Ravitsemus- ja kulinaariset tavat perheiden edistämiseksi kohti kestävää kehitystä – monikeskinen pilottitutkimus (n-CHEFS)
n-CHEFS (ravitsemus- ja kulinaariset tottumukset perheiden edistämiseksi kohti kestävää kehitystä) – monikeskinen pilottitutkimus
Taustaa: Erilaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ravitsemukselliset interventiot voivat olla tehokkaita tiedottaessa ja valittaessa väestöä tarpeesta noudattaa terveellistä ruokavaliota liikalihavuuden ja muiden kroonisten sairauksien ehkäisemiseksi. Joskus tätä tietämystä on kuitenkin vaikea soveltaa jokapäiväiseen elämään, mikä johtuu yleensä ajan puutteesta ja helposta ruokavaihtoehdoista, jotka eivät ole terveellisiä, mutta voivat olla mukavampia. Nämä vaikeudet voivat olla nykypäivän perheissä suurempia, koska ajan puute on suurempi ja on suurempi haaste saada alaikäiset nauttimaan suuri määrä (5 annosta päivässä) hedelmiä ja vihanneksia. Kulinaarinen lääketiede on nouseva tieteenala, joka yhdistää ravinnon ja gastronomiaan tehostaakseen kroonisten sairauksien ehkäisyä ja hoitoa.
Tavoite: Päätavoitteena on osoittaa, vähentääkö perheiden kulinaar-ravitsemus interventio liikalihavuuden riskiä ja lisää terveellisen ja kestävän ruokavalion noudattamista.
Menetelmät: Tämä hanke kattaa kulinaarisen lääketieteen ja kotiruoan valmistamisen innovatiivisina strategioina perheiden ruokailutottumusten parantamiseksi kasvokkain suoritettaviin ravitsemus-kulinaarisiin työpajoihin ja verkkomateriaaliin perustuvalla interventiolla, jossa ravitsemuskoulutuksen lisäksi he saavat heille opetetaan joukko kulinaarisia tekniikoita (sovitettu aikuisille ja lapsille), jotta he oppivat valmistamaan ruokaa helpolla, nautinnollisella ja perheystävällisellä tavalla työkalujen avulla syömään terveellisemmin yksinkertaisella ja nopealla tavalla.
Interventio toteutetaan 92 perheelle (dyadit 1 aikuinen ja 1 lapsi), jotka satunnaistetaan suhteessa 1:1:2 kolmeen ryhmään: ryhmä 1 (interventio perheiden kanssa), joissa perheet osallistuvat ravitsemus-kulinaarisiin työpajoihin. teoreettista ja käytännön tietoa kestävän Välimeren ruokavalion noudattamisesta; ryhmä 2 (interventio vanhempien kanssa), jossa vain vanhemmat osallistuvat ravitsemus-kulinaarisiin työpajoihin, joissa on teoreettista ja käytännön tietoa kestävän Välimeren ruokavalion noudattamisesta; ja ryhmä 3 (vertailu), jossa perheet osallistuvat ravitsemustyöpajoihin, joissa on teoreettista tietoa kestävän Välimeren ruokavalion noudattamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus on monikeskustutkimus, joka tehdään kahdessa Espanjan kaupungissa, Alicantessa ja Madridissa.
Tutkimus on jaettu kahteen jaksoon: 10 kuukauden interventiojaksoon ja 4 kuukauden seurantajaksoon. Interventiojakso on toukokuusta 2022 helmikuuhun 2023 ja seurantajakso maaliskuusta 2023 kesäkuuhun 2023.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 92 perhettä, jotka satunnaistetaan suhteessa 1:1:2 kolmeen ryhmään: ryhmä 1 (interventio perheiden kanssa), jossa perheet osallistuvat ravitsemus-kulinaarisiin työpajoihin, joissa annetaan teoreettista ja käytännön tietoa. noudata kestävää Välimeren ruokavaliota; ryhmä 2 (interventio vanhempien kanssa), jossa vain vanhemmat osallistuvat ravitsemus-kulinaarisiin työpajoihin, joissa on teoreettista ja käytännön tietoa kestävän Välimeren ruokavalion noudattamisesta; ja ryhmä 3 (vertailu), jossa perheet osallistuvat ravitsemustyöpajoihin, joissa on teoreettista tietoa kestävän Välimeren ruokavalion noudattamisesta.
