ストレスによる睡眠不足と補完療法 (Sleep-Aid)
2023年1月3日 更新者：Jing Liang、University of Southern California
パンデミック中のストレス、不安、携帯電話の使用による睡眠不足と心理的状態、および潜在的な補完療法
COVID-19 のパンデミックと社会的隔離命令は、ストレスや不安、携帯電話への依存を引き起こしました。
その結果、睡眠障害と精神的苦痛が健康上の大きな懸念事項になりました。
γ-アミノ酪酸 A 型受容体 (GABAAR) は、睡眠の調節における重要な役割を果たしているものの 1 つです。
ハーブ化合物であるジヒドロミリセチン (DHM) は、GABAAR の調節と不安の軽減に役割を果たします。
中国の研究者のパートナーは、オンライン調査を完了した288人の参加者を獲得し、ストレス/不安と携帯電話で過ごした時間が睡眠と気分にどのように影響したかについての洞察を得ました.
その後、参加者は無作為化プラセボ対照二重盲検試験に登録され、睡眠に対するDHMの効果と、ストレス/不安および携帯電話の使用時間に対する改善が評価されました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
288
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国
- Furise Group Co
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中国の成都と北京（市）で健常者を募集し、
- -インフォームドコンセントに署名することができ、喜んで、
- 同意時の年齢が18～60歳で、
- アルコール、薬物、喫煙を禁止し、
- 睡眠薬やその他の精神科の薬を使用していない。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 現在睡眠薬を服用しており、
- 報告された昼寝 > 週 3 回
- 睡眠時無呼吸の病歴、
- 現在のアルコール、薬物、および喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DHMグループ
このアームは、パンデミック中のストレス誘発性不眠症の介入に対するDHMの効果を評価することです。
DHM 粒状製剤には、DHM 200 mg とプラセボと同じ賦形剤が含まれています。
244 人の参加者は、経口投与用に約 100 ml の水に溶解した DHM 粒状製剤を 1 日 1 回、20 日間服用しました。
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DHM は GABA の正のモジュレーターです。
DHMは、パンデミック中のストレス/不安による不眠症を軽減する可能性があると仮定しています
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プラセボコンパレーター：対照群
プラセボには、セロリ、イチゴ、オレンジ、バラ、ビートの抽出物を含む賦形剤が 1 g の粉末状にブレンドされていました
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セロリ、イチゴ、オレンジ、バラ、ビートのエキスを含む賦形剤を1gの粉末に配合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠時間に対するDHMの効果
時間枠：20日間
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睡眠時間の変化は、DHM またはプラセボ前後の自己申告による睡眠時間の差として報告されました。
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20日間
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ストレスレベルに対するDHMの効果
時間枠：20日間
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ストレスレベルの変化は、DHM またはプラセボ前後の自己申告によるストレスレベルの差として報告されました。
ストレス レベルは 0 から 10 までスケールされ、10 が最高のストレス レベルです。
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20日間
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DHM の携帯電話時間への影響
時間枠：20日間
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携帯電話使用時間の変化は、DHM またはプラセボ前後の自己申告による携帯電話使用の差として報告されました。
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20日間
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起床後の気分に対するDHMの効果
時間枠：20日間
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起床後の否定的な感情の変化は、DHM またはプラセボの前後の自己報告された否定的な感情の差として報告されます。
調査では、「起床後の気持ち」には、緊張、やる気のなさ、イライラ・怒りなどのネガティブな感情が含まれていました。
これらの感情を数値化するために、「はい」を -1 点、「いいえ」を 0 点、「わからない」を -0.5 点としてカウントしました。
これらのスコアの合計は、起床後の否定的な感情の合計として計算されました。
スコアが低いほど（より否定的）、より悪い感情を示します。
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20日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shen Y, Lindemeyer AK, Gonzalez C, Shao XM, Spigelman I, Olsen RW, Liang J. Dihydromyricetin as a novel anti-alcohol intoxication medication. J Neurosci. 2012 Jan 4;32(1):390-401. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4639-11.2012.
- Liang J, Lopez-Valdes HE, Martinez-Coria H, Lindemeyer AK, Shen Y, Shao XM, Olsen RW. Dihydromyricetin ameliorates behavioral deficits and reverses neuropathology of transgenic mouse models of Alzheimer's disease. Neurochem Res. 2014 Jun;39(6):1171-81. doi: 10.1007/s11064-014-1304-4. Epub 2014 Apr 13. Erratum In: Neurochem Res. 2014 Jul;39(7):1403.
- Silva J, Shao AS, Shen Y, Davies DL, Olsen RW, Holschneider DP, Shao XM, Liang J. Modulation of Hippocampal GABAergic Neurotransmission and Gephyrin Levels by Dihydromyricetin Improves Anxiety. Front Pharmacol. 2020 Jul 9;11:1008. doi: 10.3389/fphar.2020.01008. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月25日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年11月3日
試験登録日
最初に提出
2022年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月4日
最初の投稿 (実際)
2022年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月3日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
DHMの臨床試験
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Federal University of UberlandiaFundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais完了健康行動