Пищевые и кулинарные привычки для расширения возможностей семей на пути к устойчивому развитию — многоцентровое пилотное исследование (n-CHEFS)
n-CHEFS (Пищевые и кулинарные привычки для расширения возможностей семей на пути к устойчивому развитию) - многоцентровое пилотное исследование
Предыстория: Различные исследования показали, что вмешательства в области питания могут быть эффективными для информирования и просвещения населения о необходимости соблюдения здорового питания для предотвращения ожирения и других хронических заболеваний. Однако иногда эти знания трудно применить в повседневной жизни, что обычно характеризуется нехваткой времени и легким доступом к альтернативным продуктам питания, которые не являются здоровыми, но могут быть более удобными. Эти трудности могут быть более серьезными в семьях сегодня, поскольку нехватка времени больше, и это является более сложной задачей, чтобы заставить несовершеннолетних потреблять большое количество (5 порций в день) фруктов и овощей. Кулинарная медицина — это развивающаяся дисциплина, которая сочетает в себе питание и гастрономию для повышения эффективности профилактики и лечения хронических заболеваний.
Цель: Основная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, снижает ли кулинарно-пищевое вмешательство в семьях риск ожирения и повышает приверженность здоровому и устойчивому питанию.
Методы: Настоящий проект будет охватывать кулинарную медицину и домашнюю кухню как инновационные стратегии для улучшения пищевых привычек семей посредством вмешательства, основанного на личных кулинарных семинарах по питанию и онлайн-материалах, где, помимо обучения питанию, они будут научить ряду кулинарных приемов (адаптированных для взрослых и детей), чтобы они научились готовить простым, приятным и удобным для всей семьи способом, с инструментами для более здорового питания простым и быстрым способом.
Вмешательство будет проводиться с 92 семьями (диады 1 взрослый и 1 ребенок), которые будут рандомизированы в соотношении 1:1:2 на три группы: группа 1 (вмешательство с семьями), в которой семьи будут посещать кулинарно-пищевые семинары с теоретическая и практическая информация для соблюдения устойчивой средиземноморской диеты; группа 2 (вмешательство с родителями), в которой только родители будут посещать семинары по питанию и кулинарии с теоретической и практической информацией для соблюдения устойчивой средиземноморской диеты; и группа 3 (контрольная), в которой семьи будут посещать семинары по питанию с теоретической информацией, чтобы следовать устойчивой средиземноморской диете.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее пилотное исследование представляет собой многоцентровое исследование, которое будет проводиться в двух городах Испании, Аликанте и Мадриде.
Исследование разделено на два периода: 10-месячный период вмешательства и 4-месячный период наблюдения. Период вмешательства продлится с мая 2022 года по февраль 2023 года, а период последующего наблюдения — с марта 2023 года по июнь 2023 года.
В настоящее исследование будут включены в общей сложности 92 семьи, которые будут рандомизированы в соотношении 1:1:2 на три группы: группа 1 (вмешательство с семьями), в которой семьи будут посещать семинары по питанию и кулинарии с теоретической и практической информацией для придерживайтесь устойчивой средиземноморской диеты; группа 2 (вмешательство с родителями), в которой только родители будут посещать семинары по питанию и кулинарии с теоретической и практической информацией для соблюдения устойчивой средиземноморской диеты; и группа 3 (контрольная), в которой семьи будут посещать семинары по питанию с теоретической информацией, чтобы следовать устойчивой средиземноморской диете.
Размер выборки был рассчитан в соответствии с результатами изменения ИМТ между субъектами, которые следовали кулинарному вмешательству, по сравнению с субъектами в контрольной группе исследования Gatto et al. (2017) (doi:10.1111/ijpo.12102). Размер выборки из 83 семей (55 семей в группе вмешательства, 28 семей в контрольной группе) был оценен для обнаружения изменения между группами (вмешательство по сравнению с контролем) в z-показателе ИМТ 0,06 балла со стандартным отклонением (SD) 0,09 балла. , с мощностью 80% и альфа-ошибкой 5%. Предполагая, что уровень отсева составляет 10%, первоначальное количество набранных семей увеличивается до 92 (30-31 семья в каждой из трех групп).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alicante, Испания
- Universidad de Alicante
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31008
- University of Navarra
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ребенка должен быть от 9 до 14 лет.
- Ребенок находится в группе риска ожирения, потому что его ИМТ превышает пороговые значения, соответствующие возрасту, или потому что у него низкий уровень приверженности средиземноморской диете (оценка ≤7 баллов по опроснику Кидмеда).
- В домохозяйстве имеется как минимум 1 фактор риска ожирения: один или оба предка имеют избыточный вес или ожирение; у одного из обоих предков есть только первичные исследования; один или оба предка — чернорабочие; общее количество домохозяйств ≤3; масса тела ребенка при рождении >4 кг; биологическая мать курила во время беременности; прибавка в весе биологической матери во время беременности превышала предельный вес, соответствующий ее ИМТ до беременности; ИМТ биологической матери до беременности был ≥30 кг/м2; один или оба предка имеют низкую приверженность средиземноморской диете (17 баллов по средиземноморской диете ≤8); или оценка семейного инструмента скрининга питания и физической активности составляет ≤50.
Критерий исключения:
- Прародитель или ребенок участника имеет какие-либо пищевые аллергии и непереносимости, несовместимые со средиземноморской диетой (фрукты, орехи).
