전통적인 등쪽 디지털 블록 대 Volar 피하 디지털 블록

이것은 디지털 블록에 대한 두 가지 다른 기술을 비교하는 전향적 무작위 이중 맹검 통제 시험입니다. 참가자는 일상 업무의 일부로 디지털 블록을 수행하는 의사입니다. 각 참가자는 두 개의 디지털 블록을 거치게 되며 다른 참가자에게 디지털 블록을 수행할 기회를 갖게 됩니다.

이 연구는 각 그룹 내의 치료 순서에 의해 정의되는 4개의 그룹이 있는 2개 기간 교차 디자인을 따릅니다. 참가자는 두 개의 디지털 블록을 받게 됩니다. 하나는 전통적인 지느러미 기술을 사용하고 다른 하나는 볼라 기술을 사용합니다. 두 주사 중 하나는 에피네프린이 없는 1% 리도카인을 포함하고 다른 하나는 멸균 생리 식염수를 포함합니다. 주사는 각 손의 집게 손가락에 이루어집니다. 먼저 주입된 손은 참가자에게 달려 있습니다. 지느러미 기술 대 수저 기술이 수행되는 순서는 무작위로 지정됩니다. 참가자는 주사기 중 하나에 생리 식염수가 들어 있다는 말을 듣지 않습니다. 주사 통증은 시각적 아날로그 점수로 측정하고 각 주사 후 기록합니다. Cummings 등이 기술한 손가락의 12개 영역 각각의 감각은 모든 12개 영역에서 감각 상실이 달성되거나 15분이 경과할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 시점) 각 분 표시에 기록됩니다.

연구 수행 전 설정 모든 참가자에 대해 4자리 코드가 생성됩니다. 4자리 코드는 치료 그룹 A, B, C 및 D에 무작위로 할당됩니다. 그룹 A는 먼저 리도카인(V1)을 사용하여 볼라 기술을 수행한 다음 멸균 식염수(D2)를 사용하여 두 번째로 등 기술을 수행합니다. 그룹 B는 먼저 멸균 식염수로 볼라 기술을 받은 다음 리도카인으로 등쪽 기술로 두 번째 주사를 받습니다. 그룹 C는 먼저 리도카인(D1)으로 등쪽 기술을 받은 다음 멸균 식염수(V2)로 두 번째로 손바닥 기술을 받습니다. 그룹 D는 먼저 멸균 식염수로 등쪽 기술을 받은 다음 리도카인으로 두 번째로 손바닥 기술을 받습니다. 각 4자리 코드에 대해 2개의 주사기가 준비되며, 하나는 4mL의 1% 리도카인과 4mL의 멸균 생리 식염수가 들어 있습니다. 4자리 코드와 별도의 문자-숫자 코드로 레이블이 지정됩니다. 문자-숫자 코드에는 V 또는 D 중 하나의 문자와 1 또는 2 중 하나의 숫자가 포함됩니다. 이 문자는 주사를 수행하는 데 사용되는 기술에 해당합니다(V는 손바닥 기술, D는 전통적인 등 기술). 숫자는 주사기를 사용할 순서(첫 번째 또는 두 번째)에 해당합니다. 그림 1은 주사기에 라벨을 부착하는 방법의 일반적인 예를 보여줍니다. 이 예에서 그룹 A의 참가자 4883은 4883 V1이라고 표시된 리도카인 주사기와 4883 D2라고 표시된 식염수 주사기를 받게 됩니다. 각 주사기에는 리도카인을 나타내는 *와 멸균 식염수를 나타내는 #도 표시됩니다. 이것은 부작용의 경우 주사기 내용물을 즉시 결정하기 위해 주사기에 추가됩니다. * 및 #의 의미는 참가자와 공유되지 않지만 연구팀의 모든 구성원에게 알려질 것입니다.

공부 날짜

다음 세 가지 질문으로 모든 참가자에게 익명의 설문 조사가 제공됩니다.

1. 참가자는 디지털 블록에 어떤 기술을 사용합니까?
2. 참가자는 한 손가락의 디지털 블록에 몇 mL의 리도카인을 사용합니까?
3. 참가자들은 어떤 의학 전문 분야를 진료합니까? 10분간의 교육 시연이 수행되어 손바닥 주사 기술과 전통적인 등쪽 디지털 차단 기술을 시연하고 통증 시각적 아날로그 척도, 손가락의 12개 영역 및 데이터 기록 방법을 설명합니다.

참가자는 동일한 4자리 코드가 있는 두 개의 주사기를 수집합니다. 그들은 한 주사기에 생리 식염수가 들어 있다는 말을 듣지 않을 것입니다. 그런 다음 참가자는 세 그룹으로 짝을 이룹니다. 3명의 그룹 내에서 각 참가자는 피험자, 주입자 또는 기록자의 역할을 할당받습니다. 기록기는 주사 전에 피험자에 대한 데이터 시트 상단의 4자리 숫자 코드를 기록합니다. 인젝터는 피험자의 집게 손가락의 베이스를 준비하고 1로 표시된 주사기의 문자로 표시된 기술을 사용하여 멸균 방식으로 디지털 블록을 수행합니다. 레코더가 타이머를 시작합니다. VAS(Visual Analog Score)를 사용하여 주사 시 통증이 기록됩니다. 손가락의 모든 12개 영역에서 바늘로 찌르는 감각을 테스트하고 매 분 표시에서 최대 15분 또는 모든 12개 영역에서 감각 상실 중 먼저 도래하는 시점까지 레코더에 의해 기록됩니다. 그런 다음 주사기는 피험자의 다른 손에 있는 집게손가락의 밑부분을 준비하고 2로 표시된 주사기의 문자에 해당하는 기술을 사용하여 두 번째 디지털 블록을 진행합니다. 다시 VAS를 사용하여 주사 시 통증이 기록됩니다. 손가락의 모든 12개 영역에서 테스트되고 최대 15분 또는 손가락의 모든 12개 영역에서 감각 상실까지 매 분 표시에서 레코더에 의해 기록됩니다. 그런 다음 피험자는 감각 상실에 도달하는 기술의 효능이 아니라 주사 시 통증을 기준으로 선호하는 주사를 기록합니다. 참가자가 바뀌어 주사자가 주체가 되고, 기록자가 주입자가 되고, 주체가 기록자가 되고, 위에서 설명한 절차가 반복됩니다. 그런 다음 참가자는 한 번 더 전환하고 동일한 절차가 세 번째이자 마지막으로 수행됩니다. 최종 라운드의 주사자가 무감각한 집게 손가락을 가지고 있으면 다른 그룹의 감각적인 손가락을 가진 주사자가 주사를 수행합니다.

참가자는 교육에 영향을 미치지 않고 언제든지 연구를 중단할 수 있습니다. 특정 상황에서 연구원은 다음과 같은 경우 참가자의 연구 참여를 종료할 수 있습니다. 참가자가 제외 기준을 충족하는 것으로 확인되거나 참가자에게 계속되는 것이 최선의 이익이 아니거나 어떤 이유로든 연구가 중단됩니다.