Hábitos nutricionales y culinarios para empoderar a las familias hacia la sostenibilidad: un estudio piloto multicéntrico (n-CHEFS)
n-CHEFS (Hábitos nutricionales y culinarios para empoderar a las familias hacia la sostenibilidad): un estudio piloto multicéntrico
Antecedentes: Diferentes estudios han demostrado que las intervenciones nutricionales pueden ser efectivas para informar y educar a la población sobre la necesidad de seguir una dieta saludable para prevenir la obesidad y otras enfermedades crónicas. Sin embargo, en ocasiones este conocimiento es difícil de aplicar en la vida diaria, que suele estar marcada por la falta de tiempo y el fácil acceso a alternativas alimentarias que no son saludables pero pueden ser más cómodas. Estas dificultades pueden ser mayores en las familias de hoy ya que la falta de tiempo es mayor y es un reto mayor conseguir que los menores consuman una cantidad elevada (5 raciones al día) de frutas y verduras. La medicina culinaria es una disciplina emergente que combina nutrición y gastronomía para incrementar la prevención y el tratamiento de enfermedades crónicas.
Objetivo: El objetivo principal es demostrar si una intervención culinario-nutricional en las familias reduce el riesgo de obesidad y aumenta la adherencia a una dieta saludable y sostenible.
Métodos: El presente proyecto abordará la medicina culinaria y la cocina casera como estrategias innovadoras para mejorar los hábitos alimentarios de las familias a través de una intervención basada en talleres nutricionales-culinarios presenciales y material online, donde además de recibir educación nutricional, se les enseñará una serie de técnicas culinarias (adaptadas a adultos y niños) para que aprendan a cocinar de una forma fácil, amena y familiar, con herramientas para comer más sano de forma sencilla y rápida.
La intervención se realizará con 92 familias (díadas 1 adulto y 1 niño) las cuales serán aleatorizadas en proporción 1:1:2 en tres grupos: grupo 1 (intervención con familias) en el que las familias asistirán a talleres nutricionales-culinarios con información teórica y práctica para seguir una dieta mediterránea sostenible; grupo 2 (intervención con padres) en el que solo los padres asistirán a talleres nutricional-culinarios con información teórica y práctica para seguir una dieta mediterránea sostenible; y el grupo 3 (control) en el que las familias asistirán a talleres nutricionales con información teórica para seguir una dieta mediterránea sostenible.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio piloto es un estudio multicéntrico que se llevará a cabo en dos ciudades de España, Alicante y Madrid.
El estudio se divide en dos períodos: el período de intervención de 10 meses y el período de seguimiento de 4 meses. El periodo de intervención será de mayo de 2022 a febrero de 2023 y el periodo de seguimiento de marzo de 2023 a junio de 2023.
En el presente estudio se incluirán un total de 92 familias las cuales serán aleatorizadas en proporción 1:1:2 en tres grupos: grupo 1 (intervención con familias) en el que las familias asistirán a talleres nutricionales-culinarios con información teórica y práctica para seguir una dieta mediterránea sostenible; grupo 2 (intervención con padres) en el que solo los padres asistirán a talleres nutricional-culinarios con información teórica y práctica para seguir una dieta mediterránea sostenible; y el grupo 3 (control) en el que las familias asistirán a talleres nutricionales con información teórica para seguir una dieta mediterránea sostenible.
El tamaño de la muestra se calculó de acuerdo con los resultados sobre el cambio en el IMC entre los sujetos que siguieron una intervención culinaria vs los sujetos del grupo control del estudio de Gatto et al. (2017) (doi:10.1111/ijpo.12102). Se estimó un tamaño de muestra de 83 familias (55 familias del grupo de intervención, 28 familias del grupo de control) para encontrar un cambio entre los grupos (intervención vs. control) en el puntaje z del IMC de 0,06 puntos con una desviación estándar (DE) de 0,09 puntos , con una potencia del 80% y un error alfa del 5%. Suponiendo una tasa de deserción del 10%, el número inicial de familias reclutadas aumenta a 92 (30-31 familias en cada uno de los tres grupos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alicante, España
- Universidad de Alicante
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-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, España, 31008
- University of Navarra
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño debe tener entre 9 y 14 años.
- El niño tiene riesgo de obesidad porque está por encima de los puntos de corte del IMC según su edad o porque tiene un bajo nivel de adherencia al patrón dietético mediterráneo (puntuación ≤ 7 puntos en el cuestionario de Kidmed).
- Hay al menos 1 factor de riesgo de obesidad en el hogar: uno o ambos progenitores tienen sobrepeso u obesidad; uno de ambos progenitores tiene solo estudios primarios; uno o ambos progenitores son trabajadores no calificados; el número total de hogares es ≤3; el peso al nacer del niño fue > 4 kg; madre biológica fumó durante el embarazo; el aumento de peso de la madre biológica durante el embarazo fue mayor que los puntos de corte de peso según su IMC antes del embarazo; el IMC de la madre biológica antes del embarazo era ≥30 kg/m2; uno o ambos progenitores tienen una baja adherencia a la dieta mediterránea (17 puntos de puntuación de dieta mediterránea ≤8); o la puntuación de la herramienta de detección de actividad física y nutrición familiar es ≤50.
Criterio de exclusión:
- El progenitor o hijo participante presenta alergias e intolerancias alimentarias incompatibles con la dieta mediterránea (frutas, frutos secos).
- El progenitor o hijo participante sigue un patrón dietético específico incompatible con la intervención.
- El progenitor o hijo participante tiene diabetes tipo 1, enfermedades graves del sistema digestivo, riñón, cáncer, otras enfermedades que limitan la supervivencia a menos de 1 año o trastornos de la alimentación.
- La familia no tiene acceso a una PC, tableta o teléfono con internet.
- La familia ha participado en talleres de cocina en los últimos 3 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención familiar
Las familias (parejas padre e hijo) asistirán a talleres culinarios-nutricionales con información nutricional y culinaria teórica y práctica (conocimientos y habilidades para preparar menús saludables y fáciles) para seguir una dieta mediterránea sostenible.
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Los participantes asistirán a 6 talleres nutricionales-culinarios de dos horas entre mayo de 2022 y febrero de 2023.
Todos los talleres se realizarán en una cocina, y se impartirán en grupos de 2 díadas o padres según el grupo de intervención.
Además, durante la intervención se facilitará a las familias el acceso a una página web con materiales de educación nutricional y culinaria (infografías, vídeos).
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Experimental: Grupo de intervención solo para padres
Los padres asistirán a talleres culinario-nutricionales con información nutricional y culinaria teórica y práctica (conocimientos y habilidades para elaborar menús saludables y fáciles) para seguir una dieta mediterránea sostenible.
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Los participantes asistirán a 6 talleres nutricionales-culinarios de dos horas entre mayo de 2022 y febrero de 2023.
Todos los talleres se realizarán en una cocina, y se impartirán en grupos de 2 díadas o padres según el grupo de intervención.
Además, durante la intervención se facilitará a las familias el acceso a una página web con materiales de educación nutricional y culinaria (infografías, vídeos).
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Comparador activo: Control
Las familias (díadas padre e hijo) asistirán a talleres nutricionales con información teórica para seguir una dieta mediterránea sostenible.
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Los participantes asistirán a 6 talleres nutricionales de 1 hora entre mayo de 2022 y febrero de 2023.
Los talleres serán presenciales, y se impartirán en grupos de 10-12 familias.
Además, durante la intervención las familias tendrán acceso a una página web con materiales de educación nutricional (infografías, videos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la intervención sobre los cambios en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 10 y 14 meses de seguimiento
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El peso se medirá con un Tanita RD-545 (Tanita Corp Tokio Japón).
La altura se medirá con una precisión de 0,1 cm utilizando un estadiómetro portátil.
Diferencias entre los grupos de intervención sobre los cambios en el IMC entre el inicio y los 10 meses y el inicio y el seguimiento a los 14 meses.
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Al inicio y a los 10 y 14 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la intervención en los hábitos de cocina casera
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 10 y 14 meses de seguimiento
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Se utilizará un cuestionario validado para evaluar el uso de diferentes técnicas culinarias (Cuestionario de Frecuencia de Hábitos Culinarios).
Diferencias entre los grupos de intervención sobre los cambios en los hábitos culinarios entre el inicio y los 10 meses y el inicio y el seguimiento a los 14 meses.
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Al inicio y a los 10 y 14 meses de seguimiento
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Efecto de la intervención sobre la adherencia a la Dieta Mediterránea (MedDiet)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 10 y 14 meses de seguimiento
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La adherencia a la MedDiet se medirá con el cuestionario de adherencia a la dieta mediterránea validado de 17 ítems entre adultos y el cuestionario Kidmed entre niños.
Diferencias entre los grupos de intervención sobre los cambios en la adherencia a la dieta mediterránea entre el inicio y los 10 meses y el inicio y el seguimiento a los 14 meses.
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Al inicio y a los 10 y 14 meses de seguimiento
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Actitudes para cocinar en casa y autoconfianza al cocinar en casa con el cuestionario de actitudes y autoconfianza en la cocina
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 10 y 14 meses de seguimiento
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Se utilizará un cuestionario no validado que mide las actitudes culinarias y la confianza en uno mismo al inicio y después de 10 meses de seguimiento.
El "Cuestionario de autoconfianza y actitudes para cocinar" incluye 18 preguntas sobre autoconfianza y 18 preguntas sobre actitudes.
Cada pregunta incluye una respuesta de escala Likert de 5 ítems.
Una puntuación más alta significa una mayor confianza en sí mismo o una actitud positiva en la cocina casera.
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Al inicio y a los 10 y 14 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Enright G, Allman-Farinelli M, Redfern J. Effectiveness of Family-Based Behavior Change Interventions on Obesity-Related Behavior Change in Children: A Realist Synthesis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 8;17(11):4099. doi: 10.3390/ijerph17114099.
- Smith JD, Montano Z, Dishion TJ, Shaw DS, Wilson MN. Preventing weight gain and obesity: indirect effects of the family check-up in early childhood. Prev Sci. 2015 Apr;16(3):408-19. doi: 10.1007/s11121-014-0505-z. Erratum In: Prev Sci. 2015 Apr;16(3):420. doi: 10.1007/s11121-015-0548-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021.124
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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