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Abitudini nutrizionali e culinarie per potenziare le famiglie verso la sostenibilità: uno studio pilota multicentrico (n-CHEFS)

23 dicembre 2024 aggiornato da: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

n-CHEFS (Nutritional and Culinary Habits to Empower Families Towards Sustainability) - uno studio pilota multicentrico

Contesto: Diversi studi hanno dimostrato che gli interventi nutrizionali possono essere efficaci nell'informare ed educare la popolazione sulla necessità di seguire una dieta sana per prevenire l'obesità e altre malattie croniche. Tuttavia, a volte questa conoscenza è difficile da applicare nella vita quotidiana, che di solito è segnata dalla mancanza di tempo e dal facile accesso ad alternative alimentari che non sono salutari ma possono essere più comode. Queste difficoltà possono essere maggiori nelle famiglie oggi poiché la mancanza di tempo è maggiore ed è una sfida maggiore far consumare ai minori una quantità elevata (5 porzioni al giorno) di frutta e verdura. La medicina culinaria è una disciplina emergente che unisce nutrizione e gastronomia per aumentare la prevenzione e il trattamento delle malattie croniche.

Obiettivo: L'obiettivo principale è dimostrare se un intervento culinario-nutrizionale nelle famiglie riduce il rischio di obesità e aumenta l'aderenza a una dieta sana e sostenibile.

Metodi: Il presente progetto riguarderà la medicina culinaria e la cucina casalinga come strategie innovative per migliorare le abitudini alimentari delle famiglie attraverso un intervento basato su laboratori nutrizionali-culinari faccia a faccia e materiale online, dove oltre a ricevere un'educazione nutrizionale, ricevere una serie di tecniche culinarie (adattate ad adulti e bambini) affinché imparino a cucinare in modo facile, divertente e familiare, con strumenti per mangiare più sano in modo semplice e veloce.

L'intervento sarà realizzato con 92 famiglie (diadi 1 adulto e 1 bambino) che saranno randomizzate in rapporto 1:1:2 in tre gruppi: gruppo 1 (intervento con le famiglie) in cui le famiglie parteciperanno a laboratori nutrizionale-culinari con informazioni teoriche e pratiche per seguire una dieta mediterranea sostenibile; gruppo 2 (intervento con i genitori) in cui solo i genitori parteciperanno a laboratori nutrizionali-culinari con informazioni teoriche e pratiche per seguire una dieta mediterranea sostenibile; e il gruppo 3 (controllo) in cui le famiglie parteciperanno a laboratori nutrizionali con informazioni teoriche per seguire una dieta mediterranea sostenibile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio pilota è uno studio multicentrico che sarà condotto in due città della Spagna, Alicante e Madrid.

Lo studio è diviso in due periodi: il periodo di intervento di 10 mesi e il periodo di follow-up di 4 mesi. Il periodo di intervento sarà da maggio 2022 a febbraio 2023 e il periodo di follow-up da marzo 2023 a giugno 2023.

Nel presente studio saranno incluse un totale di 92 famiglie che saranno randomizzate in un rapporto 1:1:2 in tre gruppi: gruppo 1 (intervento con le famiglie) in cui le famiglie parteciperanno a laboratori nutrizionali-culinari con informazioni teoriche e pratiche per seguire una dieta mediterranea sostenibile; gruppo 2 (intervento con i genitori) in cui solo i genitori parteciperanno a laboratori nutrizionali-culinari con informazioni teoriche e pratiche per seguire una dieta mediterranea sostenibile; e il gruppo 3 (controllo) in cui le famiglie parteciperanno a laboratori nutrizionali con informazioni teoriche per seguire una dieta mediterranea sostenibile.

La dimensione del campione è stata calcolata in base ai risultati sulla variazione del BMI tra soggetti che hanno seguito un intervento culinario vs soggetti nel gruppo di controllo dello studio di Gatto et al. (2017) (doi:10.1111/ijpo.12102). È stata stimata una dimensione del campione di 83 famiglie (55 famiglie del gruppo di intervento, 28 famiglie del gruppo di controllo) per trovare un cambiamento tra i gruppi (intervento vs. controllo) nel BMI z-score di 0,06 punti con una deviazione standard (SD) di 0,09 punti , con una potenza dell'80% e un errore alfa del 5%. Ipotizzando un tasso di abbandono del 10%, il numero iniziale di famiglie reclutate sale a 92 (30-31 famiglie in ciascuno dei tre gruppi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Alicante, Spagna
        • Universidad de Alicante
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
        • University of Navarra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il bambino deve avere un'età compresa tra 9 e 14 anni.
  • Il bambino è a rischio di obesità perché è sopra i cut-off del BMI in base alla sua età o perché ha un basso livello di aderenza al modello alimentare mediterraneo (punteggio ≤7 punti nel questionario Kidmed).
  • Nella famiglia è presente almeno 1 fattore di rischio di obesità: uno o entrambi i progenitori sono in sovrappeso o obesi; uno dei due capostipiti ha solo studi primari; uno o entrambi i capostipiti sono manovali; il numero totale di famiglie è ≤3; il peso alla nascita del bambino era >4 kg; la madre biologica ha fumato durante la gravidanza; l'aumento di peso della madre biologica durante la gravidanza era maggiore dei limiti di peso secondo il suo indice di massa corporea prima della gravidanza; il BMI della madre biologica prima della gravidanza era ≥30 kg/m2; uno o entrambi i progenitori hanno una bassa aderenza alla dieta mediterranea (17 punti punteggio dieta mediterranea ≤8); o il punteggio per lo strumento di screening dell'alimentazione e dell'attività fisica della famiglia è ≤50.

