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持続可能性に向けて家族に力を与えるための栄養と料理の習慣 - 多中心のパイロット研究 (n-CHEFS)

2024年12月23日 更新者：Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

n-CHEFS (持続可能性に向けて家族に力を与えるための栄養と料理の習慣) - 多中心のパイロット研究

背景: 栄養介入は、肥満やその他の慢性疾患を予防するための健康的な食事に従う必要性について人々に知らせ、教育するのに効果的であることが、さまざまな研究で示されています。 ただし、この知識を日常生活に適用するのが難しい場合があります。通常、時間の不足と、健康的ではないがより快適な代替食品への簡単なアクセスが特徴です. 時間の不足が大きくなり、未成年者に果物や野菜を大量 (1 日 5 食分) 摂取させることがより大きな課題となっているため、これらの問題は今日の家庭でより大きくなっている可能性があります。 料理医学は、栄養学とガストロノミーを組み合わせて慢性疾患の予防と治療を強化する新しい分野です。

目的: 主な目的は、家族への料理と栄養の介入が肥満のリスクを減らし、健康的で持続可能な食事への順守を高めるかどうかを実証することです。

方法: 現在のプロジェクトでは、対面式の栄養料理ワークショップとオンライン資料に基づく介入を通じて家族の食生活を改善するための革新的な戦略として、料理医学と家庭料理を扱います。一連の料理テクニック（大人と子供に合わせたもの）を教えて、簡単かつ迅速な方法でより健康的な食事をするためのツールを使用して、簡単で楽しく、家族向けの方法で料理することを学びます。

介入は、1:1:2 の比率で 3 つのグループに無作為に割り付けられる 92 の家族 (大人 1 人、子供 1 人のペア) で実施されます。持続可能な地中海食に従うための理論的および実践的な情報。グループ 2 (親との介入) では、親のみが栄養と料理のワークショップに参加し、持続可能な地中海式ダイエットに従うための理論的および実践的な情報を提供します。グループ 3 (コントロール) では、家族は持続可能な地中海式食事に従うための理論的情報を含む栄養ワークショップに参加します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在のパイロット調査は、スペインのアリカンテとマドリッドの 2 つの都市で実施される多中心的な調査です。

この研究は、10 か月の介入期間と 4 か月のフォローアップ期間の 2 つの期間に分けられます。 介入期間は 2022 年 5 月から 2023 年 2 月まで、フォローアップ期間は 2023 年 3 月から 2023 年 6 月までです。

合計 92 の家族が本研究に含まれ、1:1:2 の比率で 3 つのグループに無作為に割り付けられます。持続可能な地中海式の食事に従う。グループ 2 (親との介入) では、親のみが栄養と料理のワークショップに参加し、持続可能な地中海式ダイエットに従うための理論的および実践的な情報を提供します。グループ 3 (コントロール) では、家族は持続可能な地中海式食事に従うための理論的情報を含む栄養ワークショップに参加します。

サンプルサイズは、料理の介入を受けた被験者とGattoらによる研究の対照群の被験者との間のBMIの変化に関する結果に従って計算されました。 (2017) (doi:10.1111/ijpo.12102). 83 家族 (55 の介入群家族、28 の対照群家族) のサンプルサイズは、0.09 ポイントの標準偏差 (SD) で 0.06 ポイントの z スコア BMI の群間 (介入対対照) の変化を見つけると推定されました。 、検出力は 80%、アルファ エラーは 5% です。 中退率が 10% であると仮定すると、採用される最初の家族数は 92 に増加します (3 つのグループのそれぞれで 30 ～ 31 家族)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Alicante、スペイン
        • Universidad de Alicante
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31008
        • University of Navarra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年～14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • お子様の対象年齢は 9 ～ 14 歳です。
  • 子供は、年齢によるBMIのカットオフを超えているため、または地中海の食事パターンへの順守レベルが低いため、肥満のリスクがあります（Kidmedアンケートのスコア≤7ポイント）.
  • 家庭内に肥満の危険因子が少なくとも 1 つあります。両方の前駆細胞の 1 つは主要な研究のみを行っています。祖先の一方または両方が未熟練労働者です。総世帯数は≤3です。子供の出生時体重は 4 kg を超えていました。生物学的母親が妊娠中に喫煙した。妊娠中の生物学的母親の体重増加は、妊娠前の彼女の BMI による体重のカットオフよりも大きかった。妊娠前の生物学的母親のBMIは30kg/m2以上でした。 1 つまたは両方の前駆細胞が地中海食への順守が低い (17 ポイントの地中海食スコア ≤8)。または家族の栄養と身体活動のスクリーニングツールのスコアが50以下。

