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Habitudes nutritionnelles et culinaires pour responsabiliser les familles vers la durabilité - une étude pilote multicentrique (n-CHEFS)

23 décembre 2024 mis à jour par: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

n-CHEFS (Nutritional and Culinary Habits to Empower Families Towards Sustainability) - une étude pilote multicentrique

Contexte : Différentes études ont montré que les interventions nutritionnelles peuvent être efficaces pour informer et éduquer la population sur la nécessité de suivre une alimentation saine pour prévenir l'obésité et d'autres maladies chroniques. Cependant, ces connaissances sont parfois difficiles à appliquer dans la vie quotidienne, qui est généralement marquée par un manque de temps et un accès facile à des alternatives alimentaires qui ne sont pas saines mais peuvent être plus confortables. Ces difficultés peuvent être plus importantes dans les familles d'aujourd'hui car le manque de temps est plus grand et il est plus difficile d'amener les mineurs à consommer une quantité élevée (5 portions par jour) de fruits et légumes. La médecine culinaire est une discipline émergente qui combine nutrition et gastronomie pour accroître la prévention et le traitement des maladies chroniques.

Objectif : L'objectif principal est de démontrer si une intervention culinaire et nutritionnelle dans les familles réduit le risque d'obésité et augmente l'adhésion à une alimentation saine et durable.

Méthodes : Le présent projet couvrira la médecine culinaire et la cuisine à domicile en tant que stratégies innovantes pour améliorer les habitudes alimentaires des familles grâce à une intervention basée sur des ateliers nutritionnels et culinaires en face à face et du matériel en ligne, où en plus de recevoir une éducation nutritionnelle, ils apprendre une série de techniques culinaires (adaptées aux adultes et aux enfants) afin qu'ils apprennent à cuisiner de manière simple, agréable et familiale, avec des outils pour manger plus sainement de manière simple et rapide.

L'intervention sera réalisée auprès de 92 familles (dyades 1 adulte et 1 enfant) qui seront randomisées selon un ratio 1 : 1 : 2 en trois groupes : groupe 1 (intervention auprès des familles) dans lequel les familles participeront à des ateliers nutrition-culinaires avec des informations théoriques et pratiques pour suivre un régime méditerranéen durable ; groupe 2 (intervention avec les parents) dans lequel seuls les parents participeront à des ateliers nutritionnels et culinaires avec des informations théoriques et pratiques pour suivre un régime méditerranéen durable ; et le groupe 3 (témoin) dans lequel les familles assisteront à des ateliers nutritionnels avec des informations théoriques pour suivre un régime méditerranéen durable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude pilote est une étude multicentrique qui sera réalisée dans deux villes d'Espagne, Alicante et Madrid.

L'étude est divisée en deux périodes : la période d'intervention de 10 mois et la période de suivi de 4 mois. La période d'intervention sera de mai 2022 à février 2023 et la période de suivi de mars 2023 à juin 2023.

Un total de 92 familles seront incluses dans la présente étude qui sera randomisée selon un ratio 1 : 1 : 2 en trois groupes : groupe 1 (intervention auprès des familles) dans lequel les familles assisteront à des ateliers nutritionnels et culinaires avec des informations théoriques et pratiques pour suivre un régime méditerranéen durable ; groupe 2 (intervention avec les parents) dans lequel seuls les parents participeront à des ateliers nutritionnels et culinaires avec des informations théoriques et pratiques pour suivre un régime méditerranéen durable ; et le groupe 3 (témoin) dans lequel les familles assisteront à des ateliers nutritionnels avec des informations théoriques pour suivre un régime méditerranéen durable.

La taille de l'échantillon a été calculée en fonction des résultats sur l'évolution de l'IMC entre les sujets ayant suivi une intervention culinaire vs les sujets du groupe témoin de l'étude de Gatto et al. (2017) (doi:10.1111/ijpo.12102). Une taille d'échantillon de 83 familles (55 familles du groupe d'intervention, 28 familles du groupe de contrôle) a été estimée pour trouver un changement entre les groupes (intervention vs contrôle) dans le score z IMC de 0,06 points avec un écart type (SD) de 0,09 points , avec une puissance de 80 % et une erreur alpha de 5 %. En supposant un taux d'abandon de 10 %, le nombre initial de familles recrutées est porté à 92 (30-31 familles dans chacun des trois groupes).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Alicante, Espagne
        • Universidad de Alicante
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
        • University of Navarra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • L'enfant doit avoir entre 9 et 14 ans.
  • L'enfant est à risque d'obésité parce qu'il est au-dessus des seuils d'IMC selon son âge ou parce qu'il a un faible niveau d'adhésion au schéma alimentaire méditerranéen (score ≤7 points au questionnaire Kidmed).
  • Il y a au moins 1 facteur de risque d'obésité dans le ménage : un ou les deux géniteurs sont en surpoids ou obèses ; l'un des deux géniteurs n'a que des études primaires ; un ou les deux géniteurs sont des ouvriers non qualifiés ; le nombre total de ménages est ≤3 ; le poids à la naissance de l'enfant était > 4 kg ; la mère biologique a fumé pendant la grossesse ; le gain de poids de la mère biologique pendant la grossesse était supérieur aux seuils de poids selon son IMC avant la grossesse ; l'IMC de la mère biologique avant la grossesse était ≥30 kg/m2 ; un ou les deux géniteurs ont une faible adhésion au régime méditerranéen (17 points score du régime méditerranéen ≤ 8) ; ou le score de l'outil de dépistage de la nutrition familiale et de l'activité physique est ≤50.

Critère d'exclusion:

  • Le géniteur participant ou l'enfant a des allergies et intolérances alimentaires incompatibles avec le régime méditerranéen (fruits, noix).
  • L'ancêtre ou l'enfant participant suit un régime alimentaire spécifique incompatible avec l'intervention.
  • Le progéniteur participant ou l'enfant souffre de diabète de type 1, de maladies graves du système digestif, des reins, d'un cancer, d'autres maladies qui limitent la survie à moins d'un an ou de troubles de l'alimentation.
  • La famille n'a pas accès à un PC, une tablette ou un téléphone avec internet.
  • La famille a participé à des ateliers de cuisine au cours des 3 dernières années.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention familiale
Les familles (dyades parent et enfant) assisteront à des ateliers culinaires-nutritionnels avec des informations nutritionnelles et culinaires théoriques et pratiques (connaissances et compétences pour préparer des menus sains et faciles) pour suivre un régime méditerranéen durable.
Comportemental: Intervention nutritionnelle et culinaire
Les participants assisteront à 6 ateliers nutritionnels et culinaires de deux heures entre mai 2022 et février 2023. Tous les ateliers se dérouleront dans une cuisine, et seront donnés en groupe de 2 dyades ou parents selon le groupe d'intervention. De plus, pendant l'intervention, les familles auront accès à une page Web contenant du matériel d'éducation nutritionnelle et culinaire (infographies, vidéos).
Expérimental: Groupe d'intervention réservé aux parents
Les parents assisteront à des ateliers culinaires-nutritionnels avec des informations nutritionnelles et culinaires théoriques et pratiques (connaissances et compétences pour préparer des menus sains et faciles) pour suivre un régime méditerranéen durable.
Comportemental: Intervention nutritionnelle et culinaire
Les participants assisteront à 6 ateliers nutritionnels et culinaires de deux heures entre mai 2022 et février 2023. Tous les ateliers se dérouleront dans une cuisine, et seront donnés en groupe de 2 dyades ou parents selon le groupe d'intervention. De plus, pendant l'intervention, les familles auront accès à une page Web contenant du matériel d'éducation nutritionnelle et culinaire (infographies, vidéos).
Comparateur actif: Contrôle
Les familles (dyades parent et enfant) assisteront à des ateliers nutritionnels avec des informations théoriques pour suivre une alimentation méditerranéenne durable.
Comportemental: Intervention nutritionnelle
Les participants assisteront à 6 ateliers nutritionnels d'une heure entre mai 2022 et février 2023. Les ateliers se tiendront en personne, et seront donnés en groupes de 10-12 familles. De plus, pendant l'intervention, les familles auront accès à une page Web contenant du matériel d'éducation nutritionnelle (infographies, vidéos).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'intervention sur les modifications de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au départ et suivi à 10 et 14 mois
Le poids sera mesuré avec un Tanita RD-545 (Tanita Corp Tokyo Japon). La taille sera mesurée au 0,1 cm près à l'aide d'un stadiomètre portatif. Différences entre les groupes d'intervention sur les changements d'IMC entre le départ et le suivi à 10 mois et le départ et le suivi à 14 mois.
Au départ et suivi à 10 et 14 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'intervention sur les habitudes culinaires à domicile
Délai: Au départ et suivi à 10 et 14 mois
Un questionnaire validé permettra d'évaluer l'utilisation des différentes techniques culinaires (Culinary Habits Frequency Questionnaire). Différences entre les groupes d'intervention sur les changements d'habitudes culinaires entre le départ et 10 mois et le départ et le suivi de 14 mois.
Au départ et suivi à 10 et 14 mois
Effet de l'intervention sur l'adhésion au régime méditerranéen (MedDiet)
Délai: Au départ et suivi à 10 et 14 mois
L'adhésion au MedDiet sera mesurée avec le questionnaire validé d'adhésion au régime méditerranéen en 17 points chez les adultes et le questionnaire Kidmed chez les enfants. Différences entre les groupes d'intervention sur les changements d'adhésion au régime méditerranéen entre le départ et 10 mois et le départ et le suivi de 14 mois.
Au départ et suivi à 10 et 14 mois
Attitudes culinaires et confiance en soi sur la cuisine à la maison avec le questionnaire sur les attitudes culinaires et la confiance en soi
Délai: Au départ et suivi à 10 et 14 mois
Un questionnaire non validé qui mesure les attitudes culinaires et la confiance en soi sera utilisé au départ et après 10 mois de suivi. Le "questionnaire sur la confiance en soi et les attitudes culinaires" comprend 18 questions sur la confiance en soi et 18 questions sur les attitudes. Chaque question comprend une réponse sur une échelle de Likert à 5 items. Un score plus élevé signifie une plus grande confiance en soi ou une attitude positive vis-à-vis de la cuisine maison.
Au départ et suivi à 10 et 14 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

17 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2022

Première publication (Réel)

15 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021.124

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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