压力引起的睡眠不足和补充疗法 (Sleep-Aid)
2023年1月3日 更新者：Jing Liang、University of Southern California
大流行期间压力、焦虑和手机使用引起的睡眠不足和心理状况以及潜在的补充疗法
COVID-19 大流行和社会隔离秩序引发了压力/焦虑以及手机依赖。
结果，睡眠中断和精神困扰成为主要的健康问题。
γ-氨基丁酸 A 型受体 (GABAAR) 是调节睡眠的关键因素之一。
二氢杨梅素 (DHM) 是一种草药化合物，在 GABAAR 调节和缓解焦虑中发挥作用。
研究人员在中国的合作伙伴获得了 288 名完成在线调查的参与者，以深入了解压力/焦虑和花在手机上的时间如何影响睡眠和情绪。
然后参与者参加了一项随机安慰剂对照双盲研究，以评估 DHM 对睡眠的影响以及对压力/焦虑和手机使用时间的改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
288
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国
- Furise Group Co
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在中国成都和北京（市）招募健康受试者，
- 能够并愿意签署知情同意书，
- 同意时年龄在 18 -60 岁之间，
- 不酗酒、不吸毒、不吸烟，
- 不使用安眠药或其他精神科药物。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 目前正在服用任何睡眠药物，
- 每周小睡次数 > 3 次
- 睡眠呼吸暂停病史，
- 目前酗酒、吸毒和吸烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：DHM集团
该分支旨在评估 DHM 对大流行期间压力性失眠干预的影响。
DHM 颗粒制剂含有 200 毫克 DHM 以及与安慰剂相同的赋形剂。
244 名参与者服用 DHM 颗粒制剂，将其溶解在约 100 毫升水中口服给药，每天一次，连续 20 天。
|
DHM 是 GABA 的正调节剂。
我们假设 DHM 可以减少大流行期间压力/焦虑引起的失眠
|
|
安慰剂比较：控制组
安慰剂含有赋形剂，包括芹菜、草莓、橙子、玫瑰和甜菜的提取物，以 1 克的粉末形式混合
|
赋形剂包括芹菜、草莓、橙子、玫瑰和甜菜的提取物，以 1 克的粉末形式混合
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DHM 对睡眠持续时间的影响
大体时间：20天
|
睡眠时间的变化报告为 DHM 或安慰剂前后自我报告的睡眠时间之间的差异。
|
20天
|
|
DHM 对压力水平的影响
大体时间：20天
|
压力水平的变化报告为 DHM 或安慰剂前后自我报告的压力水平之间的差异。
压力水平从 0 到 10，其中 10 是最高压力水平。
|
20天
|
|
DHM 对手机使用时间的影响
大体时间：20天
|
花在手机上的时间变化报告为 DHM 或安慰剂前后自我报告的手机使用情况之间的差异。
|
20天
|
|
DHM对醒来后感觉的影响
大体时间：20天
|
醒来后负面情绪的变化，报告为 DHM 或安慰剂前后自我报告的负面情绪之间的差异。
在调查中，“醒来后的感受”包括紧张、缺乏动力、易怒/愤怒等负面情绪。
为了量化这些感受，“是”计为 -1 分，“否”计为 0 分，“不确定”计为 -0.5 分。
这些分数的总和被计算为醒来后的总负面情绪。
分数越低（越消极）表示感觉越差。
|
20天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shen Y, Lindemeyer AK, Gonzalez C, Shao XM, Spigelman I, Olsen RW, Liang J. Dihydromyricetin as a novel anti-alcohol intoxication medication. J Neurosci. 2012 Jan 4;32(1):390-401. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4639-11.2012.
- Liang J, Lopez-Valdes HE, Martinez-Coria H, Lindemeyer AK, Shen Y, Shao XM, Olsen RW. Dihydromyricetin ameliorates behavioral deficits and reverses neuropathology of transgenic mouse models of Alzheimer's disease. Neurochem Res. 2014 Jun;39(6):1171-81. doi: 10.1007/s11064-014-1304-4. Epub 2014 Apr 13. Erratum In: Neurochem Res. 2014 Jul;39(7):1403.
- Silva J, Shao AS, Shen Y, Davies DL, Olsen RW, Holschneider DP, Shao XM, Liang J. Modulation of Hippocampal GABAergic Neurotransmission and Gephyrin Levels by Dihydromyricetin Improves Anxiety. Front Pharmacol. 2020 Jul 9;11:1008. doi: 10.3389/fphar.2020.01008. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月25日
初级完成 (实际的)
2022年10月31日
研究完成 (实际的)
2022年11月3日
研究注册日期
首次提交
2022年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月4日
首次发布 (实际的)
2022年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月3日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.