除外基準:

  • 参加者の祖先または子供は、地中海食（果物、ナッツ）と互換性のない食物アレルギーおよび不耐性を持っています。
  • 参加者の祖先または子供は、介入と両立しない特定の食事パターンに従います。
  • 参加者の前駆細胞または子供は、1型糖尿病、消化器系の重度の疾患、腎臓、癌、1年未満の生存を制限するその他の疾患、または摂食障害を患っています。
  • 家族は、インターネットに接続された PC、タブレット、または電話にアクセスできません。
  • 家族は、過去 3 年間で料理のワーク ショップに参加しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：家族介入グループ
家族（親子の親子）は、持続可能な地中海式の食事に従うために、理論的かつ実践的な栄養および料理の情報（健康的で簡単なメニューを準備するための知識とスキル）を備えた料理と栄養のワークショップに参加します。
行動：栄養と料理の介入
参加者は、2022 年 5 月から 2023 年 2 月までの間に、6 回の 2 時間の栄養と料理のワークショップに参加します。 すべてのワークショップはキッチンで行われ、介入グループに応じて 2 人のペアまたは親のグループで行われます。 さらに、介入中、家族は栄養と料理の教育資料（インフォグラフィック、ビデオ）を含むウェブページにアクセスできます。
実験的：親のみの介入グループ
両親は、持続可能な地中海式の食事に従うために、理論的かつ実践的な栄養および料理の情報（健康的で簡単なメニューを準備するための知識とスキル）を備えた料理と栄養のワークショップに参加します。
行動：栄養と料理の介入
参加者は、2022 年 5 月から 2023 年 2 月までの間に、6 回の 2 時間の栄養と料理のワークショップに参加します。 すべてのワークショップはキッチンで行われ、介入グループに応じて 2 人のペアまたは親のグループで行われます。 さらに、介入中、家族は栄養と料理の教育資料（インフォグラフィック、ビデオ）を含むウェブページにアクセスできます。
アクティブコンパレータ：コントロール
家族（両親と子供のペア）は、持続可能な地中海食に従うための理論的情報を含む栄養ワークショップに参加します。
行動：栄養介入
参加者は、2022 年 5 月から 2023 年 2 月までの間に 6 回の 1 時間の栄養ワークショップに参加します。 ワークショップは個人で開催され、10～12家族のグループで行われます。 さらに、介入中、家族は栄養教育資料 (インフォグラフィック、ビデオ) を含む Web ページにアクセスできます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディマス指数（BMI）の変化に対する介入の効果
時間枠：ベースライン時、10 か月および 14 か月のフォローアップ
重量は、Tanita RD-545 (Tanita Corp Tokyo Japan) で測定されます。 身長は携帯用スタディオメーターを使用して 0.1 cm 単位で測定されます。 ベースラインと 10 か月間の BMI の変化、およびベースラインと 14 か月のフォローアップにおける介入群間の違い。
ベースライン時、10 か月および 14 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家庭の調理習慣に対する介入の効果
時間枠：ベースライン時、10 か月および 14 か月のフォローアップ
検証済みのアンケートを使用して、さまざまな料理技術の使用を評価します (料理習慣頻度アンケート)。 ベースラインと 10 か月間の食習慣の変化、およびベースラインと 14 か月のフォローアップにおける介入グループ間の違い。
ベースライン時、10 か月および 14 か月のフォローアップ
地中海式食事法（MedDiet）の遵守に対する介入の効果
時間枠：ベースライン時、10 か月および 14 か月のフォローアップ
MedDiet への遵守は、検証済みの 17 項目の地中海式食事遵守アンケート (成人) と Kidmed アンケート (子供) で測定されます。 ベースラインと 10 か月間およびベースラインと 14 か月間のフォローアップの間の地中海式食事療法の順守の変化に関する介入群間の違い。
ベースライン時、10 か月および 14 か月のフォローアップ
調理態度・自信アンケートによる家庭料理に対する態度と自炊に対する自信
時間枠：ベースライン時、10 か月および 14 か月のフォローアップ
料理の態度と自信を測定する検証されていないアンケートは、ベースライン時と 10 か月のフォローアップ後に使用されます。 「料理の自信と心構えアンケート」には、自信に関する18問と心構えに関する18問が含まれています。 各質問には、5 項目のリッカート尺度の回答が含まれています。 得点が高いほど、家庭料理に対する自信や前向きな姿勢を意味します。
ベースライン時、10 か月および 14 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2024年10月17日

研究の完了 (実際)

2024年10月17日

試験登録日

最初に提出

2022年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月4日

最初の投稿 (実際)

2022年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月23日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2021.124

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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