Традиционная дорсальная цифровая блокада по сравнению с ладонной подкожной пальцевой блокадой

Это проспективное, рандомизированное, двойное слепое контролируемое исследование, в котором сравниваются два различных метода цифровой блокады. Участниками станут врачи, выполняющие цифровые блоки в рамках своих повседневных обязанностей. Каждый участник пройдет два цифровых блока и будет иметь возможность выполнить цифровой блок на другом участнике.

Это исследование следует двухпериодному перекрестному дизайну с четырьмя группами, которые определяются последовательностью лечения в каждой группе. Участники получат два цифровых блока, один с использованием традиционной дорсальной техники, а другой с использованием волярной техники. Из двух инъекций один шприц будет содержать 1% лидокаин без адреналина, а другой стерильный физиологический раствор. Инъекции будут делаться в указательный палец на каждой руке. Рука, введенная первой, будет зависеть от участника. Порядок, в котором выполняется дорсальная техника по сравнению с ладонной техникой, будет случайным. Участникам не сообщат, что один из шприцев содержит физиологический раствор. Боль при инъекции будет измеряться визуальной аналоговой оценкой и записываться после каждой инъекции. Ощущение в каждой из 12 зон пальца, описанных Cummings et al., будет записываться на каждой минутной отметке до тех пор, пока не будет достигнута потеря чувствительности во всех 12 зонах или пока не пройдет 15 минут, в зависимости от того, что наступит раньше.

Настройка производительности перед исследованием Четырехзначные коды будут созданы для всех участников. 4-значные коды будут случайным образом присвоены группам лечения, A, B, C и D. Группа A сначала подвергнется ладонной методике с лидокаином (V1), а затем дорсальной методике со стерильным физиологическим раствором (D2). Группе B сначала сделают ладонную инъекцию со стерильным физиологическим раствором, а затем сделают вторую инъекцию дорсальной техникой с лидокаином. Группе C сначала будет применена дорсальная техника с лидокаином (D1), а затем волярная техника со стерильным физиологическим раствором (V2). Группа D будет сначала подвергаться дорсальной технике со стерильным физиологическим раствором, затем волярной технике, второй с лидокаином. Для каждого 4-значного кода готовят два шприца, один с 4 мл 1% лидокаина и 4 мл стерильного физиологического раствора. Они будут обозначены четырехзначным кодом и отдельным буквенно-цифровым кодом. Буквенно-цифровой код будет содержать одну букву, либо V, либо D, и одну цифру, 1 или 2. Буква соответствует технике, используемой для выполнения инъекции (V для волярной техники, D для традиционной дорсальной техники). Номер соответствует порядку использования шприца, первому или второму. На рис. 1 показан типичный пример маркировки шприца. В этом примере участник 4883 в группе A получит шприц с лидокаином, помеченный 4883 V1, и шприц с физиологическим раствором, помеченный 4883 D2. Каждый шприц также будет помечен знаком *, обозначающим лидокаин, и знаком #, обозначающим стерильный физиологический раствор. Его добавляют в шприцы для немедленного определения содержимого шприца в случае побочных реакций. Значение * и # не будет разглашаться участникам, но будет известно всем членам исследовательской группы.

Дата обучения

Всем участникам будет предложен анонимный опрос с тремя вопросами:

1. Какую технику используют участники для цифровых блоков?
2. Сколько мл лидокаина используют участники для пальцевой блокады одного пальца?
3. Какую специальность медицины практикуют участники? Будет проведена десятиминутная учебная демонстрация, демонстрирующая технику ладонной инъекции и традиционную технику дорсальной цифровой блокады, а также объяснение визуальной аналоговой шкалы боли, 12 зон пальца и способы записи данных.

Участники получат свои два шприца с одинаковым четырехзначным кодом. Им не скажут, что один шприц содержит физиологический раствор. Затем участники объединяются в группы по три человека. В группе из трех человек каждому участнику будет отведена роль субъекта, инъектора или записывающего устройства. Регистратор запишет 4-значный числовой код в верхней части листа данных для субъекта перед инъекцией. Инжектор подготовит основание указательного пальца субъекта и стерильно выполнит цифровой блок, используя технику, обозначенную буквой на шприце с маркировкой 1. Регистратор запустит таймер. Будет записана боль при инъекции с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Ощущение покалывания будет проверено во всех 12 зонах пальца и записано регистратором на каждой минутной отметке до 15 минут или потери чувствительности во всех 12 зонах, в зависимости от того, что наступит раньше. Затем инъектор подготовит основание указательного пальца другой руки испытуемого и приступит ко второму цифровому блоку, используя технику, соответствующую букве на шприце с маркировкой 2. Опять же, будет регистрироваться боль при инъекции с использованием ВАШ, ощущение покалывания. будет тестироваться во всех 12 зонах пальца и записываться регистратором на каждой минутной отметке до 15 минут или потери чувствительности во всех 12 зонах пальца. Затем субъект записывает, какую инъекцию он предпочитает, основываясь на боли при инъекции, а не на эффективности техники достижения потери чувствительности. Участники меняются местами, так что вводящий становится субъектом, записывающий становится вводящим, субъект становится записывающим, и описанная выше процедура повторяется. Затем участники снова поменяются местами, и та же процедура будет проведена в третий и последний раз. Если у инъектора в финальном раунде указательный палец лишен чувствительности, то инъекции будет выполнять инъектор из другой группы с чувствительным пальцем.

Участники могут выйти из исследования в любое время без ущерба для их обучения. При определенных обстоятельствах исследователи могут прекратить участие участника в исследовании, если: будет установлено, что участник соответствует критериям исключения, продолжение участия не отвечает интересам участника или исследование остановлено по какой-либо причине.