Blocco digitale dorsale tradizionale vs blocco digitale volare sottocutaneo

Questo è uno studio prospettico, randomizzato, controllato in doppio cieco che confronta due diverse tecniche per i blocchi digitali. I partecipanti saranno medici che eseguono blocchi digitali come parte del loro dovere quotidiano. Ogni partecipante verrà sottoposto a due blocchi digitali e avrà la possibilità di eseguire un blocco digitale su un altro partecipante.

Questo studio segue un disegno incrociato di due periodi con quattro gruppi definiti dalla sequenza di trattamenti all'interno di ciascun gruppo. I partecipanti riceveranno due blocchi digitali, uno utilizzando la tecnica dorsale tradizionale e uno utilizzando la tecnica volare. Delle due iniezioni, una delle siringhe conterrà l'1% di lidocaina senza epinefrina e l'altra conterrà soluzione fisiologica normale sterile. Le iniezioni saranno all'indice di ciascuna mano. La mano iniettata per prima spetterà al partecipante. L'ordine in cui viene eseguita la tecnica dorsale rispetto alla tecnica volare sarà randomizzato. Ai partecipanti non verrà detto che una delle siringhe contiene soluzione salina normale. Il dolore da iniezione sarà misurato mediante punteggio analogico visivo e registrato dopo ogni iniezione. La sensazione in ciascuna delle 12 zone del dito descritte da Cummings et al verrà registrata ad ogni minuto fino a quando non si raggiunge la perdita di sensibilità in tutte le 12 zone o sono trascorsi 15 minuti, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Configurazione prima della prestazione di studio Verranno creati codici a quattro cifre per tutti i partecipanti. I codici a 4 cifre verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento, A, B, C e D. Il gruppo A verrà sottoposto prima alla tecnica volare con lidocaina (V1) e poi alla seconda tecnica dorsale con soluzione salina sterile (D2). Il gruppo B verrà sottoposto prima alla tecnica volare con soluzione fisiologica sterile e poi alla seconda iniezione con tecnica dorsale con lidocaina. Il gruppo C verrà sottoposto prima alla tecnica dorsale con lidocaina (D1) e poi alla seconda tecnica volare con soluzione fisiologica sterile (V2). Il gruppo D verrà sottoposto prima alla tecnica dorsale con soluzione fisiologica sterile seguita dalla seconda tecnica volare con lidocaina. Verranno preparate due siringhe per ogni codice a 4 cifre, una con 4 ml di lidocaina all'1% e 4 ml di soluzione fisiologica sterile. Saranno etichettati con il codice a quattro cifre e un codice a lettere e cifre separato. Il codice lettera-cifra conterrà una lettera, V o D, e un numero, 1 o 2. La lettera corrisponde alla tecnica utilizzata per eseguire l'iniezione (V per tecnica volare, D per tecnica dorsale tradizionale). Il numero corrisponde all'ordine in cui deve essere utilizzata la siringa, prima o seconda. La Figura 1 mostra un tipico esempio di come verrà etichettata una siringa. In questo esempio, il partecipante 4883 nel Gruppo A riceverà una siringa di lidocaina etichettata 4883 V1 e una siringa di soluzione salina etichettata 4883 D2. Ogni siringa sarà inoltre contrassegnata con un * che indica la lidocaina e un # che indica la soluzione fisiologica sterile. Questo viene aggiunto alle siringhe per determinare immediatamente il contenuto della siringa in caso di reazione avversa. Il significato di * e # non sarà condiviso con i partecipanti ma sarà noto a tutti i membri del team di studio.

Data di studio

A tutti i partecipanti verrà somministrato un sondaggio anonimo con tre domande:

1. Quale tecnica usano i partecipanti per i blocchi digitali?
2. Quanti ml di lidocaina usano i partecipanti per il blocco digitale di un dito?
3. Quale specialità di medicina praticano i partecipanti? Verrà eseguita una dimostrazione didattica di dieci minuti che dimostrerà la tecnica di iniezione volare e la tradizionale tecnica del blocco digitale dorsale, oltre a spiegare la scala analogica visiva del dolore, le 12 zone del dito e come registrare i dati.

I partecipanti ritireranno le loro due siringhe con lo stesso codice a quattro cifre. Non verrà detto loro che una siringa contiene soluzione fisiologica normale. I partecipanti verranno quindi accoppiati in gruppi di tre. All'interno di un gruppo di tre, a ciascun partecipante verrà assegnato il ruolo di soggetto, iniettore o registratore. Il registratore registrerà il codice numerico a 4 cifre nella parte superiore della scheda tecnica per il soggetto prima dell'iniezione. L'iniettore preparerà la base del dito indice del soggetto ed eseguirà il blocco digitale in modo sterile utilizzando la tecnica indicata dalla lettera sulla siringa etichettata 1. Il registratore avvierà il timer. Verrà registrato il dolore all'iniezione utilizzando il punteggio analogico visivo (VAS). La sensazione di puntura di spillo verrà testata in tutte le 12 zone del dito e registrata dal registratore ad ogni minuto fino a 15 minuti o perdita di sensibilità in tutte le 12 zone, a seconda di quale evento si verifichi per primo. L'iniettore preparerà quindi la base del dito indice sull'altra mano del soggetto e procederà con il secondo blocco digitale utilizzando la tecnica corrispondente alla lettera sulla siringa etichettata 2. Anche in questo caso, verrà registrato il dolore durante l'iniezione utilizzando il VAS, sensazione di puntura di spillo sarà testato in tutte le 12 zone del dito e registrato dal registratore ad ogni minuto fino a 15 minuti o perdita di sensibilità in tutte le 12 zone del dito. Il soggetto registrerà quindi quale iniezione preferisce in base al dolore durante l'iniezione, non sull'efficacia della tecnica nel raggiungere la perdita di sensibilità. I partecipanti cambieranno, in modo che l'iniettore diventi il ​​soggetto, il registratore diventerà l'iniettore, il soggetto diventerà il registratore e la procedura sopra descritta sarà ripetuta. Quindi i partecipanti cambieranno ancora una volta e la stessa procedura verrà eseguita una terza e ultima volta. Se l'iniettore nel round finale ha un dito indice insensibile, allora un iniettore di un altro gruppo con un dito sensibile eseguirà le iniezioni.

I partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza pregiudicare la loro formazione. In determinate circostanze, i ricercatori possono interrompere la partecipazione del partecipante allo studio se: si riscontra che il partecipante soddisfa i criteri di esclusione, non è nell'interesse del partecipante continuare o lo studio viene interrotto per qualsiasi motivo.