Criteri di esclusione:

  • Il capostipite o il figlio partecipante presenta allergie e intolleranze alimentari incompatibili con la dieta mediterranea (frutta, noci).
  • Il capostipite o il bambino partecipante seguono uno schema alimentare specifico incompatibile con l'intervento.
  • Il capostipite o il bambino partecipante ha il diabete di tipo 1, gravi malattie dell'apparato digerente, del rene, del cancro, altre malattie che limitano la sopravvivenza inferiore a 1 anno o disturbi alimentari.
  • La famiglia non ha accesso a un PC, tablet o telefono con internet.
  • La famiglia ha partecipato a laboratori di cucina negli ultimi 3 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento familiare
Le famiglie (diadi genitore e figlio) parteciperanno a laboratori culinari-nutrizionali con informazioni nutrizionali e culinarie teoriche e pratiche (conoscenze e abilità per preparare menù sani e facili) per seguire una dieta mediterranea sostenibile.
Comportamentale: Intervento nutrizionale e culinario
I partecipanti parteciperanno a 6 workshop nutrizionali-culinari di due ore tra maggio 2022 e febbraio 2023. Tutti i laboratori si terranno in una cucina, e saranno dati in gruppi di 2 diadi o genitori secondo il gruppo di intervento. Inoltre, durante l'intervento le famiglie avranno accesso a una pagina web con materiali di educazione alimentare e culinaria (infografiche, video).
Sperimentale: Gruppo di intervento per soli genitori
I genitori parteciperanno a laboratori culinari-nutrizionali con informazioni nutrizionali e culinarie teoriche e pratiche (conoscenze e abilità per preparare menù sani e facili) per seguire una dieta mediterranea sostenibile.
Comportamentale: Intervento nutrizionale e culinario
I partecipanti parteciperanno a 6 workshop nutrizionali-culinari di due ore tra maggio 2022 e febbraio 2023. Tutti i laboratori si terranno in una cucina, e saranno dati in gruppi di 2 diadi o genitori secondo il gruppo di intervento. Inoltre, durante l'intervento le famiglie avranno accesso a una pagina web con materiali di educazione alimentare e culinaria (infografiche, video).
Comparatore attivo: Controllo
Le famiglie (diadi genitore e figlio) parteciperanno a laboratori nutrizionali con informazioni teoriche per seguire una dieta mediterranea sostenibile.
Comportamentale: Intervento nutrizionale
I partecipanti parteciperanno a 6 workshop nutrizionali di 1 ora tra maggio 2022 e febbraio 2023. I laboratori si terranno in presenza e saranno tenuti in gruppi di 10-12 famiglie. Inoltre, durante l'intervento le famiglie avranno accesso a una pagina web con materiali di educazione alimentare (infografiche, video).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'intervento sulle variazioni dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 10 e 14 mesi
Il peso sarà misurato con una Tanita RD-545 (Tanita Corp Tokyo Japan). L'altezza sarà misurata con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando uno stadiometro portatile. Differenze tra i gruppi di intervento sui cambiamenti del BMI tra basale e 10 mesi e follow-up basale e 14 mesi.
Al basale e al follow-up a 10 e 14 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'intervento sulle abitudini culinarie domestiche
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 10 e 14 mesi
Verrà utilizzato un questionario validato per valutare l'uso di diverse tecniche culinarie (Culinary Habits Frequency Questionnaire). Differenze tra i gruppi di intervento sui cambiamenti nelle abitudini culinarie tra baseline e 10 mesi e follow-up basale e 14 mesi.
Al basale e al follow-up a 10 e 14 mesi
Effetto dell'intervento sull'adesione alla Dieta Mediterranea (MedDiet)
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 10 e 14 mesi
L'adesione a MedDiet sarà misurata con il questionario di adesione alla dieta mediterranea di 17 voci convalidato tra gli adulti e il questionario Kidmed tra i bambini. Differenze tra i gruppi di intervento sui cambiamenti nell'aderenza alla dieta mediterranea tra basale e 10 mesi e follow-up basale e 14 mesi.
Al basale e al follow-up a 10 e 14 mesi
Atteggiamenti in cucina e fiducia in se stessi sulla cucina casalinga con il questionario sugli atteggiamenti in cucina e sulla fiducia in se stessi
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 10 e 14 mesi
Un questionario non convalidato che misura le attitudini culinarie e la fiducia in se stessi verrà utilizzato al basale e dopo 10 mesi di follow-up. Il "questionario sulla fiducia in se stessi e sugli atteggiamenti in cucina" comprende 18 domande sulla fiducia in se stessi e 18 domande sugli atteggiamenti. Ogni domanda include una risposta in scala Likert di 5 elementi. Un punteggio più alto significa una maggiore fiducia in se stessi o un atteggiamento positivo nei confronti della cucina casalinga.
Al basale e al follow-up a 10 e 14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021.124

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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