Perinteinen dorsaalinen digitaalilohko vs Volar subkutaaninen digitaalilohko

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta erilaista digitaalisten lohkojen tekniikkaa. Osallistujat ovat lääkäreitä, jotka suorittavat digitaalisia lohkoja osana jokapäiväistä työtään. Jokainen osallistuja käy läpi kaksi digitaalista lohkoa ja hänellä on mahdollisuus suorittaa digitaalinen lohko toiselle osallistujalle.

Tämä tutkimus noudattaa kahden jakson ristikkäismallia, jossa on neljä ryhmää, jotka määritellään kunkin ryhmän hoitojen järjestyksen mukaan. Osallistujat saavat kaksi digitaalista lohkoa, joista toinen käyttää perinteistä selkätekniikkaa ja toinen volaaritekniikkaa. Näistä kahdesta injektiosta toinen ruiskuista sisältää 1 % lidokaiinia ilman epinefriiniä ja toinen steriiliä normaalia suolaliuosta. Injektiot tehdään kummankin käden etusormeen. Ensimmäisenä pistetty käsi on osallistujan päätettävissä. Järjestys, jossa dorsaalinen tekniikka vs. volaaritekniikka suoritetaan, satunnaistetaan. Osallistujille ei kerrota, että yksi ruisku sisältää normaalia suolaliuosta. Injektiokipu mitataan visuaalisella analogisella pistemäärällä ja kirjataan jokaisen injektion jälkeen. Jokaisen Cummingsin et al:n kuvaaman sormen 12 vyöhykkeen aistimus tallennetaan jokaisen minuuttimerkin kohdalla, kunnes tunne häviää kaikilla 12 vyöhykkeellä tai 15 minuuttia on kulunut sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Asennus ennen opiskelua kaikille osallistujille luodaan nelinumeroiset koodit. 4-numeroiset koodit jaetaan satunnaisesti hoitoryhmälle A, B, C ja D. Ryhmä A käy läpi volaaritekniikan ensin lidokaiinilla (V1) ja sitten dorsaalitekniikalla, toiseksi steriilillä suolaliuoksella (D2). Ryhmä B käy läpi volaaritekniikan ensin steriilillä suolaliuoksella ja sitten toisen injektion dorsaalitekniikalla lidokaiinilla. Ryhmä C käy läpi dorsaalitekniikan ensin lidokaiinilla (D1) ja sitten volaaritekniikan toisena steriilillä suolaliuoksella (V2). Ryhmä D käy läpi dorsaalitekniikan ensin steriilillä suolaliuoksella ja sitten volaaritekniikalla ja sitten lidokaiinilla. Jokaista 4-numeroista koodia varten valmistetaan kaksi ruiskua, joista toisessa on 4 ml 1 % lidokaiinia ja 4 ml steriiliä normaalia suolaliuosta. Ne merkitään nelinumeroisella koodilla ja erillisellä kirjainnumerokoodilla. Kirjainnumerokoodi sisältää yhden kirjaimen, joko V tai D, ja yhden numeron, 1 tai 2. Kirjain vastaa injektion suorittamiseen käytettyä tekniikkaa (V volaaritekniikka, D perinteinen selkätekniikka). Numero vastaa ruiskun käyttöjärjestystä, ensimmäinen tai toinen. Kuvassa 1 on tyypillinen esimerkki siitä, kuinka ruisku merkitään. Tässä esimerkissä ryhmän A osallistuja 4883 saisi ruiskun lidokaiinia, jossa on merkintä 4883 V1, ja ruiskun suolaliuosta, jossa on merkintä 4883 D2. Jokainen ruisku on myös merkitty lidokaiinia osoittavalla *-merkillä ja steriiliä suolaliuosta osoittavalla #-merkillä. Tämä lisätään ruiskuihin ruiskun sisällön määrittämiseksi välittömästi haittavaikutusten sattuessa. Merkkien * ja # merkitystä ei jaeta osallistujien kanssa, mutta se on kaikkien tutkimusryhmän jäsenten tiedossa.

Tutkimuksen päivämäärä

Kaikille osallistujille lähetetään anonyymi kysely, jossa on kolme kysymystä:

1. Mitä tekniikkaa osallistujat käyttävät digitaalisten lohkojen tekemiseen?
2. Kuinka monta ml lidokaiinia osallistujat käyttävät yhden sormen digitaaliseen salpaukseen?
3. Mitä lääketieteen erikoisalaa osallistujat harjoittavat? Suoritetaan kymmenen minuutin opetusesitys, jossa esitellään volaariinjektiotekniikkaa ja perinteistä dorsaalista digitaalilohkotekniikkaa sekä selitetään kivun visuaalista analogista asteikkoa, sormen 12 vyöhykettä ja tietojen tallentamista.

Osallistujat keräävät kaksi ruiskuaan samalla nelinumeroisella koodilla. Heille ei kerrota, että yksi ruisku sisältää normaalia suolaliuosta. Tämän jälkeen osallistujat jaetaan kolmen hengen ryhmiin. Kolmen hengen ryhmässä kullekin osallistujalle osoitetaan aiheen, injektaattorin tai tallentajan rooli. Tallennin tallentaa 4-numeroisen numerokoodin koehenkilön tietosivun yläosaan ennen injektiota. Injektori valmistelee potilaan etusormen tyven ja suorittaa digitaalisen lohkon steriilillä tavalla ruiskussa 1 merkityllä kirjaimella osoitetulla tekniikalla. Tallennin käynnistää ajastimen. Kipu injektion yhteydessä kirjataan Visual Analog Score (VAS) avulla. Neulanpistostunto testataan kaikilla 12 sormen alueella ja tallennin tallentaa jokaisen minuuttimerkin 15 minuuttiin asti tai tuntokyvyn häviämisen jälkeen kaikilla 12 vyöhykkeellä sen mukaan, kumpi tulee ensin. Injektori valmistelee sitten kohteen toisen käden etusormen tyven ja jatkaa toista digitaalista lohkoa käyttäen tekniikkaa, joka vastaa ruiskussa olevaa kirjainta, jossa on merkintä 2. Jälleen tallennetaan kipu VAS:n avulla ruiskeessa, neulanpiston tunne. testataan kaikilla sormen 12 vyöhykkeellä ja tallennin tallentaa jokaisen minuutin kohdalla aina 15 minuuttiin asti tai tuntokyvyn menetyksestä sormen kaikilla 12 vyöhykkeellä. Koehenkilö kirjaa sitten, minkä ruiskeen he pitävät parempana injektion aiheuttaman kivun perusteella, ei tekniikan tehokkuuden perusteella tuntokyvyn menettämisessä. Osallistujat vaihtuvat siten, että injektorista tulee kohde, tallentimesta tulee injektori, kohteesta tulee tallennin ja edellä kuvattu toimenpide toistetaan. Sitten osallistujat vaihtuvat vielä kerran, ja sama toimenpide suoritetaan kolmannen ja viimeisen kerran. Jos viimeisen kierroksen injektorilla on tunteeton etusormi, toisen ryhmän injektori, jolla on tuntomerkki, suorittaa ruiskeet.

Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta heidän koulutustaan. Tietyissä olosuhteissa tutkijat voivat lopettaa osallistujan osallistumisen tutkimukseen, jos: osallistujan todetaan täyttävän poissulkemiskriteerit, ei ole osallistujan edun mukaista jatkaa tai tutkimus keskeytetään jostain syystä.