Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stressz által kiváltott alváshiányok és kiegészítő terápia (Sleep-Aid)

2023. január 3. frissítette: Jing Liang, University of Southern California

Stressz, szorongás és mobiltelefonhasználat által kiváltott alváshiányok és pszichológiai állapotok a pandémia alatt és egy lehetséges kiegészítő terápia

A COVID-19 világjárvány és a társadalmi elszigetelődési rend stresszt/szorongást, valamint mobiltelefon-függőséget váltott ki. Ennek eredményeként az alvászavarok és a mentális zavarok komoly egészségügyi problémákká váltak. A gamma-amino-vajsav-A típusú receptor (GABAAR) az alvás modulálásának egyik kulcsszereplője. A dihidromiricetin (DHM), egy növényi vegyület, szerepet játszik a GABAAR modulációjában és a szorongás enyhítésében. A kutatók kínai partnere 288 résztvevőt vett fel, akik kitöltötték az online felmérést, hogy betekintést nyerjenek abba, hogy a stressz/szorongás és a mobiltelefonnal töltött idő hogyan befolyásolja az alvást és a hangulatot. A résztvevőket ezután egy randomizált, placebo-kontrollos kettős-vak vizsgálatba vonták be, hogy felmérjék a DHM alvásra gyakorolt ​​hatását, valamint a stressz/szorongás javulását, valamint a mobiltelefon-használati időt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

288

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína
        • Furise Group Co

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges alanyokat toboroztak Chengduban és Pekingben (városban) Kínában,
  • Képes és hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést,
  • 18 és 60 év közötti a beleegyezés időpontjában,
  • Tilos alkohol, drog és dohányzás,
  • Nem használ altató(k) vagy más pszichiátriai gyógyszert.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők,
  • Jelenleg bármilyen alvási gyógyszert szed,
  • A jelentések szerint hetente 3-szor szunyókál
  • Az alvási apnoe története,
  • Jelenlegi alkohol, drog és dohányzás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DHM csoport
Ez a rész a DHM hatásainak értékelésére szolgál a stressz által kiváltott álmatlanság beavatkozására a világjárvány idején. A DHM granulált készítmény 200 mg DHM-et és ugyanazokat a segédanyagokat tartalmazza, mint a placebo. A 244 résztvevő DHM granulált készítményt kapott, amelyet ~100 ml vízben oldottunk fel orális adagoláshoz, naponta egyszer 20 napon keresztül.
Étrend-kiegészítő: DHM
A DHM a GABA pozitív modulátora. Feltételezzük, hogy a DHM csökkentheti a stressz/szorongás által kiváltott álmatlanságot a pandémia alatt
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A placebo segédanyagokat tartalmazott, többek között zeller-, eper-, narancs-, rózsa- és répa-kivonatot, 1 g-os por formájában keverve.
Étrend-kiegészítő: Placebo
Segédanyagok, beleértve a zeller-, eper-, narancs-, rózsa- és répakivonatokat, 1 g-os por formájában keverve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DHM hatása az alvás időtartamára
Időkeret: 20 nap
Az alvási órák változásait a DHM vagy placebo előtti és utáni önbeszámolt alvási órák közötti különbségként jelentették.
20 nap
A DHM hatása a stresszszintekre
Időkeret: 20 nap
A stresszszintek változásai a DHM vagy placebo előtti és utáni önbeszámolt stresszszintek közötti különbségként. A stresszszinteket 0-tól 10-ig skálázták, ahol a 10 a legmagasabb stresszszint.
20 nap
A DHM hatása a mobiltelefon idejére
Időkeret: 20 nap
A mobiltelefonnal eltöltött órák változását a DHM vagy a placebo előtti és utáni saját bevallás szerinti mobiltelefon-használat különbségeként jelentettek.
20 nap
A DHM hatása az ébredés utáni érzésekre
Időkeret: 20 nap
Az ébredés utáni negatív érzésekben bekövetkezett változások, a DHM vagy placebo előtti és utáni önbeszámolt negatív érzések különbségeként. A felmérésben az „ébredés utáni érzések” olyan negatív érzéseket tartalmaztak, mint a feszültség, a motiváció hiánya és az ingerlékeny/dühös. Ezen érzések számszerűsítéséhez az „Igen” -1 pontnak, a „Nem” 0 pontnak, a „Nem biztos” pedig -0,5 pontnak számít. Ezeknek a pontszámoknak az összegét az ébredés utáni teljes negatív érzésként számítottuk ki. Az alacsonyabb pontszám (negatívabb) rosszabb érzéseket jelez.
20 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Együttműködők

University of California, Los Angeles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UP-21-00653

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel