가정합니다.
위약 비교기: 대조군
위약은 셀러리, 딸기, 오렌지, 장미, 사탕무 추출물을 포함한 부형제를 1g의 분말 형태로 혼합하여 함유
건강 보조 식품: 위약
샐러리, 딸기, 오렌지, 장미, 사탕무 추출물 등의 부형제를 분말형태로 1g 배합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DHM이 수면 시간에 미치는 영향
기간: 20 일
수면 시간의 변화는 DHM 또는 위약 전후의 자가 보고 수면 시간의 차이로 보고되었습니다.
20 일
스트레스 수준에 대한 DHM의 영향
기간: 20 일
스트레스 수준의 변화는 DHM 또는 위약 전후의 자가 보고 스트레스 수준의 차이로 보고되었습니다. 스트레스 수준은 0에서 10까지 조정되었으며 10이 가장 높은 스트레스 수준입니다.
20 일
DHM이 휴대폰 시간에 미치는 영향
기간: 20 일
휴대전화 사용 시간의 변화는 DHM 또는 위약 사용 전과 후의 자가 보고 휴대전화 사용 간의 차이로 보고되었습니다.
20 일
잠에서 깬 후 DHM이 감정에 미치는 영향
기간: 20 일
잠에서 깬 후 부정적인 감정의 변화는 DHM 또는 위약 투여 전과 후의 자기 보고된 부정적인 감정의 차이로 보고되었습니다. 설문 조사에서 "일어난 후의 감정"에는 긴장, 의욕 부족, 짜증/분노와 같은 부정적인 감정이 포함되었습니다. 이러한 감정을 정량화하기 위해 '예'는 -1점, '아니오'는 0점, '확실하지 않다'는 -0.5점으로 계산했습니다. 이 점수들의 합은 잠에서 깬 후의 총 부정적인 느낌으로 계산되었습니다. 점수가 낮을수록(더 부정적일수록) 더 나쁜 감정을 나타냈습니다.
20 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

협력자

University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UP-21-00653

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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