Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživové a kulinářské návyky pro posílení rodiny směrem k udržitelnosti – multicentrická pilotní studie (n-CHEFS)

23. prosince 2024 aktualizováno: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

n-CHEFS (výživové a kulinářské návyky, které pomáhají rodinám k udržitelnosti) – multicentrická pilotní studie

Východiska: Různé studie prokázaly, že nutriční intervence mohou být účinné při informování a vzdělávání populace o nutnosti dodržovat zdravou výživu jako prevenci obezity a dalších chronických onemocnění. Někdy je však tyto znalosti obtížné aplikovat v každodenním životě, který je obvykle poznamenán nedostatkem času a snadným přístupem k potravinovým alternativám, které nejsou zdravé, ale mohou být pohodlnější. Tyto potíže mohou být dnes v rodinách větší, protože nedostatek času je větší a je větší výzvou přimět nezletilé ke konzumaci velkého množství (5 porcí denně) ovoce a zeleniny. Kulinářská medicína je nově vznikající disciplína, která kombinuje výživu a gastronomii za účelem zvýšení prevence a léčby chronických onemocnění.

Cíl: Hlavním cílem je prokázat, zda kulinářsko-nutriční intervence v rodinách snižuje riziko obezity a zvyšuje dodržování zdravé a udržitelné stravy.

Metody: Tento projekt pokryje kulinářskou medicínu a domácí vaření jako inovativní strategie ke zlepšení stravovacích návyků rodin prostřednictvím intervence založené na prezenčních nutričně-kulinářských workshopech a online materiálu, kde kromě nutričního vzdělávání budou naučit se sérii kulinářských technik (přizpůsobených dospělým i dětem), aby se naučili vařit snadným, příjemným a rodinným způsobem s nástroji, jak jíst zdravěji jednoduchým a rychlým způsobem.

Intervence bude provedena s 92 rodinami (dyády 1 dospělý a 1 dítě), které budou náhodně rozděleny v poměru 1:1:2 do tří skupin: skupina 1 (intervence s rodinami), ve které budou rodiny navštěvovat nutričně-kulinářské workshopy s teoretické a praktické informace pro dodržování udržitelné středomořské stravy; skupina 2 (intervence s rodiči), ve které se pouze rodiče zúčastní nutričně-kuchařských workshopů s teoretickými a praktickými informacemi k dodržování udržitelné středomořské stravy; a skupina 3 (kontrola), ve které se rodiny zúčastní nutričních workshopů s teoretickými informacemi k dodržování udržitelné středomořské stravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní studie je multicentrickou studií, která bude provedena ve dvou městech Španělska, Alicante a Madridu.

Studie je rozdělena do dvou období: 10měsíční intervenční období a 4měsíční období sledování. Intervenční období bude od května 2022 do února 2023 a následné období od března 2023 do června 2023.

Do této studie bude zahrnuto celkem 92 rodin, které budou randomizovány v poměru 1:1:2 do tří skupin: skupina 1 (intervence s rodinami), ve které se rodiny zúčastní nutričně-kulinářských workshopů s teoretickými a praktickými informacemi k dodržovat udržitelnou středomořskou stravu; skupina 2 (intervence s rodiči), ve které se pouze rodiče zúčastní nutričně-kuchařských workshopů s teoretickými a praktickými informacemi k dodržování udržitelné středomořské stravy; a skupina 3 (kontrola), ve které se rodiny zúčastní nutričních workshopů s teoretickými informacemi k dodržování udržitelné středomořské stravy.

