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帮助家庭实现可持续发展的营养和烹饪习惯 - 一项多中心试点研究 (n-CHEFS)

2024年12月23日 更新者：Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

n-CHEFS（赋予家庭可持续发展的营养和烹饪习惯）——一项多中心试点研究

背景：不同的研究表明，营养干预可以有效地告知和教育人们遵循健康饮食以预防肥胖和其他慢性病的必要性。 然而，有时这些知识很难应用到日常生活中，这通常表现为时间不足和容易获得不健康但更舒适的食物替代品。 这些困难在今天的家庭中可能更大，因为时间不够用，让未成年人食用大量（每天 5 份）水果和蔬菜是一个更大的挑战。 烹饪医学是一门结合营养学和美食学以增加慢性病预防和治疗的新兴学科。

目的：主要目的是证明家庭中的烹饪-营养干预是否可以降低肥胖风险并提高对健康和可持续饮食的依从性。

方法：本项目将烹饪医学和家庭烹饪作为创新策略，通过基于面对面营养烹饪研讨会和在线材料的干预来改善家庭饮食习惯，除了接受营养教育外，他们还将学习一系列烹饪技巧（适合成人和儿童），以便他们学会以简单、愉快和适合家庭的方式烹饪，并使用工具以简单快捷的方式吃得更健康。

将对 92 个家庭（一对成人和 1 个儿童）进行干预，这些家庭将以 1：1：2 的比例随机分为三组：第 1 组（家庭干预），其中家庭将参加营养烹饪讲习班遵循可持续地中海饮食的理论和实践信息；第 2 组（父母干预），其中只有父母将参加营养烹饪研讨会，提供理论和实践信息，以遵循可持续的地中海饮食；第 3 组（对照组），家庭将参加营养研讨会，并提供理论信息以遵循可持续的地中海饮食。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目前的试点研究是一项多中心研究，将在西班牙阿利坎特和马德里这两个城市进行。

该研究分为两个时期：10个月的干预期和4个月的随访期。 干预期为2022年5月至2023年2月，随访期为2023年3月至2023年6月。

本研究将总共包括 92 个家庭，这些家庭将以 1:1:2 的比例随机分为三组：第 1 组（家庭干预），家庭将参加营养烹饪研讨会，提供理论和实践信息，以遵循可持续的地中海饮食；第 2 组（父母干预），其中只有父母将参加营养烹饪研讨会，提供理论和实践信息，以遵循可持续的地中海饮食；第 3 组（对照组），家庭将参加营养研讨会，并提供理论信息以遵循可持续的地中海饮食。

样本量是根据 Gatto 等人进行烹饪干预的受试者与研究对照组受试者之间 BMI 变化的结果计算得出的。 (2017) (doi:10.1111/ijpo.12102)。 估计 83 个家庭（55 个干预组家庭，28 个对照组家庭）的样本量发现组间（干预组与对照组）z 分数 BMI 的变化为 0.06 点，标准偏差 (SD) 为 0.09 点，功效为 80%，α 误差为 5%。 假设辍学率为 10%，则最初招募的家庭数量增加到 92 个（三组中每组 30-31 个家庭）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Alicante、西班牙
        • Universidad de Alicante
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、西班牙、31008
        • University of Navarra

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 孩子必须在 9-14 岁之间。
  • 该儿童存在肥胖风险，因为其超过了根据其年龄确定的 BMI 临界值，或者因为其对地中海饮食模式的依从性较低（Kidmed 问卷中得分≤7 分）。
  • 家庭中至少有 1 个肥胖危险因素： 一个或两个祖先超重或肥胖；两个祖细胞中的一个只有初级研究；一个或两个祖先是非技术工人；家庭总人数≤3人；婴儿出生体重>4公斤；生母在怀孕期间吸烟；亲生母亲孕期体重增加大于孕前BMI的体重临界值；生母孕前BMI≥30kg/m2；一个或两个祖细胞对地中海饮食的依从性低（17分地中海饮食评分≤8）；或家庭营养和体力活动筛查工具得分≤50。

排除标准：

  • 参与者的祖先或孩子有任何与地中海饮食（水果、坚果）不相容的食物过敏和不耐受。
  • 参与者的祖先或孩子遵循与干预不相容的特定饮食模式。
  • 参与者的祖辈或孩子患有 1 型糖尿病、严重的消化系统疾病、肾脏疾病、癌症、其他限制生存期不到 1 年的疾病或进食障碍。
  • 该家庭无法使用可上网的个人电脑、平板电脑或电话。
  • 在过去的 3 年里，这家人参加了烹饪工作坊。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：家庭干预组
家庭（父母和孩子）将参加烹饪营养研讨会，提供理论和实践营养和烹饪信息（准备健康和简单菜单的知识和技能），以遵循可持续的地中海饮食。
行为的：营养和烹饪干预
参与者将在 2022 年 5 月至 2023 年 2 月期间参加 6 场两小时的营养烹饪研讨会。 所有的工作坊都将在厨房举行，并根据干预组以 2 人或家长为一组进行。 此外，在干预期间，家庭将可以访问包含营养和烹饪教育材料（信息图表、视频）的网页。
实验性的：仅父母干预组
家长将参加烹饪营养研讨会，了解理论和实践营养和烹饪信息（准备健康和简单菜单的知识和技能），以遵循可持续的地中海饮食。
行为的：营养和烹饪干预
参与者将在 2022 年 5 月至 2023 年 2 月期间参加 6 场两小时的营养烹饪研讨会。 所有的工作坊都将在厨房举行，并根据干预组以 2 人或家长为一组进行。 此外，在干预期间，家庭将可以访问包含营养和烹饪教育材料（信息图表、视频）的网页。
有源比较器：控制
家庭（父母和孩子）将参加营养研讨会，提供理论信息以遵循可持续的地中海饮食。
行为的：营养干预
参与者将在 2022 年 5 月至 2023 年 2 月期间参加 6 场 1 小时的营养研讨会。 研讨会将亲自举办，并以 10-12 个家庭为一组进行。 此外，在干预期间，家庭将可以访问包含营养教育材料（信息图表、视频）的网页。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预对体重指数 (BMI) 变化的影响
大体时间：在基线以及 10 个月和 14 个月的随访中
将使用 Tanita RD-545 (Tanita Corp Tokyo Japan) 测量重量。 将使用便携式测距仪测量身高，精确到 0.1 厘米。 基线和 10 个月以及基线和 14 个月随访之间 BMI 变化的干预组之间的差异。
在基线以及 10 个月和 14 个月的随访中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预对家庭烹饪习惯的影响
大体时间：在基线以及 10 个月和 14 个月的随访中
将使用经过验证的问卷来评估不同烹饪技术的使用（烹饪习惯频率问卷）。 基线和 10 个月以及基线和 14 个月随访期间干预组之间烹饪习惯变化的差异。
在基线以及 10 个月和 14 个月的随访中
干预对坚持地中海饮食 (MedDiet) 的影响
大体时间：在基线以及 10 个月和 14 个月的随访中
将使用经过验证的 17 项成人地中海饮食依从性问卷和儿童中的 Kidmed 问卷来衡量对 MedDiet 的依从性。 干预组之间在基线和 10 个月以及基线和 14 个月随访之间地中海饮食依从性变化的差异。
在基线以及 10 个月和 14 个月的随访中
在家做饭的态度和自信心用做饭态度和自信问卷调查
大体时间：在基线以及 10 个月和 14 个月的随访中
将在基线和 10 个月的随访后使用未经验证的调查问卷来衡量烹饪态度和自信。 《厨艺自信与态度问卷》包括18道自信题和18道态度题。 每个问题都包含一个 5 项李克特量表答案。 分数越高表示对家庭烹饪的自信心或积极态度越高。
在基线以及 10 个月和 14 个月的随访中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (实际的)

2024年10月17日

研究完成 (实际的)

2024年10月17日

研究注册日期

首次提交

2022年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月4日

首次发布 (实际的)

2022年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月23日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2021.124

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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