Otoskoko laskettiin BMI:n muutoksesta saatujen tulosten perusteella kulinaarista interventiota seuranneiden koehenkilöiden välillä verrattuna Gatto et al. -tutkimuksen vertailuryhmän koehenkilöihin. (2017) (doi:10.1111/ijpo.12102). 83 perheen otoskoon (55 interventioryhmäperhettä, 28 kontrolliryhmäperhettä) arvioitiin löytävän ryhmien välisen muutoksen (interventio vs. kontrolli) z-pisteen BMI:ssä 0,06 pistettä ja keskihajonnan (SD) 0,09 pistettä. , jonka teho on 80 % ja alfavirhe 5 %. Olettaen, että keskeyttämisaste on 10 %, rekrytoitujen perheiden alkuperäinen lukumäärä kasvaa 92:een (30-31 perhettä kussakin kolmessa ryhmässä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja
- Universidad de Alicante
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- University of Navarra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen tulee olla 9-14-vuotias.
- Lapsella on liikalihavuuden riski, koska se ylittää ikänsä mukaisen BMI-rajan tai koska hän noudattaa heikosti Välimeren ruokavaliota (pistemäärä ≤7 pistettä Kidmed-kyselyssä).
- Kotitaloudessa on vähintään yksi liikalihavuuden riskitekijä: toisella tai molemmilla esivanhemmilla on ylipainoa tai lihavuutta; toisella molemmista progenitoreista on vain primaaritutkimukset; toinen tai molemmat esivanhemmat ovat kouluttamattomia työntekijöitä; kotitalouden kokonaismäärä on ≤3; lapsen syntymäpaino oli > 4 kg; biologinen äiti poltti raskauden aikana; biologisen äidin painonnousu raskauden aikana oli suurempi kuin painon raja-arvot hänen BMI:n mukaan ennen raskautta; biologisen äidin BMI ennen raskautta oli ≥30 kg/m2; toisella tai molemmilla esivanhemmilla on vähäinen sitoutuminen Välimeren ruokavalioon (17 pistettä Välimeren ruokavalion pisteet ≤8); tai perheen ravitsemus- ja liikuntaseulontatyökalun pistemäärä on ≤50.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla tai lapsella on välimerellisen ruokavalion kanssa yhteensopimattomia ruoka-aineallergioita ja -intoleransseja (hedelmät, pähkinät).
- Osallistuja esi- tai lapsi noudattaa tiettyä ruokavaliota, joka ei ole yhteensopiva toimenpiteen kanssa.
- Osallistuvalla esivanhemmalla tai lapsella on tyypin 1 diabetes, vaikeita ruoansulatuskanavan, munuaisten, syövän, muita alle vuoden selviytymistä rajoittavia sairauksia tai syömishäiriöitä.
- Perheellä ei ole Internetillä varustettua tietokonetta, tablettia tai puhelinta.
- Perhe on osallistunut ruoanlaittopajoihin viimeisen 3 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perheinterventioryhmä
Perheet (dyadit vanhemmat ja lapset) osallistuvat kulinaarisiin ja ravitsemustyöpajoihin, joissa on teoreettista ja käytännöllistä ravitsemus- ja kulinaarista tietoa (tietoa ja taitoja valmistaa terveellisiä ja helppoja ruokalistoja) kestävän Välimeren ruokavalion noudattamiseksi.
|
Osallistujat osallistuvat 6 kahden tunnin ravitsemus-kulinaariseen työpajaan toukokuun 2022 ja helmikuun 2023 välisenä aikana.
Kaikki työpajat pidetään keittiössä, ja ne annetaan 2 diadin tai vanhempien ryhmissä interventioryhmän mukaan.
Lisäksi perheille annetaan intervention aikana pääsy nettisivulle, jossa on ravitsemus- ja kulinaarisia koulutusmateriaaleja (infografiat, videot).
|
|
Kokeellinen: Vain vanhemmille tarkoitettu interventioryhmä
Vanhemmat osallistuvat kulinaar-ravitsemustyöpajoihin, joissa on teoreettista ja käytännöllistä ravitsemus- ja kulinaarista tietoa (tietoa ja taitoja valmistaa terveellisiä ja helppoja ruokalistoja) kestävän Välimeren ruokavalion noudattamiseksi.
|
Osallistujat osallistuvat 6 kahden tunnin ravitsemus-kulinaariseen työpajaan toukokuun 2022 ja helmikuun 2023 välisenä aikana.
Kaikki työpajat pidetään keittiössä, ja ne annetaan 2 diadin tai vanhempien ryhmissä interventioryhmän mukaan.
Lisäksi perheille annetaan intervention aikana pääsy nettisivulle, jossa on ravitsemus- ja kulinaarisia koulutusmateriaaleja (infografiat, videot).
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Perheet (dyadit vanhemmat ja lapset) osallistuvat ravitsemustyöpajoihin, joissa on teoreettista tietoa kestävän Välimeren ruokavalion noudattamisesta.
|
Osallistujat osallistuvat kuuteen 1 tunnin ravitsemustyöpajaan toukokuun 2022 ja helmikuun 2023 välisenä aikana.
Työpajat pidetään henkilökohtaisesti ja ne annetaan 10-12 perheen ryhmissä.
Lisäksi perheille annetaan intervention aikana pääsy nettisivulle, jossa on ravitsemuskoulutusmateriaaleja (infografiat, videot).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention vaikutus kehon massaindeksin (BMI) muutoksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 ja 14 kuukauden seurannassa
|
Paino mitataan Tanita RD-545:llä (Tanita Corp Tokyo Japan).
Korkeus mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella kannettavalla stadiometrillä.
Interventioryhmien väliset erot BMI:n muutoksissa lähtötason ja 10 kuukauden välillä sekä lähtötilanteen ja 14 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanteessa ja 10 ja 14 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention vaikutus kotiruokailutottumuksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 ja 14 kuukauden seurannassa
|
Validoitua kyselylomaketta käytetään eri kulinaaristen tekniikoiden käytön arvioimiseen (Culinary Habits Frequency Questionnaire).
Interventioryhmien väliset erot kulinaaristen tottumusten muutoksissa lähtötilanteen ja 10 kuukauden välillä sekä lähtötilanteen ja 14 kuukauden seurantajakson välillä.
|
Lähtötilanteessa ja 10 ja 14 kuukauden seurannassa
|
|
Intervention vaikutus Välimeren ruokavalion (MedDiet) noudattamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 ja 14 kuukauden seurannassa
|
MedDietin noudattamista mitataan validoidulla 17 kohdan Välimeren ruokavalion noudattaminen -kyselylomakkeella aikuisten keskuudessa ja Kidmed-kyselyllä lasten keskuudessa.
Interventioryhmien väliset erot Välimeren ruokavalion noudattamisen muutoksissa lähtötason ja 10 kuukauden sekä lähtötilanteen ja 14 kuukauden seurannan välillä.
|
Lähtötilanteessa ja 10 ja 14 kuukauden seurannassa
|
|
Kotiruoka-asenteet ja itseluottamus kotona ruoanlaittoon ruoanlaitto-asenne- ja itseluottamuskyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 ja 14 kuukauden seurannassa
|
Validoimaton kyselylomake, joka mittaa ruoanlaittoasenteita ja itseluottamusta, käytetään lähtötilanteessa ja 10 kuukauden seurannan jälkeen.
Itseluottamusta ja asenteita kokkaavassa kyselyssä on 18 kysymystä itseluottamuksesta ja 18 asenteista.
Jokainen kysymys sisältää 5-pisteisen Likert-asteikon vastauksen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itseluottamusta tai positiivista asennetta kotiruokaan.
|
Lähtötilanteessa ja 10 ja 14 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Enright G, Allman-Farinelli M, Redfern J. Effectiveness of Family-Based Behavior Change Interventions on Obesity-Related Behavior Change in Children: A Realist Synthesis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 8;17(11):4099. doi: 10.3390/ijerph17114099.
- Smith JD, Montano Z, Dishion TJ, Shaw DS, Wilson MN. Preventing weight gain and obesity: indirect effects of the family check-up in early childhood. Prev Sci. 2015 Apr;16(3):408-19. doi: 10.1007/s11121-014-0505-z. Erratum In: Prev Sci. 2015 Apr;16(3):420. doi: 10.1007/s11121-015-0548-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.124
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perhetutkimus
-
Misr International UniversityValmisReview, Research PeerEgypti
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Eva Morava-KoziczChildren's Hospital of Philadelphia; National Institute of Neurological... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriöYhdysvallat
-
Hospital Ruber InternacionalRekrytointiTulenkestävä epilepsia | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriöEspanja
Kliiniset tutkimukset Ravitsemukselliset ja kulinaariset interventiot
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
Oregon Health and Science UniversityFlorida State UniversityRekrytointiHenkinen vamma | Puhe- ja kielihäiriöYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ei vielä rekrytointiaKaikki akuutit lasten sairaudet | Kaikki krooniset lasten sairaudet
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Jerod L Stapleton, PhDNational Cancer Institute (NCI)ValmisTerveystila tuntematonYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionValmisPerhesuhteet | VitsausYhdysvallat
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Opiaattikorvaushoito | Perhesuunnittelupalvelut | Seksuaalinen terveysYhdysvallat