Velikost vzorku byla vypočtena podle výsledků o změně BMI mezi subjekty, které následovaly kulinářskou intervenci, vs. subjekty v kontrolní skupině studie Gatto et al. (2017) (doi:10.1111/ijpo.12102). Velikost vzorku 83 rodin (55 rodin intervenčních skupin, 28 rodin kontrolních skupin) byla odhadnuta na zjištění změny mezi skupinami (intervence vs. kontrola) v z-skóre BMI 0,06 bodu se směrodatnou odchylkou (SD) 0,09 bodu , s mocninou 80 % a chybou alfa 5 %. Za předpokladu 10% míry předčasného ukončování školní docházky se počáteční počet rekrutovaných rodin zvýší na 92 ​​(30–31 rodin v každé ze tří skupin).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko
        • Universidad de Alicante
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • University of Navarra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítěti musí být mezi 9-14 lety.
  • Dítě je ohroženo obezitou, protože překročilo limity BMI podle jeho věku nebo protože má nízkou úroveň dodržování středomořské stravy (skóre ≤7 bodů v dotazníku Kidmed).
  • V domácnosti existuje alespoň 1 rizikový faktor obezity: jeden nebo oba předci mají nadváhu nebo obezitu; jeden z obou progenitorů má pouze primární studie; jeden nebo oba předci jsou nekvalifikovaní pracovníci; celkový počet domácností je ≤3; porodní hmotnost dítěte byla > 4 kg; biologická matka kouřila během těhotenství; přírůstek hmotnosti biologické matky během těhotenství byl větší než hraniční hodnoty hmotnosti podle jejího BMI před těhotenstvím; BMI biologické matky před těhotenstvím byl ≥30 kg/m2; jeden nebo oba progenitory mají nízkou adherenci ke středomořské stravě (17 bodů skóre středomořské stravy ≤8); nebo skóre pro nástroj pro screening rodinné výživy a fyzické aktivity je ≤50.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník progenitor nebo dítě má jakékoli potravinové alergie a intolerance neslučitelné se středomořskou stravou (ovoce, ořechy).
  • Účastník předchůdce nebo dítě dodržuje specifický stravovací vzorec neslučitelný s intervencí.
  • Předek nebo dítě účastníka má diabetes 1. typu, těžká onemocnění trávicího ústrojí, ledvin, rakovinu, jiná onemocnění omezující přežití na dobu kratší než 1 rok nebo poruchy příjmu potravy.
  • Rodina nemá přístup k PC, tabletu ani telefonu s internetem.
  • Rodina se v posledních 3 letech účastnila kuchařských workshopů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodinná intervenční skupina
Rodiny (rodiče a děti dyády) se zúčastní kulinářsko-nutričních workshopů s teoretickými a praktickými nutričními a kulinářskými informacemi (znalosti a dovednosti připravovat zdravé a snadné menu), aby se držely udržitelné středomořské stravy.
Behaviorální: Nutriční a kulinářská intervence
Účastníci se v období od května 2022 do února 2023 zúčastní 6 dvouhodinových nutričně-kulinářských workshopů. Všechny workshopy se budou konat v kuchyni a budou probíhat ve skupinách po 2 dyádách nebo rodičích podle intervenční skupiny. Kromě toho bude rodinám během intervence umožněn přístup na webovou stránku s výživou a kulinářskými vzdělávacími materiály (infografiky, videa).
Experimentální: Intervenční skupina pouze pro rodiče
Rodiče se zúčastní kulinářsko-nutričních workshopů s teoretickými a praktickými nutričními a kulinářskými informacemi (znalosti a dovednosti připravovat zdravé a snadné menu), aby se drželi udržitelné středomořské stravy.
Behaviorální: Nutriční a kulinářská intervence
Účastníci se v období od května 2022 do února 2023 zúčastní 6 dvouhodinových nutričně-kulinářských workshopů. Všechny workshopy se budou konat v kuchyni a budou probíhat ve skupinách po 2 dyádách nebo rodičích podle intervenční skupiny. Kromě toho bude rodinám během intervence umožněn přístup na webovou stránku s výživou a kulinářskými vzdělávacími materiály (infografiky, videa).
Aktivní komparátor: Řízení
Rodiny (rodiče a děti dyády) se zúčastní výživových workshopů s teoretickými informacemi k dodržování udržitelné středomořské stravy.
Behaviorální: Nutriční intervence
Účastníci se v období od května 2022 do února 2023 zúčastní 6 jednohodinových výživových workshopů. Workshopy se budou konat osobně a budou probíhat ve skupinách 10-12 rodin. Kromě toho bude rodinám během intervence umožněn přístup na webovou stránku s nutričními vzdělávacími materiály (infografiky, videa).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv intervence na změny indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Na začátku a po 10 a 14 měsících sledování
Hmotnost bude měřena pomocí Tanita RD-545 (Tanita Corp Tokyo Japan). Výška bude měřena s přesností na 0,1 cm pomocí přenosného stadiometru. Rozdíly mezi intervenčními skupinami ohledně změn BMI mezi výchozí hodnotou a 10 měsíci a výchozí hodnotou a 14měsíčním sledováním.
Na začátku a po 10 a 14 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv intervence na návyky domácí kuchyně
Časové okno: Na začátku a po 10 a 14 měsících sledování
K posouzení použití různých kulinářských technik bude použit validovaný dotazník (Culinary Habits Frequency Questionnaire). Rozdíly mezi intervenčními skupinami ohledně změn kulinářských zvyklostí mezi výchozím stavem a 10měsíčním a výchozím stavem a 14měsíčním sledováním.
Na začátku a po 10 a 14 měsících sledování
Vliv intervence na dodržování středomořské diety (MedDiet)
Časové okno: Na začátku a po 10 a 14 měsících sledování
Dodržování MedDiet bude měřeno validovaným 17-položkovým dotazníkem Středomořská dieta Adherence mezi dospělými a dotazníkem Kidmed mezi dětmi. Rozdíly mezi intervenčními skupinami ohledně změn v dodržování středomořské stravy mezi výchozím stavem a 10 měsíci a výchozím stavem a 14měsíčním sledováním.
Na začátku a po 10 a 14 měsících sledování
Postoje k domácímu vaření a sebevědomí při vaření doma pomocí dotazníku postojů k vaření a sebevědomí
Časové okno: Na začátku a po 10 a 14 měsících sledování
Na začátku a po 10 měsících sledování bude použit nevalidovaný dotazník, který měří kuchařské postoje a sebevědomí. „Dotazník sebevědomí a postojů k vaření“ obsahuje 18 otázek na sebevědomí a 18 otázek na postoje. Každá otázka obsahuje odpověď s 5 položkami Likertovy stupnice. Vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí nebo pozitivní přístup k domácí kuchyni.
Na začátku a po 10 a 14 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021.124

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodinný výzkum

Klinické studie na Nutriční a kulinářská intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit