Närings- och kulinariska vanor för att stärka familjer mot hållbarhet - en multicentrisk pilotstudie (n-CHEFS)
n-CHEFS (Nutritional and Culinary Habits to Empower Families Towards Sustainability) - en multicentrisk pilotstudie
Bakgrund: Olika studier har visat att näringsinsatser kan vara effektiva för att informera och utbilda befolkningen om behovet av att följa en hälsosam kost för att förebygga fetma och andra kroniska sjukdomar. Men ibland är denna kunskap svår att tillämpa i det dagliga livet, vilket vanligtvis präglas av tidsbrist och enkel tillgång till matalternativ som inte är hälsosamma men som kan vara bekvämare. Dessa svårigheter kan vara större i familjer idag eftersom bristen på tid är större och det är en större utmaning att få minderåriga att konsumera en stor mängd (5 portioner om dagen) frukt och grönsaker. Kulinarisk medicin är en framväxande disciplin som kombinerar kost och gastronomi för att öka förebyggandet och behandlingen av kroniska sjukdomar.
Mål: Huvudsyftet är att visa om en kulinarisk-näringsmässig intervention i familjer minskar risken för fetma och ökar följsamheten till en hälsosam och hållbar kost.
Metoder: Det aktuella projektet kommer att täcka kulinarisk medicin och husmanskost som innovativa strategier för att förbättra familjers matvanor genom en intervention baserad på ansikte mot ansikte närings-kulinariska workshops och onlinematerial, där de förutom att få näringsutbildning få lära sig en rad kulinariska tekniker (anpassade för vuxna och barn) så att de lär sig att laga mat på ett enkelt, njutbart och familjevänligt sätt, med verktyg för att äta hälsosammare på ett enkelt och snabbt sätt.
Interventionen kommer att genomföras med 92 familjer (dyader 1 vuxen och 1 barn) som kommer att randomiseras i förhållandet 1:1:2 i tre grupper: grupp 1 (intervention med familjer) där familjer kommer att delta i närings-kulinariska workshops med teoretisk och praktisk information för att följa en hållbar medelhavsdiet; grupp 2 (intervention med föräldrar) där endast föräldrar kommer att delta i närings-kulinariska workshops med teoretisk och praktisk information för att följa en hållbar medelhavsdiet; och grupp 3 (kontroll) där familjer kommer att delta i näringsverkstäder med teoretisk information för att följa en hållbar medelhavsdiet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie är en multicentrisk studie som kommer att genomföras i två städer i Spanien, Alicante och Madrid.
Studien är uppdelad i två perioder: 10-månaders interventionsperiod och 4-månaders uppföljningsperiod. Interventionsperioden kommer att vara från maj 2022 till februari 2023 och uppföljningsperioden från mars 2023 till juni 2023.
Totalt 92 familjer kommer att inkluderas i denna studie som kommer att randomiseras i ett 1:1:2-förhållande i tre grupper: grupp 1 (intervention med familjer) där familjer kommer att delta i närings-kulinariska workshops med teoretisk och praktisk information om Följ en hållbar medelhavsdiet; grupp 2 (intervention med föräldrar) där endast föräldrar kommer att delta i närings-kulinariska workshops med teoretisk och praktisk information för att följa en hållbar medelhavsdiet; och grupp 3 (kontroll) där familjer kommer att delta i näringsverkstäder med teoretisk information för att följa en hållbar medelhavsdiet.
Urvalsstorleken beräknades enligt resultaten av förändringen i BMI mellan försökspersoner som följde en kulinarisk intervention jämfört med försökspersoner i kontrollgruppen i studien av Gatto et al. (2017) (doi:10.1111/ijpo.12102). En urvalsstorlek på 83 familjer (55 interventionsgruppfamiljer, 28 kontrollgruppsfamiljer) uppskattades hitta en förändring mellan grupperna (intervention kontra kontroll) i z-poäng BMI på 0,06 poäng med en standardavvikelse (SD) på 0,09 poäng , med en styrka på 80 % och ett alfafel på 5 %. Om man antar en bortfallsfrekvens på 10 % ökar det initiala antalet rekryterade familjer till 92 (30-31 familjer i var och en av de tre grupperna).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alicante, Spanien
- Universidad de Alicante
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- University of Navarra
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet måste vara mellan 9-14 år.
- Barnet löper risk att drabbas av fetma eftersom det är över gränsvärdena för BMI enligt deras ålder eller för att det har en låg nivå av efterlevnad av medelhavskostmönstret (en poäng ≤7 poäng i Kidmed-enkäten).
- Det finns minst en riskfaktor för fetma i hushållet: en eller båda stamfader har övervikt eller fetma; en av båda stamfader har endast primärstudier; en eller båda stamfaderna är okvalificerade arbetare; det totala hushållsnumret är ≤3; barnets födelsevikt var >4 kg; biologisk mamma rökte under graviditeten; biologisk mammas viktökning under graviditeten var större än viktminskningen enligt hennes BMI före graviditeten; biologisk mammas BMI före graviditeten var ≥30 kg/m2; en eller båda stamfadern har låg efterlevnad av Medelhavsdieten (17 poäng Medelhavsdiet ≤8); eller poängen för screeningverktyget för familjens kost och fysisk aktivitet är ≤50.
Exklusions kriterier:
- Deltagarfadern eller barnet har födoämnesallergier och intoleranser som är oförenliga med medelhavskosten (frukt, nötter).
- Den deltagande stamfadern eller barnet följer ett specifikt kostmönster som är oförenligt med interventionen.
- Den deltagande stamfadern eller barnet har typ 1-diabetes, allvarliga sjukdomar i matsmältningssystemet, njure, cancer, andra sjukdomar som begränsar överlevnaden mindre än 1 år eller ätstörningar.
- Familjen har inte tillgång till PC, surfplatta eller telefon med internet.
- Familjen har deltagit i matlagningsworkshops de senaste 3 åren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Familjeinterventionsgrupp
Familjer (förälder och barn) kommer att delta i kulinariska-näringsverkstäder med teoretisk och praktisk närings- och kulinarisk information (kunskap och färdigheter för att förbereda hälsosamma och enkla menyer) för att följa en hållbar medelhavsdiet.
|
Deltagarna kommer att delta i sex två timmar långa närings-kulinariska workshops mellan maj 2022 och februari 2023.
Alla workshops kommer att hållas i ett kök och kommer att ges i grupper om 2 dyader eller föräldrar enligt interventionsgruppen.
Dessutom kommer familjer under interventionen att ges tillgång till en webbsida med kost- och kulinariskt utbildningsmaterial (infografik, videor).
|
|
Experimentell: Insatsgrupp för endast föräldrar
Föräldrar kommer att delta i kulinariska och näringsmässiga workshops med teoretisk och praktisk närings- och kulinarisk information (kunskap och färdigheter för att förbereda hälsosamma och enkla menyer) för att följa en hållbar medelhavsdiet.
|
Deltagarna kommer att delta i sex två timmar långa närings-kulinariska workshops mellan maj 2022 och februari 2023.
Alla workshops kommer att hållas i ett kök och kommer att ges i grupper om 2 dyader eller föräldrar enligt interventionsgruppen.
Dessutom kommer familjer under interventionen att ges tillgång till en webbsida med kost- och kulinariskt utbildningsmaterial (infografik, videor).
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Familjer (förälder och barn) kommer att delta i näringsverkstäder med teoretisk information för att följa en hållbar medelhavsdiet.
|
Deltagarna kommer att delta i 6 1-timmars näringsworkshops mellan maj 2022 och februari 2023.
Workshoparna kommer att hållas personligen och kommer att ges i grupper om 10-12 familjer.
Dessutom kommer familjer under interventionen att ges tillgång till en webbsida med kostundervisningsmaterial (infografik, videor).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av interventionen på förändringar i body mass index (BMI)
Tidsram: Vid baslinjen och 10 och 14 månaders uppföljning
|
Vikten kommer att mätas med en Tanita RD-545 (Tanita Corp Tokyo Japan).
Höjden kommer att mätas till närmaste 0,1 cm med hjälp av en bärbar stadiometer.
Skillnader mellan interventionsgrupper på förändringar på BMI mellan baslinje och 10 månader och baslinje och 14 månaders uppföljning.
|
Vid baslinjen och 10 och 14 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av interventionen på husmanskostvanor
Tidsram: Vid baslinjen och 10 och 14 månaders uppföljning
|
Ett validerat frågeformulär kommer att användas för att bedöma användningen av olika kulinariska tekniker (Culinary Habits Frequency Questionnaire).
Skillnader mellan interventionsgrupper om förändringar av matvanor mellan baslinje och 10 månader och baslinje och 14 månaders uppföljning.
|
Vid baslinjen och 10 och 14 månaders uppföljning
|
|
Effekten av interventionen på efterlevnaden av Medelhavsdieten (MedDiet)
Tidsram: Vid baslinjen och 10 och 14 månaders uppföljning
|
Följsamheten till MedDiet kommer att mätas med det validerade 17-element Mediterranean Diet Adherence frågeformuläret bland vuxna och Kidmed frågeformuläret bland barn.
Skillnader mellan interventionsgrupper om förändringar av efterlevnad av medelhavskost mellan baslinje och 10 månader och baslinje och 14 månaders uppföljning.
|
Vid baslinjen och 10 och 14 månaders uppföljning
|
|
Husmanskost attityder och självförtroende på matlagning hemma med enkäten matlagning attityder och självförtroende
Tidsram: Vid baslinjen och 10 och 14 månaders uppföljning
|
Ett icke-validerat frågeformulär som mäter matlagningsatityder och självförtroende kommer att användas vid baslinjen och efter 10 månaders uppföljning.
Enkäten "matlagningssjälvförtroende och attityder" innehåller 18 frågor om självförtroende och 18 frågor om attityder.
Varje fråga innehåller ett svar i Likert-skala med 5 punkter.
En högre poäng betyder ett högre självförtroende eller positiv inställning till husmanskost.
|
Vid baslinjen och 10 och 14 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Enright G, Allman-Farinelli M, Redfern J. Effectiveness of Family-Based Behavior Change Interventions on Obesity-Related Behavior Change in Children: A Realist Synthesis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 8;17(11):4099. doi: 10.3390/ijerph17114099.
- Smith JD, Montano Z, Dishion TJ, Shaw DS, Wilson MN. Preventing weight gain and obesity: indirect effects of the family check-up in early childhood. Prev Sci. 2015 Apr;16(3):408-19. doi: 10.1007/s11121-014-0505-z. Erratum In: Prev Sci. 2015 Apr;16(3):420. doi: 10.1007/s11121-015-0548-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021.124
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .