Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedings- en culinaire gewoonten om gezinnen sterker te maken op weg naar duurzaamheid - een multicentrische pilotstudie (n-CHEFS)

23 december 2024 bijgewerkt door: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

n-CHEFS (voedings- en culinaire gewoonten om gezinnen sterker te maken op weg naar duurzaamheid) - een multicentrische pilotstudie

Achtergrond: Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat voedingsinterventies effectief kunnen zijn bij het informeren en onderwijzen van de bevolking over de noodzaak om een ​​gezond dieet te volgen om obesitas en andere chronische ziekten te voorkomen. Soms is deze kennis echter moeilijk toe te passen in het dagelijks leven, dat meestal wordt gekenmerkt door gebrek aan tijd en gemakkelijke toegang tot voedselalternatieven die niet gezond zijn maar wel comfortabeler kunnen zijn. Deze moeilijkheden kunnen tegenwoordig groter zijn in gezinnen, aangezien het gebrek aan tijd groter is en het een grotere uitdaging is om minderjarigen een grote hoeveelheid (5 porties per dag) groenten en fruit te laten consumeren. Culinaire geneeskunde is een opkomende discipline die voeding en gastronomie combineert om de preventie en behandeling van chronische ziekten te vergroten.

Doelstelling: Het hoofddoel is aan te tonen of een culinair-voedingsinterventie in gezinnen het risico op obesitas vermindert en de naleving van een gezond en duurzaam voedingspatroon vergroot.

Methoden: Dit project behandelt culinaire geneeskunde en thuiskoken als innovatieve strategieën om de eetgewoonten van gezinnen te verbeteren door middel van een interventie op basis van face-to-face voedings-culinaire workshops en online materiaal, waar ze naast voedingseducatie ook een reeks culinaire technieken leren (aangepast aan volwassenen en kinderen) zodat ze op een gemakkelijke, plezierige en gezinsvriendelijke manier leren koken, met hulpmiddelen om op een eenvoudige en snelle manier gezonder te eten.

De interventie wordt uitgevoerd bij 92 gezinnen (dyades 1 volwassene en 1 kind) die in een verhouding van 1:1:2 gerandomiseerd worden verdeeld in drie groepen: groep 1 (interventie bij gezinnen) waarin gezinnen voedings-culinaire workshops volgen met theoretische en praktische informatie om een ​​duurzaam mediterraan dieet te volgen; groep 2 (interventie met ouders) waarin alleen ouders voedings-culinaire workshops volgen met theoretische en praktische informatie om een ​​duurzaam mediterraan voedingspatroon te volgen; en groep 3 (controle) waarin gezinnen voedingsworkshops volgen met theoretische informatie om een ​​duurzaam mediterraan dieet te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige pilootstudie is een multicentrische studie die zal worden uitgevoerd in twee steden in Spanje, Alicante en Madrid.

Het onderzoek is verdeeld in twee perioden: de interventieperiode van 10 maanden en de follow-upperiode van 4 maanden. De interventieperiode loopt van mei 2022 tot februari 2023 en de vervolgperiode van maart 2023 tot juni 2023.

In het huidige onderzoek zullen in totaal 92 gezinnen worden opgenomen die in een verhouding van 1: 1: 2 worden gerandomiseerd in drie groepen: groep 1 (interventie met gezinnen) waarin gezinnen voedings-culinaire workshops volgen met theoretische en praktische informatie om een duurzaam mediterraan dieet volgt; groep 2 (interventie met ouders) waarin alleen ouders voedings-culinaire workshops volgen met theoretische en praktische informatie om een ​​duurzaam mediterraan voedingspatroon te volgen; en groep 3 (controle) waarin gezinnen voedingsworkshops volgen met theoretische informatie om een ​​duurzaam mediterraan dieet te volgen.

De steekproefomvang werd berekend op basis van de resultaten over de verandering in BMI tussen proefpersonen die een culinaire interventie volgden versus proefpersonen in de controlegroep van het onderzoek door Gatto et al. (2017) (doi:10.1111/ijpo.12102). Een steekproefomvang van 83 families (55 interventiegroepfamilies, 28 controlegroepfamilies) werd geschat om een ​​verandering tussen groepen (interventie versus controle) te vinden in de z-score BMI van 0,06 punten met een standaarddeviatie (SD) van 0,09 punten , met een vermogen van 80% en een alfafout van 5%. Uitgaande van een uitvalpercentage van 10%, wordt het aanvankelijke aantal aangeworven gezinnen verhoogd tot 92 (30-31 gezinnen in elk van de drie groepen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Alicante, Spanje
        • Universidad de Alicante
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
        • University of Navarra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind moet tussen de 9 en 14 jaar oud zijn.
  • Het kind loopt het risico op zwaarlijvigheid omdat het boven de grenswaarden van de BMI volgens zijn leeftijd ligt of omdat het een lage mate van naleving van het mediterrane voedingspatroon heeft (een score ≤7 punten in de Kidmed-vragenlijst).
  • Er is minimaal 1 risicofactor voor obesitas in het huishouden: een of beide voorouders hebben overgewicht of obesitas; een van beide voorouders heeft alleen primaire studies; een of beide stamvaders zijn ongeschoolde arbeiders; het totale aantal huishoudens is ≤3; het geboortegewicht van het kind was >4 kg; biologische moeder rookte tijdens zwangerschap; de gewichtstoename van de biologische moeder tijdens de zwangerschap was groter dan de gewichtsafsnijding volgens haar BMI vóór de zwangerschap; de BMI van de biologische moeder vóór de zwangerschap was ≥30 kg/m2; een of beide voorouders volgen het mediterrane dieet slecht (17 punten mediterrane dieetscore ≤8); of de score voor de screeningstool voor voeding en lichaamsbeweging van het gezin is ≤50.

Uitsluitingscriteria:

  • De deelnemende stamvader of het kind heeft voedselallergieën en -intoleranties die onverenigbaar zijn met het mediterrane dieet (fruit, noten).
  • De deelnemende stamvader of het kind volgt een specifiek voedingspatroon dat onverenigbaar is met de interventie.
  • De deelnemende stamvader of het kind heeft diabetes type 1, ernstige ziekten van het spijsverteringsstelsel, nieren, kanker, andere ziekten die de overlevingsduur van minder dan 1 jaar beperken, of eetstoornissen.
  • Het gezin heeft geen toegang tot een pc, tablet of telefoon met internet.
  • Het gezin heeft de afgelopen 3 jaar deelgenomen aan kookworkshops.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezinsinterventiegroep
Gezinnen (dyades ouder en kind) volgen culinair-voedingsworkshops met theoretische en praktische voedings- en culinaire informatie (kennis en vaardigheden om gezonde en gemakkelijke menu's te bereiden) om een ​​duurzaam mediterraan dieet te volgen.
Gedragsmatig: Nutritionele en culinaire interventie
Tussen mei 2022 en februari 2023 volgen deelnemers 6 voedings-culinaire workshops van twee uur. Alle workshops vinden plaats in een keuken en worden gegeven in groepen van 2 duo's of ouders, afhankelijk van de interventiegroep. Daarnaast krijgen gezinnen tijdens de interventie toegang tot een webpagina met voedings- en culinair educatiemateriaal (infographics, video's).
Experimenteel: Interventiegroep alleen voor ouders
Ouders volgen culinair-voedingsworkshops met theoretische en praktische voedings- en culinaire informatie (kennis en vaardigheden om gezonde en makkelijke menu's te bereiden) om een ​​duurzaam mediterraan dieet te volgen.
Gedragsmatig: Nutritionele en culinaire interventie
Tussen mei 2022 en februari 2023 volgen deelnemers 6 voedings-culinaire workshops van twee uur. Alle workshops vinden plaats in een keuken en worden gegeven in groepen van 2 duo's of ouders, afhankelijk van de interventiegroep. Daarnaast krijgen gezinnen tijdens de interventie toegang tot een webpagina met voedings- en culinair educatiemateriaal (infographics, video's).
Actieve vergelijker: Controle
Gezinnen (dyades ouder en kind) volgen voedingsworkshops met theoretische informatie om een ​​duurzaam mediterraan dieet te volgen.
Gedragsmatig: Voedingsinterventie
Tussen mei 2022 en februari 2023 volgen deelnemers 6 voedingsworkshops van 1 uur. De workshops worden persoonlijk gehouden en worden gegeven in groepen van 10-12 gezinnen. Daarnaast krijgen gezinnen tijdens de interventie toegang tot een webpagina met voorlichtingsmateriaal over voeding (infographics, video's).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van de ingreep op veranderingen in de body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 en 14 maanden
Het gewicht wordt gemeten met een Tanita RD-545 (Tanita Corp Tokyo Japan). De hoogte wordt gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van een draagbare stadiometer. Verschillen tussen interventiegroepen wat betreft veranderingen in BMI tussen baseline en 10 maanden en baseline en 14 maanden follow-up.
Bij baseline en na 10 en 14 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van de interventie op kookgewoonten thuis
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 en 14 maanden
Een gevalideerde vragenlijst zal worden gebruikt om het gebruik van verschillende culinaire technieken te beoordelen (Culinary Habits Frequency Questionnaire). Verschillen tussen interventiegroepen wat betreft veranderingen in culinaire gewoonten tussen baseline en 10 maanden en baseline en 14 maanden follow-up.
Bij baseline en na 10 en 14 maanden
Effect van de interventie op de naleving van het Mediterrane Dieet (MedDiet)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 en 14 maanden
De naleving van het MedDiet zal worden gemeten met de gevalideerde 17-punts mediterrane dieetadherentievragenlijst onder volwassenen en de Kidmed-vragenlijst onder kinderen. Verschillen tussen interventiegroepen wat betreft veranderingen in de naleving van het mediterrane dieet tussen baseline en 10 maanden en baseline en 14 maanden follow-up.
Bij baseline en na 10 en 14 maanden
Thuis kookattitudes en zelfvertrouwen bij thuis koken met de vragenlijst kookattitudes en zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 en 14 maanden
Een niet-gevalideerde vragenlijst die kookattitudes en zelfvertrouwen meet, zal worden gebruikt bij aanvang en na 10 maanden follow-up. De "vragenlijst zelfvertrouwen en attitudes koken" omvat 18 vragen over zelfvertrouwen en 18 vragen over attitudes. Elke vraag bevat een antwoord op een Likertschaal van 5 items. Een hogere score betekent meer zelfvertrouwen of een positievere houding ten opzichte van thuis koken.
Bij baseline en na 10 en 14 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021.124

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Familie onderzoek

Klinische onderzoeken op Nutritionele en culinaire interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren