传统的背侧数字阻滞与掌侧皮下数字阻滞

这是一项前瞻性、随机、双盲对照试验，比较两种不同的数字块技术。 参与者将是执行数字模块作为日常职责一部分的医生。 每个参与者将经历两个数字块，并将有机会对另一个参与者执行数字块。

本研究遵循两期交叉设计，分为四组，每组由每组内的治疗顺序定义。 参与者将收到两个数字块，一个使用传统的背部技术，一个使用掌侧技术。 在两次注射中，其中一个注射器含有 1% 的利多卡因，不含肾上腺素，另一个注射器含有无菌生理盐水。 注射将针对每只手的食指。 首先注射的手将由参与者决定。 背侧技术与掌侧技术的执行顺序将是随机的。 参与者不会被告知其中一支注射器含有生理盐水。 注射疼痛将通过视觉模拟评分测量并在每次注射后记录。 Cummings 等人描述的手指的 12 个区域中每个区域的感觉将在每个分钟标记处记录，直到所有 12 个区域的感觉都消失或 15 分钟过去，以先到者为准。

在学习表现之前设置 将为所有参与者创建四位数代码。 4 位代码将随机分配给治疗组 A、B、C 和 D。A 组将首先使用利多卡因 (V1) 进行掌侧技术，然后使用无菌盐水 (D2) 进行背部技术。 B 组将首先使用无菌盐水进行掌侧技术，然后使用利多卡因的背部技术进行第二次注射。 C 组将首先使用利多卡因 (D1) 进行背部技术，然后使用无菌盐水 (V2) 进行掌侧技术。 D 组将首先使用无菌盐水进行背侧技术，然后使用利多卡因进行掌侧技术。 将为每个 4 位代码准备两个注射器，一个装有 4 mL 1% 利多卡因和 4 mL 无菌生理盐水。 它们将标有四位代码和一个单独的字母数字代码。 字母数字代码将包含一个字母 V 或 D 和一个数字 1 或 2。字母对应于用于执行注射的技术（V 代表手掌技术，D 代表传统的背部技术）。 该数字对应于注射器的使用顺序，第一个或第二个。 图 1 显示了如何标记注射器的典型示例。 在此示例中，A 组中的参与者 4883 将收到标有 4883 V1 的利多卡因注射器和标有 4883 D2 的生理盐水注射器。 每个注射器还将标有 * 表示利多卡因和 # 表示无菌盐水。 将其添加到注射器中，以在出现不良反应时立即确定注射器内容物。 * 和# 的含义不会与参与者共享，但研究团队的所有成员都知道。

学习日期

将向所有参与者提供匿名调查，其中包含三个问题：

1. 参与者将哪种技术用于数字模块？
2. 参与者使用多少毫升的利多卡因来阻断一根手指？
3. 参与者从事什么医学专业？ 将进行 10 分钟的教学演示，展示掌侧注射技术和传统的背侧数字阻滞技术，并解释疼痛视觉模拟量表、手指的 12 个区域以及如何记录数据。

参与者将使用相同的四位数代码领取他们的两个注射器。 他们不会被告知一支注射器含有生理盐水。 然后，参与者将分成三人一组。 在三人一组中，每个参与者将被分配到受试者、注射器或记录器的角色。 记录器将在注射前记录受试者数据表顶部的 4 位数字代码。 注射器将准备受试者食指的基部，并使用标记为 1 的注射器上的字母指示的技术以无菌方式执行数字块。 录音机将启动计时器。 使用视觉模拟评分 (VAS) 记录注射时的疼痛。 针刺感觉将在手指的所有 12 个区域进行测试，并在每个分钟标记处记录，最多 15 分钟或所有 12 个区域的感觉丧失，以先到者为准。 然后，注射器将准备好受试者另一只手的食指根部，并使用与标记为 2 的注射器上的字母相对应的技术继续第二个数字块。再次，将记录使用 VAS 进行注射时的疼痛、针刺感将在手指的所有 12 个区域进行测试，并由记录器在每个分钟标记处记录，最多 15 分钟或手指的所有 12 个区域失去感觉。 然后受试者将根据注射时的疼痛记录他们更喜欢哪种注射，而不是技术在实现感觉丧失方面的功效。 参与者将切换，使注射器成为主体，记录器将成为注射器，主体将成为记录器，并重复上述过程。 然后参与者将再次交换，同样的程序将进行第三次也是最后一次。 如果最后一轮的注射器食指无感觉，则另一组注射器手指有感觉将执行注射。

参与者可以在不影响其培训的情况下随时退出研究。 在某些情况下，如果出现以下情况，研究人员可能会终止参与者参与研究：发现参与者符合排除标准，继续进行不符合参与者的最佳利益，或研究因任何原因停止。