Traditionelle dorsale digitale Blockade vs. volare subkutane digitale Blockade

Dies ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie, in der zwei verschiedene Techniken für digitale Blockaden verglichen werden. Teilnehmen werden Ärzte, die digitale Blockaden im Rahmen ihrer täglichen Arbeit durchführen. Jeder Teilnehmer durchläuft zwei digitale Blöcke und hat die Möglichkeit, einen digitalen Block bei einem anderen Teilnehmer durchzuführen.

Diese Studie folgt einem Zwei-Perioden-Crossover-Design mit vier Gruppen, die durch die Abfolge der Behandlungen innerhalb jeder Gruppe definiert sind. Die Teilnehmer erhalten zwei digitale Blöcke, einen mit der traditionellen dorsalen Technik und einen mit der volaren Technik. Von den beiden Injektionen enthält eine der Spritzen 1 % Lidocain ohne Epinephrin und die andere sterile physiologische Kochsalzlösung. Die Injektionen erfolgen in den Zeigefinger jeder Hand. Welche Hand zuerst injiziert wird, bleibt dem Teilnehmer überlassen. Die Reihenfolge, in der die dorsale Technik gegenüber der volaren Technik durchgeführt wird, wird randomisiert. Den Teilnehmern wird nicht mitgeteilt, dass eine der Spritzen Kochsalzlösung enthält. Der Injektionsschmerz wird anhand eines visuellen Analogscores gemessen und nach jeder Injektion aufgezeichnet. Die Empfindung in jeder der 12 von Cummings et al. beschriebenen Zonen des Fingers wird bei jeder Minutenmarkierung aufgezeichnet, bis der Verlust der Empfindung in allen 12 Zonen erreicht ist oder 15 Minuten vergangen sind, je nachdem, was zuerst eintritt.

Einrichtung vor Studienleistung Für alle Teilnehmer werden vierstellige Codes erstellt. Die 4-stelligen Codes werden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe A, B, C und D zugeordnet. Gruppe A wird zuerst der volaren Technik mit Lidocain (V1) und dann der dorsalen Technik als zweites mit steriler Kochsalzlösung (D2) unterzogen. Gruppe B wird zuerst der volaren Technik mit steriler Kochsalzlösung und dann der zweiten Injektion mit der dorsalen Technik mit Lidocain unterzogen. Gruppe C wird zuerst der dorsalen Technik mit Lidocain (D1) und dann der volaren Technik als zweites mit steriler Kochsalzlösung (V2) unterzogen. Gruppe D wird zuerst der dorsalen Technik mit steriler Kochsalzlösung unterzogen, gefolgt von der volaren Technik als zweites mit Lidocain. Für jeden 4-stelligen Code werden zwei Spritzen vorbereitet, eine mit 4 ml 1 %igem Lidocain und 4 ml steriler physiologischer Kochsalzlösung. Sie werden mit dem vierstelligen Code und einem separaten Buchstaben-Ziffern-Code gekennzeichnet. Der Buchstaben-Ziffern-Code enthält einen Buchstaben, entweder V oder D, und eine Zahl, 1 oder 2. Der Buchstabe entspricht der Technik, die zur Durchführung der Injektion verwendet wird (V für volare Technik, D für traditionelle dorsale Technik). Die Nummer entspricht der ersten oder zweiten Reihenfolge, in der die Spritze verwendet werden soll. Abbildung 1 zeigt ein typisches Beispiel für die Etikettierung einer Spritze. In diesem Beispiel würde Teilnehmer 4883 in Gruppe A eine Spritze mit Lidocain mit der Bezeichnung 4883 V1 und eine Spritze mit Kochsalzlösung mit der Bezeichnung 4883 D2 erhalten. Jede Spritze ist außerdem mit einem * für Lidocain und einem # für sterile Kochsalzlösung gekennzeichnet. Dieses wird den Spritzen beigegeben, um im Falle einer Nebenwirkung sofort den Spritzeninhalt bestimmen zu können. Die Bedeutung von * und # wird den Teilnehmern nicht mitgeteilt, ist aber allen Mitgliedern des Studienteams bekannt.

Datum des Studiums

Alle Teilnehmer erhalten eine anonyme Umfrage mit drei Fragen:

1. Welche Technik verwenden die Teilnehmer für digitale Blöcke?
2. Wie viele ml Lidocain verwenden die Teilnehmer für die digitale Blockade eines Fingers?
3. Welche medizinische Fachrichtung praktizieren die Teilnehmer? Es wird eine zehnminütige Demonstration durchgeführt, in der die volare Injektionstechnik und die traditionelle dorsale digitale Blocktechnik demonstriert sowie die visuelle Analogskala für Schmerzen, die 12 Zonen des Fingers und die Aufzeichnung der Daten erklärt werden.

Die Teilnehmer sammeln ihre zwei Spritzen mit demselben vierstelligen Code. Ihnen wird nicht gesagt, dass eine Spritze Kochsalzlösung enthält. Die Teilnehmer werden sich dann in Dreiergruppen paaren. Innerhalb einer Dreiergruppe wird jedem Teilnehmer die Rolle des Probanden, Injektors oder Aufzeichners zugewiesen. Das Aufzeichnungsgerät zeichnet vor der Injektion den 4-stelligen Zahlencode oben auf dem Datenblatt für den Probanden auf. Der Injektor bereitet die Basis des Zeigefingers des Probanden vor und führt den digitalen Block auf sterile Weise unter Verwendung der Technik durch, die durch den Buchstaben auf der mit 1 gekennzeichneten Spritze gekennzeichnet ist. Der Rekorder startet den Timer. Der Injektionsschmerz wird anhand des Visual Analog Score (VAS) erfasst. Das Nadelstichgefühl wird in allen 12 Zonen des Fingers getestet und vom Rekorder bei jeder Minutenmarkierung bis zu 15 Minuten oder Gefühlsverlust in allen 12 Zonen aufgezeichnet, je nachdem, was zuerst eintritt. Der Injektor präpariert dann die Basis des Zeigefingers an der anderen Hand des Patienten und fährt mit dem zweiten digitalen Block unter Verwendung der Technik fort, die dem Buchstaben auf der mit 2 gekennzeichneten Spritze entspricht. Auch hier wird der Schmerz bei der Injektion mit dem VAS aufgezeichnet, Nadelstichgefühl wird in allen 12 Zonen des Fingers getestet und vom Rekorder bei jeder Minutenmarkierung bis zu 15 Minuten oder Gefühlsverlust in allen 12 Zonen des Fingers aufgezeichnet. Das Subjekt wird dann aufzeichnen, welche Injektion es bevorzugt, basierend auf dem Schmerz bei der Injektion, nicht auf der Wirksamkeit der Technik zum Erreichen eines Gefühlsverlusts. Die Teilnehmer wechseln, sodass der Injektor zum Probanden wird, der Rekorder zum Injektor wird, der Proband zum Rekorder wird und der oben beschriebene Vorgang wiederholt wird. Dann wechseln die Teilnehmer noch einmal, und das gleiche Verfahren wird ein drittes und letztes Mal durchgeführt. Wenn der Injektor in der letzten Runde einen unempfindlichen Zeigefinger hat, führt ein Injektor einer anderen Gruppe mit einem empfindlichen Finger die Injektionen durch.

Die Teilnehmer können jederzeit unbeschadet ihrer Ausbildung von der Studie zurücktreten. Unter bestimmten Umständen können die Forscher die Teilnahme des Teilnehmers an der Studie beenden, wenn: festgestellt wird, dass der Teilnehmer die Ausschlusskriterien erfüllt, es nicht im besten Interesse des Teilnehmers ist, die Studie fortzusetzen, oder die Studie aus irgendeinem Grund abgebrochen wird.