Táplálkozási és kulináris szokások a családok fenntarthatóság felé történő ösztönzésére – egy multicentrikus kísérleti tanulmány (n-CHEFS)
n-CHEFS (táplálkozási és kulináris szokások a családok fenntarthatóság felé történő ösztönzésére) – egy multicentrikus kísérleti tanulmány
Háttér: Különböző tanulmányok kimutatták, hogy a táplálkozási beavatkozások hatékonyan tájékoztatják és felvilágosíthatják a lakosságot az egészséges étrend követésének szükségességéről az elhízás és más krónikus betegségek megelőzése érdekében. Ezt a tudást azonban néha nehéz alkalmazni a mindennapi életben, amit általában az időhiány és a nem egészséges, de kényelmesebb élelmiszer-alternatívákhoz való könnyű hozzáférés jellemez. Ezek a nehézségek manapság nagyobbak lehetnek a családokban, hiszen nagyobb az időhiány, és nagyobb kihívást jelent a kiskorúak nagy mennyiségű (napi 5 adag) gyümölcs- és zöldségfogyasztására rábírni. A kulináris medicina egy feltörekvő tudományág, amely a táplálkozást és a gasztronómiát ötvözi a krónikus betegségek megelőzésének és kezelésének fokozása érdekében.
Célkitűzés: A fő cél annak bemutatása, hogy a családokban végzett kulináris-táplálkozási beavatkozás csökkenti-e az elhízás kockázatát, és növeli-e az egészséges és fenntartható étrendhez való ragaszkodást.
Módszerek: A jelen projekt a kulináris gyógyászattal és az otthoni főzéssel foglalkozik, mint innovatív stratégiákkal a családok étkezési szokásainak javítására egy személyes táplálkozási-kulináris workshopokon és online anyagokon alapuló beavatkozáson keresztül, ahol a táplálkozási oktatáson túlmenően megtanítanak egy sor kulináris technikát (felnőttekhez és gyerekekhez igazítva), hogy megtanuljanak egyszerű, élvezetes és családbarát módon főzni, olyan eszközökkel, amelyek segítségével egyszerűen és gyorsan egészségesebben étkezhetnek.
A beavatkozás 92 családdal (diádok 1 felnőtt és 1 gyermek) valósul meg, akiket 1:1:2 arányban véletlenszerűen három csoportba osztanak: 1. csoport (családdal végzett beavatkozás), amelyben a családok táplálkozási-kulináris workshopokon vesznek részt. elméleti és gyakorlati információk a fenntartható mediterrán étrend követéséhez; 2. csoport (beavatkozás a szülőkkel), amelyben csak a szülők vesznek részt táplálkozási-kulináris workshopokon elméleti és gyakorlati információkkal a fenntartható mediterrán étrend követéséhez; és a 3. csoport (kontroll), amelyben a családok táplálkozási workshopokon vesznek részt elméleti információkkal a fenntartható mediterrán étrend követéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen kísérleti tanulmány egy multicentrikus tanulmány, amelyet Spanyolország két városában, Alicantében és Madridban végeznek el.
A vizsgálat két időszakra oszlik: a 10 hónapos beavatkozási időszakra és a 4 hónapos követési időszakra. A beavatkozási időszak 2022 májusától 2023 februárjáig, a követési időszak pedig 2023 márciusától 2023 júniusáig tart.
A jelen tanulmányban összesen 92 család vesz részt, amelyeket 1:1:2 arányban véletlenszerűen három csoportba osztanak: 1. csoport (beavatkozás a családokkal), amelyben a családok táplálkozási-kulináris workshopokon vesznek részt elméleti és gyakorlati információkkal. fenntartható mediterrán étrendet követni; 2. csoport (beavatkozás a szülőkkel), amelyben csak a szülők vesznek részt táplálkozási-kulináris workshopokon elméleti és gyakorlati információkkal a fenntartható mediterrán étrend követéséhez; és a 3. csoport (kontroll), amelyben a családok táplálkozási workshopokon vesznek részt elméleti információkkal a fenntartható mediterrán étrend követéséhez.
A minta méretét a Gatto és munkatársai által készített, kulináris beavatkozást követő alanyok és a kontrollcsoportba tartozó alanyok közötti BMI változás eredményei alapján számítottuk ki. (2017) (doi:10.1111/ijpo.12102). A 83 családból álló mintanagyság (55 intervenciós csoport család, 28 kontrollcsoport család) a becslések szerint a csoportok közötti változást (beavatkozás kontra kontroll) 0,06 pont z-score BMI-ben 0,09 pontos szórással (SD) találta. , 80%-os teljesítménnyel és 5%-os alfa hibával. 10%-os lemorzsolódást feltételezve a felvett családok kezdeti száma 92-re emelkedik (mindhárom csoportban 30-31 család).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alicante, Spanyolország
- Universidad de Alicante
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
- University of Navarra
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermeknek 9-14 évesnek kell lennie.
- A gyermek az elhízás kockázatának van kitéve, mert túllépi az életkorának megfelelő BMI-értéket, vagy mert alacsony szinten tartja be a mediterrán táplálkozási mintát (a Kidmed kérdőívben ≤7 pont).
- A háztartásban legalább 1 elhízás kockázati tényező van: az egyik vagy mindkét ős túlsúlyos vagy elhízott; mindkét progenitor egyikének csak primer tanulmányai vannak; az egyik vagy mindkét ős szakképzetlen munkavállaló; a háztartások teljes száma ≤3; a gyermek születési súlya >4 kg; biológiai anya dohányzott a terhesség alatt; a biológiai anya terhesség alatti súlygyarapodása nagyobb volt, mint a terhesség előtti BMI szerinti súlyhatár; a biológiai anya BMI terhesség előtt ≥30 kg/m2 volt; az egyik vagy mindkét progenitor alacsony mértékben ragaszkodik a mediterrán étrendhez (17 pont mediterrán étrend pontszáma ≤8); vagy a családi táplálkozási és fizikai aktivitási szűrőeszköz pontszáma ≤50.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő felmenőnek vagy gyermeknek a mediterrán étrenddel össze nem egyeztethető ételallergiája vagy intoleranciája van (gyümölcsök, diófélék).
- A résztvevő ős vagy gyermek a beavatkozással össze nem egyeztethető, meghatározott táplálkozási mintát követ.
- A résztvevő utód vagy gyermek 1-es típusú cukorbetegségben, súlyos emésztőrendszeri, vese-, daganatos, egyéb, 1 évnél rövidebb túlélést korlátozó betegségben vagy étkezési zavarban szenved.
- A családnak nincs internettel ellátott számítógépe, táblagépe vagy telefonja.
- A család az elmúlt 3 évben főzőműhelyekben vett részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Családi intervenciós csoport
A családok (diádok szülő és gyermek) kulináris-táplálkozási workshopokon vesznek részt elméleti és gyakorlati táplálkozási és kulináris információkkal (az egészséges és egyszerű menük elkészítéséhez szükséges ismeretek és készségek) a fenntartható mediterrán étrend követése érdekében.
|
A résztvevők 6 kétórás táplálkozási-kulináris workshopon vesznek részt 2022 májusa és 2023 februárja között.
Valamennyi workshop egy konyhában kerül megrendezésre, és 2 fős csoportokban kerül megrendezésre a beavatkozó csoporttól függően.
Emellett a beavatkozás során a családok hozzáférést kapnak egy internetes oldalhoz, amely táplálkozási és kulináris oktatási anyagokat (infografikákat, videókat) tartalmaz.
|
|
Kísérleti: Csak a szülőket tömörítő intervenciós csoport
A szülők kulináris-táplálkozási workshopokon vesznek részt elméleti és gyakorlati táplálkozási és kulináris információkkal (az egészséges és egyszerű menük elkészítéséhez szükséges ismeretek és készségek) a fenntartható mediterrán étrend követése érdekében.
|
A résztvevők 6 kétórás táplálkozási-kulináris workshopon vesznek részt 2022 májusa és 2023 februárja között.
Valamennyi workshop egy konyhában kerül megrendezésre, és 2 fős csoportokban kerül megrendezésre a beavatkozó csoporttól függően.
Emellett a beavatkozás során a családok hozzáférést kapnak egy internetes oldalhoz, amely táplálkozási és kulináris oktatási anyagokat (infografikákat, videókat) tartalmaz.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A családok (szülő és gyermek diádok) táplálkozási workshopokon vesznek részt elméleti információkkal a fenntartható mediterrán étrend követéséhez.
|
A résztvevők 6 darab 1 órás táplálkozási workshopon vesznek részt 2022 májusa és 2023 februárja között.
A workshopok személyesen, 10-12 fős csoportokban kerülnek megtartásra.
Emellett a beavatkozás során a családok hozzáférést kapnak egy táplálkozási oktatási anyagokat (infógrafikát, videókat) tartalmazó weboldalhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás hatása a testtömeg-index (BMI) változásaira
Időkeret: Kiinduláskor, valamint 10 és 14 hónapos követés
|
A súlyt egy Tanita RD-545-tel (Tanita Corp Tokyo Japan) mérik.
A magasság mérése 0,1 cm pontossággal, hordozható stadionmérővel történik.
Különbségek az intervenciós csoportok között a BMI változásaiban a kiindulási és a 10 hónapos, valamint az alapvonal és a 14 hónapos utánkövetés között.
|
Kiinduláskor, valamint 10 és 14 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás hatása az otthoni főzési szokásokra
Időkeret: Kiinduláskor, valamint 10 és 14 hónapos követés
|
Validált kérdőív segítségével értékeljük a különböző kulináris technikák alkalmazását (Culinary Habits Frequency Questionnaire).
Különbségek az intervenciós csoportok között a kulináris szokások változásai tekintetében a kiindulási és a 10 hónapos, valamint a kiindulási és a 14 hónapos követési időszak között.
|
Kiinduláskor, valamint 10 és 14 hónapos követés
|
|
A beavatkozás hatása a mediterrán diéta (MedDiet) betartására
Időkeret: Kiinduláskor, valamint 10 és 14 hónapos követés
|
A MedDiet betartását a validált, 17 tételből álló Mediterrán Diéta Adherence kérdőívvel mérjük a felnőttek körében és a Kidmed kérdőívet a gyermekek körében.
Különbségek az intervenciós csoportok között a mediterrán étrend betartásának változásaiban a kiindulási és a 10 hónapos, valamint a kiindulási és a 14 hónapos követési időszak között.
|
Kiinduláskor, valamint 10 és 14 hónapos követés
|
|
Otthoni főzési attitűdök és önbizalom az otthoni főzésről a főzési attitűdök és önbizalom kérdőív segítségével
Időkeret: Kiinduláskor, valamint 10 és 14 hónapos követés
|
A főzési attitűdöket és az önbizalmat mérő, nem validált kérdőívet használunk a kiinduláskor és 10 hónapos követés után.
A „főzés önbizalom és attitűdök kérdőíve” 18 önbizalomra és 18 attitűdre vonatkozó kérdést tartalmaz.
Minden kérdéshez tartozik egy 5 tételes Likert skála válasz.
A magasabb pontszám magasabb önbizalmat vagy pozitív hozzáállást jelent az otthoni főzéshez.
|
Kiinduláskor, valamint 10 és 14 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Enright G, Allman-Farinelli M, Redfern J. Effectiveness of Family-Based Behavior Change Interventions on Obesity-Related Behavior Change in Children: A Realist Synthesis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 8;17(11):4099. doi: 10.3390/ijerph17114099.
- Smith JD, Montano Z, Dishion TJ, Shaw DS, Wilson MN. Preventing weight gain and obesity: indirect effects of the family check-up in early childhood. Prev Sci. 2015 Apr;16(3):408-19. doi: 10.1007/s11121-014-0505-z. Erratum In: Prev Sci. 2015 Apr;16(3):420. doi: 10.1007/s11121-015-0548-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021.124
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .