Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress-induceret søvnunderskud og en komplementær terapi (Sleep-Aid)

3. januar 2023 opdateret af: Jing Liang, University of Southern California

Stress-, angst- og mobiltelefonbrug-induceret søvnunderskud og psykologiske tilstande under pandemien og en potentiel komplementær terapi

COVID-19-pandemien og den sociale isolationsorden inducerede stress/angst såvel som mobiltelefonafhængighed. Som følge heraf blev søvnforstyrrelser og psykiske lidelser store sundhedsproblemer. Gamma-aminosmørsyre type A-receptor (GABAAR) er en af ​​nøglespillerne i at modulere søvn. Dihydromyricetin (DHM), en urteforbindelse, spiller en rolle i GABAAR-modulation og dæmpning af angst. Efterforskernes partner i Kina fik 288 deltagere, som gennemførte onlineundersøgelsen for at få indsigt i, hvordan stress/angst og tid brugt på mobiltelefoner påvirkede søvn og humør. Deltagerne blev derefter indskrevet i en randomiseret placebo-kontrolleret dobbelt-blind undersøgelse for at vurdere virkningerne af DHM på søvn og forbedring på stress/angst og mobiltelefon ved brug af tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

288

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Furise Group Co

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde forsøgspersoner blev rekrutteret i Chengdu og Beijing (by) i Kina,
  • Kan og er villig til at underskrive informeret samtykke,
  • Mellem 18-60 år på tidspunktet for samtykke,
  • Ingen alkohol, stoffer og rygning,
  • Bruger ikke sovemedicin(er) eller anden psykiatrisk medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder,
  • Tager i øjeblikket nogen form for søvnmedicin,
  • Rapporterede lur > 3 gange om ugen
  • Historie om søvnapnø,
  • Nuværende alkohol, stoffer og rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DHM gruppe
Denne arm skal evaluere DHM-effekter på indgrebet af stress-induceret søvnløshed under pandemien. DHM granulatpræparat indeholder DHM 200 mg plus samme hjælpestoffer som placebo. De 244 deltagere fik DHM granulært præparat, som blev opløst i ~100 ml vand til oral administration, én gang dagligt i 20 dage.
Kosttilskud: DHM
DHM er en positiv modulator af GABA. Vi antager, at DHM kan reducere stress/angst-induceret søvnløshed under pandemien
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Placeboen indeholdt hjælpestoffer inklusive ekstrakter af selleri, jordbær, appelsiner, roser og sukkerroer blandet i pulverform på 1 g
Kosttilskud: Placebo
Hjælpestoffer inklusive ekstrakter af selleri, jordbær, appelsiner, roser og roer blandet i pulverform på 1 g

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af DHM på søvnvarighed
Tidsramme: 20 dage
Ændringer i timers søvn rapporteret som forskellen mellem selvrapporterede timers søvn før og efter DHM eller placebo.
20 dage
Effekt af DHM på stressniveauer
Tidsramme: 20 dage
Ændringer i stressniveauer rapporteret som forskellen mellem selvrapporterede stressniveauer før og efter DHM eller placebo. Stressniveauer blev skaleret fra 0 til 10, hvor 10 er det højeste stressniveau.
20 dage
Effekt af DHM på mobiltelefonens tid
Tidsramme: 20 dage
Ændringer i timer brugt på mobiltelefon rapporteres som forskellen mellem selvrapporteret mobiltelefonbrug før og efter DHM eller placebo.
20 dage
Effekt af DHM på følelser efter opvågning
Tidsramme: 20 dage
Ændringer i negative følelser efter opvågning, rapporteret som forskellen mellem de selvrapporterede negative følelser før og efter DHM eller placebo. I undersøgelsen inkluderede "følelser efter at være vågnet" negative følelser som anspændt, manglende motivation og irritabel/vred. For at kvantificere disse følelser tæller et 'Ja' som -1 point, et 'Nej' tæller som 0 point, og et 'Ikke sikker' tæller som -0,5 point. Summen af ​​disse score blev beregnet som den samlede negative følelse efter opvågning. Lavere score (mere negativ) indikerede værre følelser.
20 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP-21-00653

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DHM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner