Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deficyty snu wywołane stresem i terapia uzupełniająca (Sleep-Aid)

3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Jing Liang, University of Southern California

Deficyty snu i stany psychiczne wywołane stresem, lękiem i używaniem telefonów komórkowych podczas pandemii i potencjalna terapia uzupełniająca

Pandemia COVID-19 i nakaz izolacji społecznej wywołały stres/lęk, a także uzależnienie od telefonu komórkowego. W rezultacie zakłócenia snu i cierpienie psychiczne stały się głównymi problemami zdrowotnymi. Receptor kwasu gamma-aminomasłowego typu A (GABAAR) jest jednym z kluczowych graczy w modulowaniu snu. Dihydromyricetin (DHM), związek ziołowy, odgrywa rolę w modulacji GABAAR i łagodzeniu lęku. Partner badaczy z Chin pozyskał 288 uczestników, którzy wypełnili ankietę online, aby uzyskać wgląd w to, jak stres/niepokój i czas spędzony na telefonach komórkowych wpływają na sen i nastrój. Uczestnicy zostali następnie włączeni do randomizowanego, kontrolowanego placebo badania z podwójnie ślepą próbą, aby ocenić wpływ DHM na sen i poprawę stresu/lęku i czasu korzystania z telefonu komórkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

288

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Furise Group Co

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby rekrutowano w Chengdu i Pekinie (miasto) w Chinach,
  • Zdolność i chęć podpisania świadomej zgody,
  • Między 18 a 60 rokiem życia w chwili wyrażenia zgody,
  • Bez alkoholu, narkotyków i papierosów,
  • Niestosowanie leków nasennych ani innych leków psychiatrycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
  • Obecnie przyjmuje leki nasenne,
  • Zgłoszone drzemki > 3 razy w tygodniu
  • Historia bezdechu sennego,
  • Bieżący alkohol, narkotyki i palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa DHM
To ramię ma na celu ocenę wpływu DHM na interwencję w bezsenność wywołaną stresem podczas pandemii. Preparat granulowany DHM zawiera 200 mg DHM plus te same substancje pomocnicze co placebo. 244 uczestnikom podawano granulowany preparat DHM, który rozpuszczano w ~100 ml wody do podawania doustnego, raz dziennie przez 20 dni.
Suplement diety: DHM
DHM jest pozytywnym modulatorem GABA. Stawiamy hipotezę, że DHM może zmniejszyć bezsenność wywołaną stresem / niepokojem podczas pandemii
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Placebo zawierało substancje pomocnicze, w tym ekstrakty z selera, truskawki, pomarańczy, róży i buraków zmieszane w postaci proszku 1 g
Suplement diety: Placebo
Substancje pomocnicze, w tym ekstrakty z selera, truskawki, pomarańczy, róży i buraka zmieszane w postaci proszku 1 g

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ DHM na czas snu
Ramy czasowe: 20 dni
Zmiany godzin snu zgłaszane jako różnica między zgłoszonymi godzinami snu przed i po DHM lub placebo.
20 dni
Wpływ DHM na poziom stresu
Ramy czasowe: 20 dni
Zmiany poziomów stresu zgłaszane jako różnica między zgłaszanymi przez siebie poziomami stresu przed i po DHM lub placebo. Poziomy stresu skalowano od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najwyższy poziom stresu.
20 dni
Wpływ DHM na czas telefonu komórkowego
Ramy czasowe: 20 dni
Zmiany w godzinach spędzonych na telefonie komórkowym zgłaszane jako różnica między zgłaszanym przez siebie korzystaniem z telefonu komórkowego przed i po DHM lub placebo.
20 dni
Wpływ DHM na uczucia po przebudzeniu
Ramy czasowe: 20 dni
Zmiany w negatywnych uczuciach po przebudzeniu, zgłaszane jako różnica między zgłaszanymi przez siebie negatywnymi uczuciami przed i po DHM lub placebo. W ankiecie „odczucia po przebudzeniu” obejmowały uczucia negatywne, takie jak napięcie, brak motywacji, rozdrażnienie/złość. Aby skwantyfikować te uczucia, „Tak” było liczone jako -1 punkt, „Nie” było liczone jako 0 punktów, a „Nie jestem pewien” było liczone jako -0,5 punktu. Suma tych ocen została obliczona jako całkowite negatywne odczucie po przebudzeniu. Niższy wynik (bardziej negatywny) wskazywał na gorsze odczucia.
20 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UP-21-00653

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DHM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj