Bloqueio Digital Dorsal Tradicional vs Bloqueio Digital Subcutâneo Volar

Este é um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego controlado comparando duas técnicas diferentes para bloqueios digitais. Os participantes serão médicos que realizam bloqueios digitais como parte de seu dever diário. Cada participante passará por dois bloqueios digitais e terá a oportunidade de realizar um bloqueio digital em outro participante.

Este estudo segue um design cruzado de dois períodos com quatro grupos que são definidos pela sequência de tratamentos dentro de cada grupo. Os participantes receberão dois blocos digitais, um na técnica dorsal tradicional e outro na técnica volar. Das duas injeções, uma das seringas conterá lidocaína a 1% sem epinefrina e a outra conterá solução salina normal estéril. As injeções serão no dedo indicador de cada mão. A mão injetada primeiro ficará a critério do participante. A ordem em que a técnica dorsal versus a técnica volar é realizada será randomizada. Os participantes não serão informados de que uma das seringas contém solução salina normal. A dor da injeção será medida por pontuação analógica visual e registrada após cada injeção. A sensação em cada uma das 12 zonas do dedo descritas por Cummings et al será registrada a cada minuto até que a perda de sensação em todas as 12 zonas seja alcançada ou 15 minutos tenham se passado, o que ocorrer primeiro.

Configuração antes do desempenho do estudo Códigos de quatro dígitos serão criados para todos os participantes. Os códigos de 4 dígitos serão atribuídos aleatoriamente a um grupo de tratamento, A, B, C e D. O grupo A será submetido à técnica volar primeiro com lidocaína (V1) e depois à técnica dorsal com solução salina estéril (D2). O grupo B será submetido primeiro à técnica volar com solução salina estéril e depois à segunda injeção pela técnica dorsal com lidocaína. O grupo C será submetido primeiro à técnica dorsal com lidocaína (D1) e depois à técnica volar com solução salina estéril (V2). O grupo D será submetido primeiro à técnica dorsal com solução salina estéril seguida pela técnica volar em segundo lugar com lidocaína. Serão preparadas duas seringas para cada código de 4 dígitos, uma com 4 mL de lidocaína a 1% e 4 mL de soro fisiológico estéril. Eles serão rotulados com o código de quatro dígitos e um código separado de letras e dígitos. O código letra-dígito conterá uma letra, V ou D, e um número, 1 ou 2. A letra corresponde à técnica utilizada para realizar a injeção (V para técnica volar, D para técnica dorsal tradicional). O número corresponde à ordem de utilização da seringa, primeira ou segunda. A Figura 1 mostra um exemplo típico de como uma seringa será rotulada. Neste exemplo, o participante 4883 no Grupo A receberia uma seringa de lidocaína rotulada como 4883 V1 e uma seringa de solução salina rotulada como 4883 D2. Cada seringa também será marcada com um * indicando lidocaína e um # indicando solução salina estéril. Isso é adicionado às seringas para determinar imediatamente o conteúdo da seringa em caso de reação adversa. O significado de * e # não será compartilhado com os participantes, mas será conhecido por todos os membros da equipe de estudo.

Data do estudo

Uma pesquisa anônima será dada a todos os participantes com três perguntas:

1. Qual técnica os participantes usam para blocos digitais?
2. Quantos mL de lidocaína os participantes usam para bloqueio digital de um dedo?
3. Qual especialidade da medicina os participantes praticam? Uma demonstração instrucional de dez minutos será realizada demonstrando a técnica de injeção volar e a técnica tradicional de bloqueio digital dorsal, bem como explicando a escala visual analógica de dor, as 12 zonas do dedo e como registrar os dados.

Os participantes recolherão suas duas seringas com o mesmo código de quatro dígitos. Eles não serão informados de que uma seringa contém solução salina normal. Os participantes formarão pares em grupos de três. Dentro de um grupo de três, cada participante receberá o papel de sujeito, injetor ou registrador. O registrador registrará o código numérico de 4 dígitos na parte superior da folha de dados do paciente antes da injeção. O injetor preparará a base do dedo indicador do sujeito e realizará o bloqueio digital de forma estéril, usando a técnica indicada pela letra na seringa identificada como 1. O gravador iniciará o cronômetro. A dor na injeção usando o Visual Analog Score (VAS) será registrada. A sensação de alfinetada será testada em todas as 12 zonas do dedo e registrada pelo registrador a cada marca de minuto até 15 minutos ou perda de sensação em todas as 12 zonas, o que ocorrer primeiro. O injetor irá então preparar a base do dedo indicador da outra mão do sujeito e prosseguir com o segundo bloqueio digital usando a técnica correspondente à letra na seringa rotulada 2. Novamente, a dor na injeção usando o VAS será registrada, sensação de picada será testado em todas as 12 zonas do dedo e registrado pelo registrador a cada marca de minuto até 15 minutos ou perda de sensibilidade em todas as 12 zonas do dedo. O sujeito então registrará qual injeção prefere com base na dor da injeção, não na eficácia da técnica em obter perda de sensibilidade. Os participantes trocarão, de forma que o injetor se tornará o sujeito, o registrador se tornará o injetor, o sujeito se tornará o registrador e o procedimento descrito acima será repetido. Em seguida, os participantes trocarão mais uma vez, e o mesmo procedimento será realizado uma terceira e última vez. Se o injetor na rodada final tiver um dedo indicador insensível, um injetor de outro grupo com um dedo sensível realizará as injeções.

Os participantes podem desistir do estudo a qualquer momento, sem prejuízo da sua formação. Sob certas circunstâncias, os pesquisadores podem encerrar a participação do participante no estudo se: o participante atender aos critérios de exclusão, não for do interesse do participante continuar ou o estudo for interrompido por qualquer motivo.