Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernærings- og kulinariske vaner for at styrke familier i retning af bæredygtighed - en multicentrisk pilotundersøgelse (n-CHEFS)

23. december 2024 opdateret af: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

n-CHEFS (ernærings- og kulinariske vaner for at styrke familier mod bæredygtighed) - en multicentrisk pilotundersøgelse

Baggrund: Forskellige undersøgelser har vist, at ernæringsinterventioner kan være effektive til at informere og oplyse befolkningen om behovet for at følge en sund kost for at forebygge fedme og andre kroniske sygdomme. Men nogle gange er denne viden svær at anvende i dagligdagen, som normalt er præget af mangel på tid og let adgang til madalternativer, der ikke er sunde, men som kan være mere behagelige. Disse vanskeligheder kan være større i familier i dag, da manglen på tid er større, og det er en større udfordring at få mindreårige til at indtage en høj mængde (5 portioner om dagen) frugt og grøntsager. Kulinarisk medicin er en spirende disciplin, der kombinerer ernæring og gastronomi for at øge forebyggelsen og behandlingen af ​​kroniske sygdomme.

Formål: Hovedformålet er at demonstrere, om en kulinarisk-ernæringsmæssig intervention i familier reducerer risikoen for fedme og øger overholdelse af en sund og bæredygtig kost.

Metoder: Nærværende projekt vil dække kulinarisk medicin og hjemmelavet mad som innovative strategier til at forbedre familiernes spisevaner gennem en intervention baseret på ansigt-til-ansigt ernærings-kulinariske workshops og online materiale, hvor de udover at modtage ernæringsundervisning vil blive undervist i en række kulinariske teknikker (tilpasset voksne og børn), så de lærer at lave mad på en nem, fornøjelig og familievenlig måde, med redskaber til at spise sundere på en enkel og hurtig måde.

Interventionen vil blive udført med 92 familier (dyader 1 voksen og 1 barn), som vil blive randomiseret i forholdet 1:1:2 i tre grupper: gruppe 1 (intervention med familier), hvor familier vil deltage i ernærings-kulinariske workshops med teoretisk og praktisk information til at følge en bæredygtig middelhavsdiæt; gruppe 2 (intervention med forældre), hvor kun forældre vil deltage i ernærings-kulinariske workshops med teoretisk og praktisk information for at følge en bæredygtig middelhavskost; og gruppe 3 (kontrol), hvor familier vil deltage i ernæringsworkshops med teoretisk information for at følge en bæredygtig middelhavsdiæt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse er en multicentrisk undersøgelse, som vil blive udført i to byer i Spanien, Alicante og Madrid.

Undersøgelsen er opdelt i to perioder: 10-måneders interventionsperiode og 4-måneders opfølgningsperiode. Interventionsperioden vil være fra maj 2022 til februar 2023 og opfølgningsperioden fra marts 2023 til juni 2023.

I alt 92 familier vil blive inkluderet i denne undersøgelse, som vil blive randomiseret i forholdet 1:1:2 i tre grupper: gruppe 1 (intervention med familier), hvor familier vil deltage i ernærings-kulinariske workshops med teoretisk og praktisk information til følge en bæredygtig middelhavsdiæt; gruppe 2 (intervention med forældre), hvor kun forældre vil deltage i ernærings-kulinariske workshops med teoretisk og praktisk information for at følge en bæredygtig middelhavskost; og gruppe 3 (kontrol), hvor familier vil deltage i ernæringsworkshops med teoretisk information for at følge en bæredygtig middelhavsdiæt.

Stikprøvestørrelsen blev beregnet i henhold til resultaterne af ændringen i BMI mellem forsøgspersoner, der fulgte en kulinarisk intervention versus forsøgspersoner i kontrolgruppen i undersøgelsen af ​​Gatto et al. (2017) (doi:10.1111/ijpo.12102). En stikprøvestørrelse på 83 familier (55 interventionsgruppefamilier, 28 kontrolgruppefamilier) blev estimeret til at finde en ændring mellem grupperne (intervention vs. kontrol) i z-score BMI på 0,06 point med en standardafvigelse (SD) på 0,09 point , med en potens på 80 % og en alfafejl på 5 %. Forudsat en frafaldsprocent på 10 %, øges det oprindelige antal rekrutterede familier til 92 (30-31 familier i hver af de tre grupper).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Universidad de Alicante
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • University of Navarra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet skal være mellem 9-14 år.
  • Barnet er i risiko for fedme, fordi det er over grænseværdier for BMI i henhold til deres alder, eller fordi det har en lav grad af overholdelse af middelhavskostmønsteret (en score ≤7 point i Kidmed-spørgeskemaet).
  • Der er mindst 1 fedmerisikofaktor i husstanden: en eller begge stamfædre har overvægt eller fedme; en af ​​begge stamfædre har kun primære undersøgelser; en eller begge stamfædre er ufaglærte arbejdere; det samlede husstandsnummer er ≤3; barnets fødselsvægt var >4 kg; biologisk mor røget under graviditeten; biologiske mors vægtøgning under graviditeten var større end afskæringerne af vægt i henhold til hendes BMI før graviditeten; biologisk mors BMI før graviditet var ≥30 kg/m2; en eller begge stamfædre har en lav overholdelse af middelhavsdiæten (17 point middelhavsdiætscore ≤8); eller scoren for screeningsværktøjet for familiens ernæring og fysisk aktivitet er ≤50.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerens stamfader eller barn har enhver fødevareallergi og intolerance, der er uforenelig med middelhavsdiæten (frugt, nødder).
  • Den deltagende stamfader eller barnet følger et specifikt kostmønster, der er uforeneligt med interventionen.
  • Den deltagende stamfader eller barnet har type 1-diabetes, alvorlige sygdomme i fordøjelsessystemet, nyrer, kræft, andre sygdomme, der begrænser overlevelse under 1 år, eller spiseforstyrrelser.
  • Familien har ikke adgang til pc, tablet eller telefon med internet.
  • Familien har deltaget i madlavningsworkshops de seneste 3 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familieinterventionsgruppe
Familier (forældre og børn) vil deltage i kulinarisk-ernæringsmæssige workshops med teoretiske og praktiske ernæringsmæssige og kulinariske oplysninger (viden og færdigheder til at tilberede sunde og nemme menuer) for at følge en bæredygtig middelhavskost.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsmæssig og kulinarisk intervention
Deltagerne vil deltage i 6 to-timers ernærings-kulinariske workshops mellem maj 2022 og februar 2023. Alle workshops afholdes i et køkken og vil blive givet i grupper på 2 dyader eller forældre alt efter indsatsgruppen. Derudover vil familier under interventionen få adgang til en webside med ernærings- og kulinariske undervisningsmaterialer (infografik, videoer).
Eksperimentel: Forældreinterventionsgruppe
Forældre vil deltage i kulinarisk-ernæringsmæssige workshops med teoretiske og praktiske ernæringsmæssige og kulinariske oplysninger (viden og færdigheder til at forberede sunde og nemme menuer) for at følge en bæredygtig middelhavsdiæt.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsmæssig og kulinarisk intervention
Deltagerne vil deltage i 6 to-timers ernærings-kulinariske workshops mellem maj 2022 og februar 2023. Alle workshops afholdes i et køkken og vil blive givet i grupper på 2 dyader eller forældre alt efter indsatsgruppen. Derudover vil familier under interventionen få adgang til en webside med ernærings- og kulinariske undervisningsmaterialer (infografik, videoer).
Aktiv komparator: Styring
Familier (forældre og børn) vil deltage i ernæringsworkshops med teoretisk information for at følge en bæredygtig middelhavsdiæt.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsintervention
Deltagerne vil deltage i 6 1-timers ernæringsworkshops mellem maj 2022 og februar 2023. Workshopsene afholdes personligt og vil blive givet i grupper på 10-12 familier. Derudover vil familier under interventionen få adgang til en webside med ernæringsundervisningsmaterialer (infografik, videoer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af interventionen på ændringer i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Ved baseline og 10 og 14 måneders opfølgning
Vægten vil blive målt med en Tanita RD-545 (Tanita Corp Tokyo Japan). Højden vil blive målt til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et bærbart stadiometer. Forskelle mellem interventionsgrupper på ændringer i BMI mellem baseline og 10-måneders og baseline og 14-måneders opfølgning.
Ved baseline og 10 og 14 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af interventionen på hjemmelavningsvaner
Tidsramme: Ved baseline og 10 og 14 måneders opfølgning
Et valideret spørgeskema vil blive brugt til at vurdere brugen af ​​forskellige kulinariske teknikker (Culinary Habits Frequency Questionnaire). Forskelle mellem interventionsgrupper på ændringer i kulinariske vaner mellem baseline og 10 måneder og baseline og 14 måneders opfølgning.
Ved baseline og 10 og 14 måneders opfølgning
Effekt af interventionen på overholdelse af middelhavsdiæten (MedDiet)
Tidsramme: Ved baseline og 10 og 14 måneders opfølgning
Overholdelse af MedDiet vil blive målt med det validerede 17-element Mediterranean Diet Adherence-spørgeskema blandt voksne og Kidmed-spørgeskemaet blandt børn. Forskelle mellem interventionsgrupper om ændringer i middelhavsdiætoverholdelse mellem baseline og 10 måneder og baseline og 14 måneders opfølgning.
Ved baseline og 10 og 14 måneders opfølgning
Husmandsholdninger og selvtillid til madlavning derhjemme med spørgeskemaet om madlavningsholdninger og selvtillid
Tidsramme: Ved baseline og 10 og 14 måneders opfølgning
Et ikke-valideret spørgeskema, der måler madlavningsattituder og selvtillid, vil blive brugt ved baseline og efter 10 måneders opfølgning. "Spørgeskemaet om madlavning selvtillid og holdninger" indeholder 18 spørgsmål om selvtillid og 18 spørgsmål om holdninger. Hvert spørgsmål indeholder et 5-element Likert-svar. En højere score betyder en højere selvtillid eller positiv holdning til hjemmelavet mad.
Ved baseline og 10 og 14 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021.124

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familieforskning

Kliniske forsøg med Ernæringsmæssig og kulinarisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner