Tradisjonell dorsal digital blokk vs volar subkutan digital blokk

Dette er en prospektiv, randomisert, dobbeltblindet kontrollert studie som sammenligner to forskjellige teknikker for digitale blokker. Deltakerne vil være leger som utfører digitale blokker som en del av sin daglige plikt. Hver deltaker vil gjennomgå to digitale blokker og vil ha mulighet til å utføre en digital blokk på en annen deltaker.

Denne studien følger en to-perioders cross-over design med fire grupper som er definert av rekkefølgen av behandlinger innenfor hver gruppe. Deltakerne vil motta to digitale blokker, en med tradisjonell ryggteknikk og en med volarteknikk. Av de to injeksjonene vil en av sprøytene inneholde 1 % lidokain uten epinefrin og den andre vil inneholde sterilt normalt saltvann. Injeksjonene vil være til pekefingeren på hver hånd. Hånden som injiseres først vil være opp til deltakeren. Rekkefølgen som dorsalteknikken kontra volarteknikken utføres i vil bli randomisert. Deltakerne vil ikke bli fortalt at en av sprøytene inneholder vanlig saltvann. Injeksjonssmerte vil bli målt ved visuell analog score og registrert etter hver injeksjon. Følelse i hver av de 12 sonene i fingeren beskrevet av Cummings et al. vil bli registrert ved hvert minuttmerke inntil tap av følelse i alle 12 soner er oppnådd eller 15 minutter har gått, avhengig av hva som kommer først.

Oppsett før studieytelse Firesifrede koder vil bli opprettet for alle deltakere. De 4-sifrede kodene vil bli tilfeldig tildelt en behandlingsgruppe, A, B, C og D. Gruppe A vil gjennomgå volarteknikken først med lidokain (V1) og deretter dorsalteknikken deretter med sterilt saltvann (D2). Gruppe B vil gjennomgå volarteknikken først med sterilt saltvann og deretter gjennomgå den andre injeksjonen med dorsalteknikken med lidokain. Gruppe C vil gjennomgå dorsalteknikken først med lidokain (D1) og deretter volarteknikken deretter med sterilt saltvann (V2). Gruppe D vil gjennomgå dorsalteknikken først med sterilt saltvann etterfulgt av volarteknikken deretter med lidokain. To sprøyter vil bli klargjort for hver 4-sifret kode, en med 4 mL 1 % lidokain og 4 mL sterilt normalt saltvann. De vil bli merket med den firesifrede koden og en separat bokstavsifferkode. Bokstavssifferkoden vil inneholde én bokstav, enten V eller D, og ​​ett tall, 1 eller 2. Bokstaven tilsvarer teknikken som brukes for å utføre injeksjonen (V for volarteknikk, D for tradisjonell ryggteknikk). Nummeret tilsvarer rekkefølgen sprøyten skal brukes i, første eller andre. Figur 1 viser et typisk eksempel på hvordan en sprøyte vil bli merket. I dette eksemplet vil deltaker 4883 i gruppe A motta en sprøyte med lidokain merket 4883 V1 og en sprøyte med saltvann merket 4883 D2. Hver sprøyte vil også være merket med en * som indikerer lidokain og en # som indikerer sterilt saltvann. Dette legges til sprøytene for umiddelbart å bestemme sprøyteinnholdet i tilfelle bivirkning. Betydningen av * og # vil ikke bli delt med deltakerne, men vil være kjent for alle medlemmer av studieteamet.

Dato for studie

En anonym undersøkelse vil bli gitt til alle deltakere med tre spørsmål:

1. Hvilken teknikk bruker deltakerne for digitale blokker?
2. Hvor mange ml lidokain bruker deltakerne for digital blokkering av én finger?
3. Hvilken spesialitet innen medisin praktiserer deltakerne? En ti-minutters instruksjonsdemonstrasjon vil bli utført som demonstrerer volar injeksjonsteknikken og den tradisjonelle dorsal digitale blokkeringsteknikken samt forklarer smerte visuell analog skala, de 12 sonene i fingeren, og hvordan du registrerer dataene.

Deltakerne vil samle sine to sprøyter med samme firesifrede kode. De vil ikke bli fortalt at en sprøyte inneholder vanlig saltvann. Deltakerne vil deretter sette seg sammen i grupper på tre. Innenfor en gruppe på tre vil hver deltaker bli tildelt rollen som subjekt, injektor eller opptaker. Opptakeren vil registrere den 4-sifrede nummerkoden øverst på dataarket for forsøkspersonen før injeksjon. Injektoren vil forberede bunnen av forsøkspersonens pekefinger og utføre den digitale blokken på en steril måte ved å bruke teknikken som er angitt med bokstaven på sprøyten merket 1. Opptakeren vil starte timeren. Smerter ved injeksjon med Visual Analog Score (VAS) vil bli registrert. Nålestikkfølelse vil bli testet i alle 12 soner av fingeren og registrert av opptakeren ved hvert minuttmerke opptil 15 minutter eller tap av følelse i alle 12 soner, avhengig av hva som kommer først. Injektoren vil deretter forberede bunnen av pekefingeren på pasientens andre hånd og fortsette med den andre digitale blokken ved å bruke teknikken som tilsvarer bokstaven på sprøyten merket 2. Igjen vil smerte ved injeksjon med VAS bli registrert, nålestikkfølelse vil bli testet i alle 12 soner av fingeren og registrert av opptakeren ved hvert minuttmerke opptil 15 minutter eller tap av følelse i alle 12 soner av fingeren. Pasienten vil da registrere hvilken injeksjon de foretrekker basert på smerten ved injeksjonen, ikke på effektiviteten av teknikken for å oppnå tap av følelse. Deltakerne vil bytte, slik at injektoren blir motivet, opptakeren blir injektoren, emnet blir opptakeren, og den ovenfor beskrevne prosedyren vil bli gjentatt. Deretter vil deltakerne bytte en gang til, og samme prosedyre vil bli gjennomført en tredje og siste gang. Hvis injektoren i siste runde har en insensate pekefinger, vil en injektor fra en annen gruppe med en sensate siffer utføre injeksjonene.

Deltakerne kan når som helst trekke seg fra studien uten at det påvirker opplæringen deres. Under visse omstendigheter kan forskerne avslutte deltakerens deltakelse i studien hvis: deltakeren blir funnet å oppfylle eksklusjonskriterier, det ikke er i deltakerens beste interesse å fortsette, eller studien stoppes av en eller annen grunn.