Nawyki żywieniowe i kulinarne wspierające rodziny w dążeniu do zrównoważonego rozwoju — wieloośrodkowe badanie pilotażowe (n-CHEFS)
n-CHEFS (Nutrition and Culinary Habits to Empower Families Towards Sustainability) – wieloośrodkowe badanie pilotażowe
Wstęp: Różne badania wykazały, że interwencje żywieniowe mogą być skuteczne w informowaniu i edukowaniu populacji na temat konieczności przestrzegania zdrowej diety w celu zapobiegania otyłości i innym chorobom przewlekłym. Czasami jednak wiedza ta jest trudna do zastosowania w życiu codziennym, które zwykle charakteryzuje się brakiem czasu i łatwym dostępem do niezdrowych zamienników żywności, które mogą być wygodniejsze. Trudności te mogą być większe w dzisiejszych rodzinach, ponieważ brak czasu jest większy i większym wyzwaniem jest nakłonienie nieletnich do spożycia dużej ilości (5 porcji dziennie) owoców i warzyw. Medycyna kulinarna to wschodząca dyscyplina, która łączy żywienie i gastronomię w celu zwiększenia profilaktyki i leczenia chorób przewlekłych.
Cel: Głównym celem jest wykazanie, czy interwencja kulinarno-żywieniowa w rodzinach zmniejsza ryzyko otyłości i zwiększa przestrzeganie zdrowej i zrównoważonej diety.
Metody: Obecny projekt obejmie medycynę kulinarną i domowe gotowanie jako innowacyjne strategie poprawy nawyków żywieniowych rodzin poprzez interwencję opartą na bezpośrednich warsztatach żywieniowo-kulinarnych i materiałach internetowych, gdzie oprócz edukacji żywieniowej, będą nauczyć się szeregu technik kulinarnych (dostosowanych do dorosłych i dzieci), aby nauczyły się gotować w sposób łatwy, przyjemny i rodzinny, z narzędziami do zdrowszego odżywiania się w prosty i szybki sposób.
Interwencja zostanie przeprowadzona z 92 rodzinami (diady 1 osoba dorosła i 1 dziecko), które zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1:2 do trzech grup: grupa 1 (interwencja z rodzinami), w której rodziny wezmą udział w warsztatach żywieniowo-kulinarnych z teoretyczne i praktyczne informacje dotyczące zrównoważonej diety śródziemnomorskiej; grupa 2 (interwencja z rodzicami), w której tylko rodzice wezmą udział w warsztatach żywieniowo-kulinarnych z teoretycznymi i praktycznymi informacjami na temat zrównoważonej diety śródziemnomorskiej; oraz grupa 3 (kontrolna), w której rodziny wezmą udział w warsztatach żywieniowych z teoretycznymi informacjami na temat zrównoważonej diety śródziemnomorskiej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie pilotażowe jest badaniem wieloośrodkowym, które zostanie przeprowadzone w dwóch miastach Hiszpanii, Alicante i Madrycie.
Badanie podzielono na dwa okresy: 10-miesięczny okres interwencji i 4-miesięczny okres obserwacji. Okres interwencji będzie trwał od maja 2022 do lutego 2023, a okres obserwacji od marca 2023 do czerwca 2023.
Obecnym badaniem zostaną objęte łącznie 92 rodziny, które zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1:2 do trzech grup: grupa 1 (interwencja z rodzinami), w której rodziny wezmą udział w warsztatach żywieniowo-kulinarnych z informacjami teoretycznymi i praktycznymi stosować zrównoważoną dietę śródziemnomorską; grupa 2 (interwencja z rodzicami), w której tylko rodzice wezmą udział w warsztatach żywieniowo-kulinarnych z teoretycznymi i praktycznymi informacjami na temat zrównoważonej diety śródziemnomorskiej; oraz grupa 3 (kontrolna), w której rodziny wezmą udział w warsztatach żywieniowych z teoretycznymi informacjami na temat zrównoważonej diety śródziemnomorskiej.
Liczebność próby obliczono na podstawie wyników dotyczących zmiany BMI między osobami, które poddały się interwencji kulinarnej, a osobami z grupy kontrolnej badania Gatto i wsp. (2017) (doi:10.1111/ijpo.12102). Oszacowano, że wielkość próby 83 rodzin (55 rodzin z grupy interwencyjnej, 28 rodzin z grupy kontrolnej) wykazała zmianę między grupami (interwencja vs. kontrola) w wskaźniku z-score BMI wynoszącym 0,06 punktu przy odchyleniu standardowym (SD) wynoszącym 0,09 punktu , z mocą 80% i błędem alfa 5%. Zakładając 10% wskaźnik rezygnacji, początkowa liczba rekrutowanych rodzin zostaje zwiększona do 92 (30-31 rodzin w każdej z trzech grup).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alicante, Hiszpania
- Universidad de Alicante
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
- University of Navarra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko musi mieć od 9 do 14 lat.
- Dziecko jest zagrożone otyłością, ponieważ BMI przekracza wartości graniczne w zależności od wieku lub ma niski poziom przestrzegania diety śródziemnomorskiej (wynik ≤7 punktów w kwestionariuszu Kidmed).
- W gospodarstwie domowym występuje co najmniej 1 czynnik ryzyka otyłości: jeden lub oboje progenitorów ma nadwagę lub otyłość; jeden z obu przodków ma tylko podstawowe badania; jeden lub obaj przodkowie są robotnikami niewykwalifikowanymi; całkowita liczba gospodarstw domowych wynosi ≤3; masa urodzeniowa dziecka wynosiła >4 kg; biologiczna matka paliła w czasie ciąży; przyrost masy ciała biologicznej matki w czasie ciąży był większy niż wartości graniczne wagi wynikające z jej BMI przed ciążą; BMI matki biologicznej przed ciążą wynosił ≥30 kg/m2; jeden lub obaj przodkowie słabo przestrzegają diety śródziemnomorskiej (17 punktów w wyniku diety śródziemnomorskiej ≤8); lub wynik narzędzia przesiewowego dotyczącego odżywiania i aktywności fizycznej w rodzinie wynosi ≤50.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik progenitor lub dziecko ma jakiekolwiek alergie i nietolerancje pokarmowe niezgodne z dietą śródziemnomorską (owoce, orzechy).
- Protoplasta lub dziecko uczestnika stosuje określony schemat żywieniowy niezgodny z interwencją.
- Przodek lub dziecko uczestnika ma cukrzycę typu 1, ciężkie choroby układu pokarmowego, nerek, raka, inne choroby ograniczające przeżycie poniżej 1 roku lub zaburzenia odżywiania.
- Rodzina nie ma dostępu do komputera, tabletu ani telefonu z internetem.
- Rodzina brała udział w warsztatach kulinarnych w ciągu ostatnich 3 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rodzinna grupa interwencyjna
Rodziny (diady rodzic i dziecko) wezmą udział w warsztatach kulinarno-żywieniowych z teoretycznymi i praktycznymi informacjami żywieniowymi i kulinarnymi (wiedza i umiejętności przygotowywania zdrowych i prostych jadłospisów) w celu przestrzegania zrównoważonej diety śródziemnomorskiej.
|
Uczestnicy wezmą udział w 6 dwugodzinnych warsztatach żywieniowo-kulinarnych w okresie od maja 2022 do lutego 2023.
Wszystkie warsztaty odbędą się w kuchni i będą prowadzone w grupach 2-osobowych lub rodziców w zależności od grupy interwencyjnej.
Dodatkowo w ramach interwencji rodziny otrzymają dostęp do strony internetowej z materiałami z zakresu edukacji żywieniowej i kulinarnej (infografiki, filmy).
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna tylko dla rodziców
Rodzice wezmą udział w warsztatach kulinarno-żywieniowych z teoretycznymi i praktycznymi informacjami żywieniowo-kulinarnymi (wiedza i umiejętności przygotowywania zdrowych i prostych jadłospisów) w celu przestrzegania zrównoważonej diety śródziemnomorskiej.
|
Uczestnicy wezmą udział w 6 dwugodzinnych warsztatach żywieniowo-kulinarnych w okresie od maja 2022 do lutego 2023.
Wszystkie warsztaty odbędą się w kuchni i będą prowadzone w grupach 2-osobowych lub rodziców w zależności od grupy interwencyjnej.
Dodatkowo w ramach interwencji rodziny otrzymają dostęp do strony internetowej z materiałami z zakresu edukacji żywieniowej i kulinarnej (infografiki, filmy).
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Rodziny (diady rodziców i dzieci) wezmą udział w warsztatach żywieniowych z teoretycznymi informacjami na temat zrównoważonej diety śródziemnomorskiej.
|
Uczestnicy wezmą udział w 6 1-godzinnych warsztatach żywieniowych w okresie od maja 2022 do lutego 2023.
Warsztaty będą odbywać się osobiście, w grupach 10-12 rodzin.
Dodatkowo w ramach interwencji rodziny otrzymają dostęp do strony internetowej z materiałami edukacyjnymi dotyczącymi żywienia (infografiki, filmy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ interwencji na zmiany wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 10 i 14 miesiącach obserwacji
|
Waga zostanie zmierzona za pomocą Tanita RD-545 (Tanita Corp Tokyo Japan).
Wysokość zostanie zmierzona z dokładnością do 0,1 cm za pomocą przenośnego stadiometru.
Różnice między grupami interwencyjnymi dotyczące zmian BMI między wartością wyjściową a 10-miesięczną oraz początkową i 14-miesięczną obserwacją.
|
Na początku badania oraz po 10 i 14 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ interwencji na domowe nawyki kulinarne
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 10 i 14 miesiącach obserwacji
|
Zwalidowany kwestionariusz posłuży do oceny stosowania różnych technik kulinarnych (Kwestionariusz Częstotliwości Nawyków Kulinarnych).
Różnice między grupami interwencyjnymi dotyczące zmian nawyków kulinarnych między punktem wyjściowym a 10-miesięcznym oraz punktem wyjściowym i 14-miesięcznym uzupełnieniem.
|
Na początku badania oraz po 10 i 14 miesiącach obserwacji
|
|
Wpływ interwencji na przestrzeganie diety śródziemnomorskiej (MedDiet)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 10 i 14 miesiącach obserwacji
|
Przestrzeganie MedDiet będzie mierzone za pomocą zwalidowanego 17-itemowego kwestionariusza przestrzegania diety śródziemnomorskiej wśród dorosłych oraz kwestionariusza Kidmed wśród dzieci.
Różnice między grupami interwencyjnymi dotyczące zmian w przestrzeganiu diety śródziemnomorskiej między punktem wyjściowym a 10-miesięcznym oraz wyjściowym i 14-miesięcznym okresem obserwacji.
|
Na początku badania oraz po 10 i 14 miesiącach obserwacji
|
|
Postawy wobec gotowania w domu i pewność siebie w zakresie gotowania w domu z kwestionariuszem postaw wobec gotowania i pewności siebie
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 10 i 14 miesiącach obserwacji
|
Niezweryfikowany kwestionariusz, który mierzy nastawienie do gotowania i pewność siebie, zostanie wykorzystany na początku badania i po 10 miesiącach obserwacji.
„Kwestionariusz pewności siebie i postaw kulinarnych” zawiera 18 pytań dotyczących pewności siebie i 18 pytań dotyczących postaw.
Każde pytanie zawiera 5-itemową odpowiedź na skali Likerta.
Wyższy wynik oznacza większą pewność siebie lub pozytywne nastawienie do domowej kuchni.
|
Na początku badania oraz po 10 i 14 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Enright G, Allman-Farinelli M, Redfern J. Effectiveness of Family-Based Behavior Change Interventions on Obesity-Related Behavior Change in Children: A Realist Synthesis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 8;17(11):4099. doi: 10.3390/ijerph17114099.
- Smith JD, Montano Z, Dishion TJ, Shaw DS, Wilson MN. Preventing weight gain and obesity: indirect effects of the family check-up in early childhood. Prev Sci. 2015 Apr;16(3):408-19. doi: 10.1007/s11121-014-0505-z. Erratum In: Prev Sci. 2015 Apr;16(3):420. doi: 10.1007/s11121-015-0548-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021.124
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania rodziny
-
Tata Memorial CentreJeszcze nie rekrutacjaRola zawodowa | Research Peer Review
Badania kliniczne na Interwencja żywieniowa i kulinarna
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone