지속 가능성을 향한 가족의 역량 강화를 위한 영양 및 요리 습관 - 다중 중심 예비 연구 (n-CHEFS)
n-CHEFS(지속 가능성을 향한 가족의 역량 강화를 위한 영양 및 요리 습관) - 다중 중심 파일럿 연구
배경: 여러 연구에서 영양 중재가 비만 및 기타 만성 질환을 예방하기 위해 건강한 식단을 따를 필요성에 대해 대중에게 알리고 교육하는 데 효과적일 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 때때로 이 지식은 일상 생활에 적용하기 어렵습니다. 일반적으로 시간이 부족하고 건강에 좋지는 않지만 더 편안할 수 있는 대체 식품에 쉽게 접근할 수 있습니다. 시간 부족이 더 크고 미성년자들이 많은 양(하루 5인분)의 과일과 채소를 섭취하게 하는 것이 더 큰 도전이기 때문에 이러한 어려움은 오늘날 가정에서 더 클 수 있습니다. 요리 의학은 영양과 요리법을 결합하여 만성 질환의 예방 및 치료를 증가시키는 새로운 분야입니다.
목표: 주요 목표는 가족의 요리-영양 개입이 비만의 위험을 줄이고 건강하고 지속 가능한 식단에 대한 순응도를 높이는지 여부를 입증하는 것입니다.
방법: 현재 프로젝트는 영양 교육을 받는 것 외에도 대면 영양 요리 워크샵 및 온라인 자료를 기반으로 한 개입을 통해 가족의 식습관을 개선하기 위한 혁신적인 전략으로 요리 의학 및 가정 요리를 다룰 것입니다. 일련의 요리 기술(성인 및 어린이에 맞게 조정됨)을 배워 쉽고 즐겁고 가족 친화적인 방식으로 요리하는 방법을 배우고 간단하고 빠르게 더 건강하게 먹을 수 있는 도구를 사용합니다.
중재는 92 가족(성인 1명과 어린이 1명)과 함께 1:1:2 비율로 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 지속 가능한 지중해 식단을 따르기 위한 이론적이고 실용적인 정보; 그룹 2(부모와의 개입) 지속 가능한 지중해식 식단을 따르기 위한 이론 및 실제 정보와 함께 부모만 영양 요리 워크숍에 참석합니다. 그룹 3(대조군)에서는 가족이 지속 가능한 지중해 식단을 따르기 위한 이론적 정보와 함께 영양 워크숍에 참석합니다.
연구 개요
상세 설명
본 파일럿 연구는 스페인의 두 도시인 알리칸테와 마드리드에서 수행될 다중심 연구이다.
이 연구는 10개월 개입 기간과 4개월 추적 기간의 두 기간으로 나뉩니다. 개입 기간은 2022년 5월부터 2023년 2월까지, 후속 기간은 2023년 3월부터 2023년 6월까지이다.
총 92 가족이 본 연구에 포함되어 1:1:2 비율로 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 지속 가능한 지중해 식단을 따릅니다. 그룹 2(부모와의 개입) 지속 가능한 지중해식 식단을 따르기 위한 이론 및 실제 정보와 함께 부모만 영양 요리 워크숍에 참석합니다. 그룹 3(대조군)에서는 가족이 지속 가능한 지중해 식단을 따르기 위한 이론적 정보와 함께 영양 워크숍에 참석합니다.
샘플 크기는 Gatto et al.에 의해 요리 개입을 따른 피험자와 대조군의 피험자 간의 BMI 변화에 대한 결과에 따라 계산되었습니다. (2017) (doi:10.1111/ijpo.12102). 83개 가족(55개 개입 그룹 가족, 28개 통제 그룹 가족)의 표본 크기는 0.09점의 표준 편차(SD)와 함께 0.06점의 z-점수 BMI에서 그룹 간(개입 대 통제) 변화를 찾는 것으로 추정되었습니다. , 80%의 검정력 및 5%의 알파 오류가 있습니다. 탈락률을 10%로 가정하면 초기 모집 가족 수는 92개(3개 그룹 각각에 30-31개 가족)로 증가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Alicante, 스페인
- Universidad de Alicante
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- University of Navarra
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어린이는 9-14세여야 합니다.
- 아동은 연령에 따른 BMI 기준치를 초과했거나 지중해 식단 패턴 준수 수준이 낮기 때문에(키드메드 설문지 점수 ≤7점) 비만 위험이 있습니다.
- 가정에 적어도 1개의 비만 위험 요인이 있습니다. 두 조상 중 하나는 기본 연구만 있습니다. 한 명 또는 두 명의 선조가 미숙련 근로자입니다. 총 가구 수는 ≤3입니다. 아이의 출생 시 체중이 4kg을 초과했습니다. 생물학적 어머니는 임신 중에 담배를 피웠다. 임신 중 생물학적 어머니의 체중 증가는 임신 전 BMI에 따른 체중 한계치보다 컸습니다. 임신 전 생물학적 어머니의 BMI는 30kg/m2 이상이었습니다. 하나 또는 두 조상 모두 지중해식 식단에 대한 순응도가 낮습니다(17점 지중해식 식단 점수 ≤8). 또는 가족 영양 및 신체 활동 선별 도구의 점수가 ≤50입니다.
제외 기준:
- 참가자 조상 또는 자녀는 지중해 식단(과일, 견과류)과 양립할 수 없는 음식 알레르기 및 과민증이 있습니다.
- 참가자의 선조 또는 아동은 중재와 양립할 수 없는 특정 식이 패턴을 따릅니다.
- 참가자 조상 또는 자녀는 1형 당뇨병, 심각한 소화기 질환, 신장, 암, 1년 미만의 생존을 제한하는 기타 질병 또는 섭식 장애가 있습니다.
- 가족은 인터넷이 연결된 PC, 태블릿 또는 전화기에 액세스할 수 없습니다.
- 가족은 지난 3년 동안 요리 워크샵에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가족 개입 그룹
가족(쌍둥이 부모와 자녀)은 지속 가능한 지중해 식단을 따르기 위해 이론적이고 실용적인 영양 및 요리 정보(건강하고 쉬운 메뉴를 준비하는 지식과 기술)가 있는 요리-영양 워크샵에 참석합니다.
|
참가자는 2022년 5월부터 2023년 2월까지 6개의 2시간 영양 요리 워크숍에 참석하게 됩니다.
모든 워크숍은 주방에서 진행되며 개입 그룹에 따라 2쌍 또는 부모 그룹으로 진행됩니다.
또한 개입 기간 동안 가족은 영양 및 요리 교육 자료(인포그래픽, 비디오)가 포함된 웹 페이지에 액세스할 수 있습니다.
|
|
실험적: 부모 전용 개입 그룹
학부모는 지속 가능한 지중해식 식단을 따르기 위해 이론적이고 실용적인 영양 및 요리 정보(건강하고 쉬운 메뉴를 준비하기 위한 지식과 기술)가 있는 요리-영양 워크샵에 참석합니다.
|
참가자는 2022년 5월부터 2023년 2월까지 6개의 2시간 영양 요리 워크숍에 참석하게 됩니다.
모든 워크숍은 주방에서 진행되며 개입 그룹에 따라 2쌍 또는 부모 그룹으로 진행됩니다.
또한 개입 기간 동안 가족은 영양 및 요리 교육 자료(인포그래픽, 비디오)가 포함된 웹 페이지에 액세스할 수 있습니다.
|
|
활성 비교기: 제어
가족(쌍둥이 부모와 자녀)은 지속 가능한 지중해식 식단을 따르기 위한 이론적 정보와 함께 영양 워크숍에 참석합니다.
|
참가자는 2022년 5월부터 2023년 2월까지 6개의 1시간 영양 워크숍에 참석합니다.
워크샵은 직접 진행되며 10-12 가족 단위로 진행됩니다.
또한 개입 기간 동안 가족은 영양 교육 자료(인포그래픽, 비디오)가 포함된 웹 페이지에 액세스할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재가 체질량 지수(BMI) 변화에 미치는 영향
기간: 기준선 및 10개월 및 14개월 추적
|
무게는 Tanita RD-545(Tanita Corp Tokyo Japan)로 측정됩니다.
신장은 휴대용 스타디오미터를 사용하여 가장 가까운 0.1cm까지 측정됩니다.
기준선과 10개월 사이의 BMI 변화와 기준선과 14개월 후속 조치에 대한 개입 그룹 간의 차이.
|
기준선 및 10개월 및 14개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재가 가정 요리 습관에 미치는 영향
기간: 기준선 및 10개월 및 14개월 추적
|
다양한 요리 기술의 사용을 평가하기 위해 검증된 설문지가 사용됩니다(요리 습관 빈도 설문지).
기준선과 10개월, 기준선과 14개월 후의 요리 습관 변화에 대한 개입 그룹 간의 차이.
|
기준선 및 10개월 및 14개월 추적
|
|
중재가 지중해 식단(MedDiet) 준수에 미치는 영향
기간: 기준선 및 10개월 및 14개월 추적
|
MedDiet에 대한 순응도는 성인의 검증된 17개 항목 지중해식 식단 준수 설문지와 어린이의 Kidmed 설문지로 측정됩니다.
기준선과 10개월 및 기준선과 14개월 후속 조치 사이의 지중해 식단 준수 변화에 대한 개입 그룹 간의 차이.
|
기준선 및 10개월 및 14개월 추적
|
|
요리태도 및 자신감 설문지를 통한 가정요리태도 및 가정요리에 대한 자신감
기간: 기준선 및 10개월 및 14개월 추적
|
요리 태도와 자신감을 측정하는 검증되지 않은 설문지는 기준선과 후속 조치 10개월 후에 사용됩니다.
'요리 자신감 및 태도 설문지'는 자신감 18문항과 태도 18문항으로 구성되어 있다.
각 질문에는 5개 항목 리커트 척도 답변이 포함됩니다.
점수가 높을수록 가정 요리에 대한 자신감이나 긍정적인 태도가 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선 및 10개월 및 14개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Enright G, Allman-Farinelli M, Redfern J. Effectiveness of Family-Based Behavior Change Interventions on Obesity-Related Behavior Change in Children: A Realist Synthesis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 8;17(11):4099. doi: 10.3390/ijerph17114099.
- Smith JD, Montano Z, Dishion TJ, Shaw DS, Wilson MN. Preventing weight gain and obesity: indirect effects of the family check-up in early childhood. Prev Sci. 2015 Apr;16(3):408-19. doi: 10.1007/s11121-014-0505-z. Erratum In: Prev Sci. 2015 Apr;16(3):420. doi: 10.1007/s11121-015-0548-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021.124
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가족 연구에 대한 임상 시험
-
Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국