- Родоначальник или ребенок-участник придерживается определенного режима питания, несовместимого с вмешательством.
- Прародитель или ребенок участника имеет диабет 1 типа, тяжелые заболевания пищеварительной системы, почек, рак, другие заболевания, ограничивающие выживаемость менее 1 года, или расстройства пищевого поведения.
- Семья не имеет доступа к ПК, планшету или телефону с доступом в Интернет.
- Семья участвовала в кулинарных мастер-классах в течение последних 3 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа семейного вмешательства
Семьи (пары родителей и детей) будут посещать семинары по кулинарии и питанию, где получат теоретическую и практическую информацию о питании и кулинарии (знания и навыки для приготовления здоровых и простых меню), чтобы следовать устойчивой средиземноморской диете.
|
С мая 2022 года по февраль 2023 года участники примут участие в шести двухчасовых семинарах по питанию и кулинарии.
Все семинары будут проходить на кухне и будут проводиться в группах из 2 пар или родителей в зависимости от группы вмешательства.
Кроме того, во время мероприятия семьям будет предоставлен доступ к веб-странице с обучающими материалами по питанию и кулинарии (инфографика, видео).
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства только для родителей
Родители будут посещать кулинарно-пищевые семинары с теоретической и практической информацией о питании и кулинарии (знания и навыки для приготовления здоровых и простых меню), чтобы следовать устойчивой средиземноморской диете.
|
С мая 2022 года по февраль 2023 года участники примут участие в шести двухчасовых семинарах по питанию и кулинарии.
Все семинары будут проходить на кухне и будут проводиться в группах из 2 пар или родителей в зависимости от группы вмешательства.
Кроме того, во время мероприятия семьям будет предоставлен доступ к веб-странице с обучающими материалами по питанию и кулинарии (инфографика, видео).
|
|
Активный компаратор: Контроль
Семьи (пара родителей и детей) будут посещать семинары по питанию с теоретической информацией, чтобы следовать устойчивой средиземноморской диете.
|
Участники примут участие в 6 часовых семинарах по питанию в период с мая 2022 года по февраль 2023 года.
Семинары будут проводиться лично и в группах по 10-12 семей.
Кроме того, во время вмешательства семьям будет предоставлен доступ к веб-странице с образовательными материалами по вопросам питания (инфографика, видео).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние вмешательства на изменения индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходно и через 10 и 14 месяцев наблюдения
|
Вес будет измеряться с помощью Tanita RD-545 (Tanita Corp Tokyo Japan).
Рост будет измеряться с точностью до 0,1 см с помощью портативного ростомера.
Различия между группами вмешательства по изменениям ИМТ между исходным уровнем и 10-месячным периодом, а также исходным уровнем и 14-месячным последующим наблюдением.
|
Исходно и через 10 и 14 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние вмешательства на привычки домашней кухни
Временное ограничение: Исходно и через 10 и 14 месяцев наблюдения
|
Утвержденный вопросник будет использоваться для оценки использования различных кулинарных техник (опросник частоты кулинарных привычек).
Различия между группами вмешательства по изменению кулинарных привычек между исходным уровнем и 10-месячным периодом, а также исходным уровнем и 14-месячным последующим наблюдением.
|
Исходно и через 10 и 14 месяцев наблюдения
|
|
Влияние вмешательства на соблюдение средиземноморской диеты (MedDiet)
Временное ограничение: Исходно и через 10 и 14 месяцев наблюдения
|
Соблюдение диеты MedDiet будет измеряться с помощью утвержденного вопросника приверженности средиземноморской диете из 17 пунктов среди взрослых и вопросника Kidmed среди детей.
Различия между группами вмешательства в изменениях приверженности средиземноморской диете между исходным уровнем и 10-месячным периодом, а также исходным уровнем и 14-месячным последующим наблюдением.
|
Исходно и через 10 и 14 месяцев наблюдения
|
|
Отношение к домашней кухне и уверенность в себе при приготовлении пищи дома с помощью вопросника отношения к приготовлению пищи и уверенности в себе
Временное ограничение: Исходно и через 10 и 14 месяцев наблюдения
|
Неподтвержденный вопросник, который измеряет отношение к приготовлению пищи и уверенность в себе, будет использоваться на исходном уровне и через 10 месяцев наблюдения.
«Опросник уверенности в себе и отношении к кулинарии» включает 18 вопросов об уверенности в себе и 18 вопросов об отношении.
Каждый вопрос включает ответ из 5 пунктов по шкале Лайкерта.
Более высокий балл означает более высокую уверенность в себе или положительное отношение к домашней кухне.
|
Исходно и через 10 и 14 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Enright G, Allman-Farinelli M, Redfern J. Effectiveness of Family-Based Behavior Change Interventions on Obesity-Related Behavior Change in Children: A Realist Synthesis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 8;17(11):4099. doi: 10.3390/ijerph17114099.
- Smith JD, Montano Z, Dishion TJ, Shaw DS, Wilson MN. Preventing weight gain and obesity: indirect effects of the family check-up in early childhood. Prev Sci. 2015 Apr;16(3):408-19. doi: 10.1007/s11121-014-0505-z. Erratum In: Prev Sci. 2015 Apr;16(3):420. doi: 10.1007/s11121-015-0548-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021.124
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .