Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressin aiheuttamat univajeet ja täydentävä hoito (Sleep-Aid)

tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Jing Liang, University of Southern California

Stressin, ahdistuksen ja matkapuhelimen käytön aiheuttamat univajeet ja psykologiset tilat pandemian aikana ja mahdollinen täydentävä terapia

COVID-19-pandemia ja sosiaalinen eristäytyminen aiheuttivat stressiä/ahdistusta sekä matkapuhelinriippuvuutta. Tämän seurauksena unihäiriöistä ja henkisestä ahdistuksesta tuli suuria terveysongelmia. Gamma-aminovoihapon tyypin A reseptori (GABAAR) on yksi avaintekijöistä unen säätelyssä. Dihydromyrisetiini (DHM), kasviperäinen yhdiste, näyttelee roolia GABAAR-modulaatiossa ja lievittää ahdistusta. Tutkijoiden kumppani Kiinassa sai 288 osallistujaa, jotka suorittivat verkkokyselyn saadakseen käsityksen siitä, kuinka stressi/ahdistus ja matkapuhelimissa käytetty aika vaikuttivat uneen ja mielialaan. Osallistujat otettiin sitten mukaan satunnaistettuun lumekontrolloituun kaksoissokkotutkimukseen, jossa arvioitiin DHM:n vaikutuksia uneen ja stressin/ahdistuneisuuden paranemiseen ja matkapuhelimen käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

288

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • Furise Group Co

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveitä koehenkilöitä rekrytoitiin Chengdussa ja Pekingissä (kaupungissa) Kiinassa,
  • Pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumuksen,
  • 18-60-vuotias suostumushetkellä,
  • Ei alkoholia, huumeita ja tupakointia
  • Älä käytä unilääkkeitä tai muita psykiatrisia lääkkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset,
  • Käytät tällä hetkellä mitä tahansa unilääkkeitä,
  • Ilmoitettu päiväunet > 3 kertaa viikossa
  • Uniapnean historia,
  • Nykyinen alkoholi, huumeet ja tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DHM ryhmä
Tämän osan tarkoituksena on arvioida DHM:n vaikutuksia stressin aiheuttaman unettomuuden puuttumiseen pandemian aikana. DHM rakeinen valmiste sisältää DHM 200 mg sekä samoja apuaineita kuin lumelääke. 244 osallistujalle otettiin DHM-rakeista valmistetta, joka liuotettiin ~ 100 ml:aan vettä suun kautta annettavaksi, kerran päivässä 20 päivän ajan.
Ravintolisä: DHM
DHM on GABA:n positiivinen modulaattori. Oletamme, että DHM voisi vähentää stressin/ahdistuneisuuden aiheuttamaa unettomuutta pandemian aikana
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Plasebo sisälsi apuaineita, mukaan lukien selleri-, mansikka-, appelsiini-, ruusu- ja punajuuriuutteet sekoitettuna jauhemuodossa 1 g
Ravintolisä: Plasebo
Apuaineet, mukaan lukien selleri-, mansikka-, appelsiini-, ruusu- ja punajuuriuutteet sekoitettuna jauheena 1 g

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DHM:n vaikutus unen kestoon
Aikaikkuna: 20 päivää
Unituntien muutokset ilmoitettiin erona itse ilmoitettujen unituntien välillä ennen ja jälkeen DHM:n tai lumelääkkeen.
20 päivää
DHM:n vaikutus stressitasoihin
Aikaikkuna: 20 päivää
Muutokset stressitasoissa, jotka ilmoitetaan erona itse ilmoittamien stressitasojen välillä ennen ja jälkeen DHM:n tai lumelääkkeen. Stressitasot skaalattiin nollasta 10:een, ja 10 oli korkein stressitaso.
20 päivää
DHM:n vaikutus matkapuhelimen aikaan
Aikaikkuna: 20 päivää
Muutokset matkapuhelimella käytettyjen tuntien määrässä raportoitu erona itse ilmoittaman matkapuhelimen käytön välillä ennen ja jälkeen DHM:n tai lumelääkkeen.
20 päivää
DHM:n vaikutus tunteisiin heräämisen jälkeen
Aikaikkuna: 20 päivää
Muutokset negatiivisissa tunteissa heräämisen jälkeen, ilmoitetaan erona itse ilmoittamien negatiivisten tunteiden välillä ennen ja jälkeen DHM:n tai lumelääkkeen. Kyselyssä "heräämisen jälkeiset tunteet" sisälsivät negatiiviset tunteet, kuten jännityksen, motivaation puutteen ja ärtyneisyyden/vihaisuuden. Näiden tunteiden kvantifioimiseksi "Kyllä" laskettiin -1 pisteeksi, "Ei" laskettiin 0 pisteeksi ja "En ole varma" -0,5 pisteeksi. Näiden pisteiden summa laskettiin negatiivisena kokonaistunteena heräämisen jälkeen. Alempi pistemäärä (negatiivisempi) osoitti huonompia tunteita.
20 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UP-21-00653

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DHM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa