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Hábitos Nutricionais e Culinários para Empoderar Famílias Rumo à Sustentabilidade - um Estudo Piloto Multicêntrico (n-CHEFS)

23 de dezembro de 2024 atualizado por: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

n-CHEFS (Hábitos Nutricionais e Culinários para Capacitar as Famílias para a Sustentabilidade) - um Estudo Piloto Multicêntrico

Introdução: Diferentes estudos têm demonstrado que as intervenções nutricionais podem ser eficazes para informar e educar a população sobre a necessidade de seguir uma dieta saudável para prevenir a obesidade e outras doenças crônicas. No entanto, às vezes esse conhecimento é difícil de aplicar no cotidiano, que costuma ser marcado pela falta de tempo e pelo fácil acesso a alternativas alimentares pouco saudáveis, mas que podem ser mais confortáveis. Essas dificuldades podem ser maiores nas famílias hoje, pois a falta de tempo é maior e é um desafio maior conseguir que os menores consumam uma quantidade elevada (5 porções ao dia) de frutas e verduras. A medicina culinária é uma disciplina emergente que combina nutrição e gastronomia para aumentar a prevenção e o tratamento de doenças crônicas.

Objetivo: O objetivo principal é demonstrar se uma intervenção culinário-nutricional em famílias reduz o risco de obesidade e aumenta a adesão a uma alimentação saudável e sustentável.

Métodos: O presente projeto abordará a medicina culinária e a comida caseira como estratégias inovadoras para melhorar os hábitos alimentares das famílias através de uma intervenção baseada em workshops nutricional-culinários presenciais e material online, onde além de receberem educação nutricional, ser ensinado um conjunto de técnicas culinárias (adaptadas a adultos e crianças) para que aprendam a cozinhar de forma fácil, divertida e familiar, com ferramentas para uma alimentação mais saudável de forma simples e rápida.

A intervenção será realizada com 92 famílias (díades 1 adulto e 1 criança) que serão randomizadas na proporção 1:1:2 em três grupos: grupo 1 (intervenção com famílias) no qual as famílias participarão de oficinas nutricional-culinárias com informação teórica e prática para seguir uma dieta mediterrânica sustentável; grupo 2 (intervenção com pais) em que apenas os pais irão assistir a workshops nutricional-culinários com informação teórica e prática para seguir uma dieta mediterrânica sustentável; e grupo 3 (controle) no qual as famílias participarão de oficinas nutricionais com informações teóricas para seguir uma dieta mediterrânea sustentável.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo piloto é um estudo multicêntrico que será realizado em duas cidades da Espanha, Alicante e Madri.

O estudo é dividido em dois períodos: o período de intervenção de 10 meses e o período de acompanhamento de 4 meses. O período de intervenção será de maio de 2022 a fevereiro de 2023 e o período de acompanhamento de março de 2023 a junho de 2023.

Serão incluídas no presente estudo 92 famílias que serão randomizadas na proporção de 1:1:2 em três grupos: grupo 1 (intervenção com famílias) no qual as famílias participarão de oficinas nutricional-culinárias com informações teóricas e práticas para seguir uma dieta mediterrânea sustentável; grupo 2 (intervenção com pais) em que apenas os pais irão assistir a workshops nutricional-culinários com informação teórica e prática para seguir uma dieta mediterrânica sustentável; e grupo 3 (controle) no qual as famílias participarão de oficinas nutricionais com informações teóricas para seguir uma dieta mediterrânea sustentável.

O tamanho da amostra foi calculado de acordo com os resultados da variação do IMC entre sujeitos que seguiram uma intervenção culinária vs sujeitos do grupo controle do estudo de Gatto et al. (2017) (doi:10.1111/ijpo.12102). Um tamanho de amostra de 83 famílias (55 famílias do grupo de intervenção, 28 famílias do grupo de controle) foi estimado para encontrar uma mudança entre os grupos (intervenção vs. controle) no escore z IMC de 0,06 pontos com um desvio padrão (DP) de 0,09 pontos , com poder de 80% e erro alfa de 5%. Assumindo uma taxa de abandono de 10%, o número inicial de famílias recrutadas aumenta para 92 (30-31 famílias em cada um dos três grupos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alicante, Espanha
        • Universidad de Alicante
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
        • University of Navarra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança deve ter entre 9 e 14 anos.
  • A criança está em risco de obesidade porque está acima dos pontos de corte do IMC de acordo com a idade ou porque tem um baixo nível de adesão ao padrão alimentar mediterrânico (pontuação ≤ 7 pontos no questionário Kidmed).
  • Há pelo menos 1 fator de risco de obesidade no domicílio: um ou ambos os progenitores têm sobrepeso ou obesidade; um de ambos os progenitores tem apenas estudos primários; um ou ambos os progenitores são trabalhadores não qualificados; o número total de famílias é ≤3; o peso da criança ao nascer era >4 kg; mãe biológica fumou durante a gravidez; o ganho de peso da mãe biológica durante a gravidez foi maior do que os pontos de corte de peso de acordo com seu IMC antes da gravidez; o IMC da mãe biológica antes da gravidez era ≥30 kg/m2; um ou ambos os progenitores têm baixa adesão à dieta mediterrânea (17 pontos na pontuação da dieta mediterrânea ≤8); ou a pontuação para a ferramenta de triagem de nutrição e atividade física da família é ≤50.

Critério de exclusão:

  • O progenitor ou filho participante apresenta alguma alergia e intolerância alimentar incompatível com a dieta mediterrânica (frutas, frutos secos).
  • O progenitor ou filho participante segue um padrão alimentar específico incompatível com a intervenção.
  • O progenitor ou filho participante tem diabetes tipo 1, doenças graves do aparelho digestivo, rins, cancro, outras doenças que limitem a sobrevivência inferior a 1 ano, ou distúrbios alimentares.
  • A família não tem acesso a um PC, tablet ou telefone com internet.
  • A família participou de oficinas de culinária nos últimos 3 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção familiar
As famílias (díades pais e filhos) frequentarão workshops culinários-nutricionais com informação nutricional e culinária teórica e prática (conhecimentos e habilidades para preparar ementas saudáveis ​​e fáceis) para seguir uma dieta mediterrânica sustentável.
Os participantes participarão de 6 workshops nutricional-culinários de duas horas entre maio de 2022 e fevereiro de 2023. Todas as oficinas serão realizadas em uma cozinha, e serão ministradas em grupos de 2 díades ou pais de acordo com o grupo de intervenção. Além disso, durante a intervenção as famílias terão acesso a uma página web com materiais de educação alimentar e culinária (infográficos, vídeos).
Experimental: Grupo de intervenção apenas para pais
Os pais assistirão a workshops culinários-nutricionais com informação nutricional e culinária teórica e prática (conhecimentos e competências para preparar ementas saudáveis ​​e fáceis) para seguir uma dieta mediterrânica sustentável.
Os participantes participarão de 6 workshops nutricional-culinários de duas horas entre maio de 2022 e fevereiro de 2023. Todas as oficinas serão realizadas em uma cozinha, e serão ministradas em grupos de 2 díades ou pais de acordo com o grupo de intervenção. Além disso, durante a intervenção as famílias terão acesso a uma página web com materiais de educação alimentar e culinária (infográficos, vídeos).
Comparador Ativo: Ao controle
As famílias (díades pais e filhos) participarão em workshops nutricionais com informação teórica para seguir uma dieta mediterrânica sustentável.
Os participantes participarão de 6 workshops nutricionais de 1 hora entre maio de 2022 e fevereiro de 2023. As oficinas serão presenciais e serão ministradas em grupos de 10 a 12 famílias. Além disso, durante a intervenção, as famílias terão acesso a uma página da web com materiais de educação nutricional (infográficos, vídeos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da intervenção nas mudanças no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: No início do estudo e 10 e 14 meses de acompanhamento
O peso será medido com um Tanita RD-545 (Tanita Corp Tokyo Japan). A altura será medida com precisão de 0,1 cm usando um estadiômetro portátil. Diferenças entre os grupos de intervenção nas mudanças no IMC entre a linha de base e 10 meses e a linha de base e 14 meses de acompanhamento.
No início do estudo e 10 e 14 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da intervenção nos hábitos de cozinhar em casa
Prazo: No início do estudo e 10 e 14 meses de acompanhamento
Será utilizado um questionário validado para avaliar a utilização de diferentes técnicas culinárias (Culinary Habits Frequency Questionnaire). Diferenças entre grupos de intervenção sobre mudanças nos hábitos culinários entre a linha de base e 10 meses e a linha de base e 14 meses de acompanhamento.
No início do estudo e 10 e 14 meses de acompanhamento
Efeito da intervenção na adesão à Dieta Mediterrânica (MedDiet)
Prazo: No início do estudo e 10 e 14 meses de acompanhamento
A adesão ao MedDiet será medida com o questionário validado de adesão à dieta mediterrânea de 17 itens entre adultos e o questionário Kidmed entre crianças. Diferenças entre os grupos de intervenção sobre mudanças na adesão à dieta mediterrânea entre a linha de base e 10 meses e a linha de base e 14 meses de acompanhamento.
No início do estudo e 10 e 14 meses de acompanhamento
Atitudes caseiras e autoconfiança ao cozinhar em casa com o questionário de atitudes culinárias e autoconfiança
Prazo: No início do estudo e 10 e 14 meses de acompanhamento
Um questionário não validado que mede atitudes culinárias e autoconfiança será usado no início e após 10 meses de acompanhamento. O "questionário de autoconfiança e atitudes culinárias" inclui 18 questões sobre autoconfiança e 18 questões sobre atitudes. Cada pergunta inclui uma resposta de escala Likert de 5 itens. Uma pontuação mais alta significa maior autoconfiança ou atitude positiva em relação à comida caseira.
No início do estudo e 10 e 14 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

17 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

17 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021.124

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção nutricional e culinária

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